- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05536362
Propofol med klonidin och ketamin under tjocktarmscancerkirurgi
Konsekvenser av samtidig administrering av propofol med klonidin och ketamin under tjocktarmscancerkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att fastställa om propofolinfusion i kombination med klonidin och ketamin är effektivare för att sänka nivån av IL-8, bevara operationsstabilitet och minska postoperativ smärta och morfinintag.
Parallellt med propofol enbart är TIVA som använder propofolinfusion tillsammans med klonidin och ketamin före operationen effektiva för att bevara hemodynamisk stabilitet, minska postoperativ smärta och dopp morfinintaget.
För denna studie var sextio tävlande med ASA fysisk status I och II, i åldrarna 35 till 65, schemalagda för tjocktarmscanceroperation som varade längre än 120 minuter. Denna studie uteslöt deltagare med en historia av hjärt-, njur- och levercellsvikt, allergisk reaktion mot studerade läkemedel och historia av epilepsi, hemodynamisk instabilitet, kronisk smärta eller psykisk sjukdom. Med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista fördelades patienterna slumpmässigt i två grupper (30 patienter vardera).
Den behandlade gruppen (Grupp T), som fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med klonidin och ketamin, kontrollgruppen (Grupp C), som fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med placebo (NaCl 0,9 %). En tredje part var ingår i denna studie så att varken forskarna eller försökspersonerna är medvetna om vilken intervention patienterna fick.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I och II
- Patienter med cancer i tjocktarmen
Exklusions kriterier:
- deltagare med en historia av hjärt-, njur- och levercellssvikt.
- allergisk reaktion på studerade läkemedel och epilepsi i anamnesen,
- hydrodynamisk instabilitet,
- kronisk smärta.
- mental sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TCI propofol blandat med klonidin och ketamin
Patientgrupp, där de fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med klonidin och ketamin
|
För att minska postoperativ smärta efter cancer tjocktarmsoperation
Andra namn:
|
Experimentell: TCI propofol blandat med placebo
Kontrollgrupp, där de fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med placebo (NaCl 0,9%)
|
För att minska postoperativ smärta efter cancer tjocktarmsoperation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av postoperativ smärta
Tidsram: 24-timmars smärtstillande efter operationen
|
Bedömning av smärtan postoperativt hos pediatriska patienter med smärtpoäng som: Totalpoäng varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta, mätt i millimeter från den vänstra gaveln till markeringen som placerats av barnet på 10 cm-linjen förankrad av glada ansikten (ingen smärta) till ledsna ansikten (svår smärta).
|
24-timmars smärtstillande efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Smärta, postoperativt
- Kolonneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Sympatolytika
- Ketamin
- Propofol
- Klonidin
Andra studie-ID-nummer
- Nirvana Ahmed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koloncancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på TCI Propofol Injection
-
Pr Isabelle CONSTANTAvslutad
-
Universidad del DesarrolloAvslutadAllmän anestesi | Propofol farmakodynamik | Propofol Target Controlled Infusion | Förlust av medvetande och återhämtning av medvetande | Propofol Plasma KoncentrationChile
-
KVG Medical College and HospitalOkänd
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Indonesia UniversityAvslutadGlaskroppsavskiljningIndonesien
-
Brasilia University HospitalOkändHypotoni vid induktion | Hypnotisk berusningBrasilien
-
Hôpital Armand TrousseauAvslutad
-
Beijing Chao Yang HospitalHar inte rekryterat ännuÅterhämtningstid för anestesi
-
Pusan National University HospitalAvslutadPremedicinering | Ångest Preoperativ | Midazolam PremedicineringKorea, Republiken av
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKolecystolitiasisKina