- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05536362
Propofol met clonidine en ketamine tijdens operaties aan darmkanker
Gevolgen van gelijktijdige toediening van propofol met clonidine en ketamine tijdens operaties bij darmkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel vast te stellen of propofol infusie in combinatie met clonidine en ketamine efficiënter is in het verlagen van het niveau van IL-8, het behouden van de operatiestabiliteit, en het verminderen van postoperatieve pijn en de inname van morfine.
In vergelijking met propofol alleen, is TIVA met propofol-infusie samen met clonidine en ketamine vóór de operatie effectief in het behouden van de hemodynamische stabiliteit, het verminderen van postoperatieve pijn en het onderdompelen van de morfine-inname.
Voor deze studie werden zestig deelnemers met ASA fysieke status I en II, variërend in leeftijd van 35 tot 65, ingepland voor een darmkankeroperatie die langer dan 120 minuten zou duren. Deze studie sloot deelnemers uit met een voorgeschiedenis van hart-, nier- en levercelfalen, allergische reactie op onderzochte geneesmiddelen en voorgeschiedenis van epilepsie, hemodynamische instabiliteit, chronische pijn of geestesziekte. Met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen (elk 30 patiënten).
De behandelde groep (Groep T), die intraveneuze anesthesie kreeg met TCI propofol gemengd met clonidine en ketamine, de controlegroep (Groep C), die intraveneuze anesthesie kreeg met TCI propofol gemengd met een placebo (NaCl 0,9%). Een derde partij was opgenomen in deze studie, dus noch de onderzoekers, noch de proefpersonen zijn op de hoogte van de interventie die de patiënten kregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I en II
- Patiënten met darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een voorgeschiedenis van hart-, nier- en levercelfalen.
- allergische reactie op bestudeerde medicijnen en voorgeschiedenis van epilepsie,
- hydrodynamische instabiliteit,
- chronische pijn.
- geestesziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TCI propofol gemengd met clonidine en ketamine
Patiëntengroep, waarin ze intraveneuze anesthesie kregen met TCI propofol gemengd met clonidine en ketamine
|
Om postoperatieve pijn na darmkankerchirurgie te verminderen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TCI propofol gemengd met een placebo
Controlegroep, waarin ze intraveneuze anesthesie kregen met TCI propofol gemengd met een placebo (NaCl 0,9%)
|
Om postoperatieve pijn na darmkankerchirurgie te verminderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24-uurs pijnstiller na de operatie
|
Beoordeling van de pijn postoperatief bij pediatrische patiënten met een pijnscore als: totaalscores variëren van 0 tot 10 bij deze methode, waarbij een hogere score ernstigere pijn aangeeft, gemeten in millimeters vanaf de linker eindbalk tot de markering die door het kind is geplaatst op de lijn van 10 cm verankerd door blije gezichten (geen pijn) tot droevige gezichten (ernstige pijn).
|
24-uurs pijnstiller na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Pijn, postoperatief
- Koloniale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Sympathicolytica
- Ketamine
- Propofol
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- Nirvana Ahmed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .