- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05536362
Propofol med klonidin og ketamin gjennom tykktarmskreftkirurgi
Konsekvenser av samtidig administrering av propofol med klonidin og ketamin under tykktarmskreftkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å finne ut om propofol-infusjon kombinert med klonidin og ketamin er mer effektiv for å senke nivået av IL-8, bevare operasjonsstabiliteten og redusere postoperativ smerte og morfininntak.
Parallelt med propofol alene, er TIVA som bruker propofol-infusjon sammen med klonidin og ketamin før operasjon, effektivt for å bevare hemodynamisk stabilitet, redusere postoperativ smerte og senke morfininntaket.
For denne studien ble seksti deltakere med ASA fysisk status I og II, i alder fra 35 til 65, planlagt for tykktarmskreftoperasjon som varte lenger enn 120 minutter. Denne studien ekskluderte deltakere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvikt, allergisk reaksjon på studerte legemidler og historie med epilepsi, hemodynamisk ustabilitet, kronisk smerte eller psykisk sykdom. Ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper (30 pasienter hver).
Den behandlede gruppen (gruppe T), som fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med klonidin og ketamin, kontrollgruppen (gruppe C), som fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med placebo (NaCl 0,9 %) .En tredjepart ble inkludert i denne studien slik at verken forskerne eller forskningsobjektene er klar over intervensjonen pasientene fikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I og II
- Pasienter med kreft i tykktarmen
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvikt.
- allergisk reaksjon på studerte legemidler og epilepsihistorie,
- hydrodynamisk ustabilitet,
- kronisk smerte.
- mentalt syk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TCI propofol blandet med klonidin og ketamin
Pasientgruppe, der de fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med klonidin og ketamin
|
For å redusere postoperativ smerte etter kreft tykktarmskirurgi
Andre navn:
|
Eksperimentell: TCI propofol blandet med placebo
Kontrollgruppe, der de fikk intravenøs anestesi med TCI propofol blandet med placebo (NaCl 0,9 %)
|
For å redusere postoperativ smerte etter kreft tykktarmskirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende etter operasjonen
|
Vurdering av smerten postoperativt hos pediatriske pasienter med smerteskåre som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere score som indikerer mer alvorlig smerte, målt i millimeter fra venstre endestang til merket plassert av barnet på 10 cm-linjen forankret av glade ansikter (ingen smerte) til triste ansikter (sterk smerte).
|
24-timers smertestillende etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Smerter, postoperativt
- Kolon neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Sympatolytika
- Ketamin
- Propofol
- Klonidin
Andre studie-ID-numre
- Nirvana Ahmed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Antonio Arroyo SebastianFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført
Kliniske studier på TCI propofol injeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtGenerell anestesi | Propofol farmakodynamikk | Propofol målkontrollert infusjon | Tap av bevissthet og gjenoppretting av bevissthet | Propofol Plasma KonsentrasjonChile
-
Pr Isabelle CONSTANTFullført
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent
-
Indonesia UniversityFullførtGlassglassløsningIndonesia
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent
-
Hôpital Armand TrousseauFullført
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina