Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol med klonidin og ketamin gjennom tykktarmskreftkirurgi

24. oktober 2022 oppdatert av: Egymedicalpedia

Konsekvenser av samtidig administrering av propofol med klonidin og ketamin under tykktarmskreftkirurgi

Studien viste at å kombinere klonidin og ketamin sammen kan øke sannsynligheten for å oppnå et tilstrekkelig nivå av anestesi samtidig som det minimerer postoperativt ubehag og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å finne ut om propofol-infusjon kombinert med klonidin og ketamin er mer effektiv for å senke nivået av IL-8, bevare operasjonsstabiliteten og redusere postoperativ smerte og morfininntak.

Parallelt med propofol alene, er TIVA som bruker propofol-infusjon sammen med klonidin og ketamin før operasjon, effektivt for å bevare hemodynamisk stabilitet, redusere postoperativ smerte og senke morfininntaket.

For denne studien ble seksti deltakere med ASA fysisk status I og II, i alder fra 35 til 65, planlagt for tykktarmskreftoperasjon som varte lenger enn 120 minutter. Denne studien ekskluderte deltakere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvikt, allergisk reaksjon på studerte legemidler og historie med epilepsi, hemodynamisk ustabilitet, kronisk smerte eller psykisk sykdom. Ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper (30 pasienter hver).

Den behandlede gruppen (gruppe T), som fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med klonidin og ketamin, kontrollgruppen (gruppe C), som fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med placebo (NaCl 0,9 %) .En tredjepart ble inkludert i denne studien slik at verken forskerne eller forskningsobjektene er klar over intervensjonen pasientene fikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 11311
        • October 6 university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status I og II
  2. Pasienter med kreft i tykktarmen

Ekskluderingskriterier:

  1. deltakere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvikt.
  2. allergisk reaksjon på studerte legemidler og epilepsihistorie,
  3. hydrodynamisk ustabilitet,
  4. kronisk smerte.
  5. mentalt syk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TCI propofol blandet med klonidin og ketamin
Pasientgruppe, der de fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med klonidin og ketamin
For å redusere postoperativ smerte etter kreft tykktarmskirurgi
Andre navn:
  • Ketamin og klonidin
Eksperimentell: TCI propofol blandet med placebo
Kontrollgruppe, der de fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med placebo (NaCl 0,9 %)
For å redusere postoperativ smerte etter kreft tykktarmskirurgi
Andre navn:
  • Ketamin og klonidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende etter operasjonen
Vurdering av smerten postoperativt hos pediatriske pasienter med smerteskåre som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere score som indikerer mer alvorlig smerte, målt i millimeter fra venstre endestang til merket plassert av barnet på 10 cm-linjen forankret av glade ansikter (ingen smerte) til triste ansikter (sterk smerte).
24-timers smertestillende etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på TCI propofol injeksjon

3
Abonnere