Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol s klonidinem a ketaminem v průběhu operace rakoviny tlustého střeva

24. října 2022 aktualizováno: Egymedicalpedia

Důsledky současného podávání propofolu s klonidinem a ketaminem během operace rakoviny tlustého střeva

Studie ukázala, že kombinace klonidinu a ketaminu může zvýšit pravděpodobnost dosažení dostatečné úrovně anestezie a zároveň minimalizovat pooperační nepohodlí a zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl zjistit, zda je infuze propofolu kombinovaná s klonidinem a ketaminem účinnější při snižování hladiny IL-8, zachování stability operace a snížení pooperační bolesti a příjmu morfinu.

Když je paralelně se samotným propofolem, TIVA využívající infuzi propofolu spolu s předoperačním klonidinem a ketaminem je účinná při zachování hemodynamické stability, snížení pooperační bolesti a snížení příjmu morfinu.

Pro tuto studii bylo šedesát soutěžících s fyzickým stavem ASA I a II ve věku od 35 do 65 let naplánováno na operaci rakoviny tlustého střeva, která trvala déle než 120 minut. Tato studie vyloučila účastníky s anamnézou selhání srdce, ledvin a jater, alergickou reakcí na studované léky a anamnézou epilepsie, hemodynamické nestability, chronické bolesti nebo duševního onemocnění. Pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin (každá po 30 pacientech).

Léčená skupina (skupina T), která dostala intravenózní anestezii TCI propofol ve směsi s klonidinem a ketaminem, kontrolní skupina (skupina C), která dostala intravenózní anestezii TCI propofol ve směsi s placebem (NaCl 0,9 %). zahrnuty do této studie, takže ani výzkumníci, ani výzkumní subjekty si nejsou vědomi intervence, které se pacientům dostalo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 11311
        • October 6 University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav I a II
  2. Pacienti s rakovinou tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  1. účastníci s anamnézou selhání srdce, ledvin a jater.
  2. alergická reakce na studované léky a anamnéza epilepsie,
  3. hydrodynamická nestabilita,
  4. chronická bolest.
  5. duševní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TCI propofol smíchaný s klonidinem a ketaminem
Skupina pacientů, ve které dostali intravenózní anestezii TCI propofol ve směsi s klonidinem a ketaminem
Lék: TCI Propofol Injection
Ke snížení pooperační bolesti po operaci rakoviny tlustého střeva
Ostatní jména:
  • Ketamin a klonidin
Experimentální: TCI propofol smíchaný s placebem
Kontrolní skupina, ve které dostávali intravenózní anestezii s TCI propofolem ve směsi s placebem (NaCl 0,9 %)
Lék: TCI Propofol Injection
Ke snížení pooperační bolesti po operaci rakoviny tlustého střeva
Ostatní jména:
  • Ketamin a klonidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pooperační bolesti
Časové okno: 24hodinové analgetikum po operaci
Hodnocení bolesti po operaci u pediatrických pacientů se skóre bolesti jako: Celkové skóre se v této metodě liší od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest, měřeno v milimetrech od levého koncového pruhu po značku umístěnou dítětem na linii 10 cm ukotvené veselými tvářemi (bez bolesti) až po smutné tváře (silná bolest).
24hodinové analgetikum po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nirvana Ahmed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na TCI Propofol Injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit