Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol med klonidin och ketamin under tjocktarmscancerkirurgi

24 oktober 2022 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Konsekvenser av samtidig administrering av propofol med klonidin och ketamin under tjocktarmscancerkirurgi

Studien visade att en kombination av klonidin och ketamin tillsammans kan öka sannolikheten för att uppnå en tillräcklig nivå av anestesi samtidigt som det minimerar postoperativa obehag och inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att fastställa om propofolinfusion i kombination med klonidin och ketamin är effektivare för att sänka nivån av IL-8, bevara operationsstabilitet och minska postoperativ smärta och morfinintag.

Parallellt med propofol enbart är TIVA som använder propofolinfusion tillsammans med klonidin och ketamin före operationen effektiva för att bevara hemodynamisk stabilitet, minska postoperativ smärta och dopp morfinintaget.

För denna studie var sextio tävlande med ASA fysisk status I och II, i åldrarna 35 till 65, schemalagda för tjocktarmscanceroperation som varade längre än 120 minuter. Denna studie uteslöt deltagare med en historia av hjärt-, njur- och levercellsvikt, allergisk reaktion mot studerade läkemedel och historia av epilepsi, hemodynamisk instabilitet, kronisk smärta eller psykisk sjukdom. Med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista fördelades patienterna slumpmässigt i två grupper (30 patienter vardera).

Den behandlade gruppen (Grupp T), som fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med klonidin och ketamin, kontrollgruppen (Grupp C), som fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med placebo (NaCl 0,9 %). En tredje part var ingår i denna studie så att varken forskarna eller försökspersonerna är medvetna om vilken intervention patienterna fick.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 11311
        • October 6 university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I och II
  2. Patienter med cancer i tjocktarmen

Exklusions kriterier:

  1. deltagare med en historia av hjärt-, njur- och levercellssvikt.
  2. allergisk reaktion på studerade läkemedel och epilepsi i anamnesen,
  3. hydrodynamisk instabilitet,
  4. kronisk smärta.
  5. mental sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TCI propofol blandat med klonidin och ketamin
Patientgrupp, där de fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med klonidin och ketamin
För att minska postoperativ smärta efter cancer tjocktarmsoperation
Andra namn:
  • Ketamin och klonidin
Experimentell: TCI propofol blandat med placebo
Kontrollgrupp, där de fick intravenös anestesi med TCI propofol blandat med placebo (NaCl 0,9%)
För att minska postoperativ smärta efter cancer tjocktarmsoperation
Andra namn:
  • Ketamin och klonidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av postoperativ smärta
Tidsram: 24-timmars smärtstillande efter operationen
Bedömning av smärtan postoperativt hos pediatriska patienter med smärtpoäng som: Totalpoäng varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta, mätt i millimeter från den vänstra gaveln till markeringen som placerats av barnet på 10 cm-linjen förankrad av glada ansikten (ingen smärta) till ledsna ansikten (svår smärta).
24-timmars smärtstillande efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

10 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på TCI Propofol Injection

3
Prenumerera