Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol med clonidin og ketamin under tyktarmskræftkirurgi

24. oktober 2022 opdateret af: Egymedicalpedia

Konsekvenser af samtidig administration af propofol med clonidin og ketamin under tyktarmskræftkirurgi

Undersøgelsen viste, at kombination af clonidin og ketamin sammen kan øge sandsynligheden for at opnå et tilstrækkeligt niveau af anæstesi og samtidig minimere postoperativt ubehag og inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om propofol-infusion kombineret med clonidin og ketamin er mere effektiv til at sænke niveauet af IL-8, bevare operationsstabiliteten og reducere postoperativ smerte og morfinindtagelse.

Parallelt med propofol alene, er TIVA, der anvender propofol-infusion sammen med pre-operation clonidin og ketamin, effektiv til at bevare hæmodynamisk stabilitet, mindske postoperativ smerte og nedsætte morfinindtaget.

Til denne undersøgelse var 60 deltagere med ASA fysisk status I og II, i alderen fra 35 til 65, planlagt til tyktarmskræftoperation, der varede længere end 120 minutter. Denne undersøgelse udelukkede deltagere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvigt, allergisk reaktion på undersøgte lægemidler og historie med epilepsi, hæmodynamisk ustabilitet, kronisk smerte eller psykisk sygdom. Ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste blev patienterne tilfældigt fordelt i to grupper (30 patienter hver).

Den behandlede gruppe (Gruppe T), som fik intravenøs anæstesi med TCI propofol blandet med clonidin og ketamin, kontrolgruppen (Gruppe C), som fik intravenøs anæstesi med TCI propofol blandet med placebo (NaCl 0,9 %). En tredjepart var inkluderet i denne undersøgelse, så hverken forskerne eller forsøgspersonerne er klar over den intervention, som patienterne fik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 11311
        • October 6 University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I og II
  2. Patienter med tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvigt.
  2. allergisk reaktion på undersøgte lægemidler og historie med epilepsi,
  3. hydrodynamisk ustabilitet,
  4. kronisk smerte.
  5. psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TCI propofol blandet med clonidin og ketamin
Patientgruppe, hvor de fik intravenøs anæstesi med TCI propofol blandet med clonidin og ketamin
Medicin: TCI Propofol Injection
For at mindske postoperative smerter efter tyktarmskræftoperation
Andre navne:
  • Ketamin og clonidin
Eksperimentel: TCI propofol blandet med placebo
Kontrolgruppe, hvor de modtog intravenøs anæstesi med TCI propofol blandet med placebo (NaCl 0,9 %)
Medicin: TCI Propofol Injection
For at mindske postoperative smerter efter tyktarmskræftoperation
Andre navne:
  • Ketamin og clonidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende efter operationen
Vurdering af smerten postoperativt hos pædiatriske patienter med smertescore som: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, med en højere score, der indikerer mere alvorlig smerte, målt i millimeter fra venstre endebjælke til mærket placeret af barnet på 10 cm-linjen forankret af glade ansigter (ingen smerte) til triste ansigter (svær smerte).
24-timers smertestillende efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nirvana Ahmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med TCI Propofol Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner