Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol met clonidine en ketamine tijdens operaties aan darmkanker

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Gevolgen van gelijktijdige toediening van propofol met clonidine en ketamine tijdens operaties bij darmkanker

De studie toonde aan dat het samen combineren van clonidine en ketamine de kans op het bereiken van een voldoende mate van anesthesie kan vergroten terwijl postoperatief ongemak en ontsteking worden geminimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel vast te stellen of propofol infusie in combinatie met clonidine en ketamine efficiënter is in het verlagen van het niveau van IL-8, het behouden van de operatiestabiliteit, en het verminderen van postoperatieve pijn en de inname van morfine.

In vergelijking met propofol alleen, is TIVA met propofol-infusie samen met clonidine en ketamine vóór de operatie effectief in het behouden van de hemodynamische stabiliteit, het verminderen van postoperatieve pijn en het onderdompelen van de morfine-inname.

Voor deze studie werden zestig deelnemers met ASA fysieke status I en II, variërend in leeftijd van 35 tot 65, ingepland voor een darmkankeroperatie die langer dan 120 minuten zou duren. Deze studie sloot deelnemers uit met een voorgeschiedenis van hart-, nier- en levercelfalen, allergische reactie op onderzochte geneesmiddelen en voorgeschiedenis van epilepsie, hemodynamische instabiliteit, chronische pijn of geestesziekte. Met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen (elk 30 patiënten).

De behandelde groep (Groep T), die intraveneuze anesthesie kreeg met TCI propofol gemengd met clonidine en ketamine, de controlegroep (Groep C), die intraveneuze anesthesie kreeg met TCI propofol gemengd met een placebo (NaCl 0,9%). Een derde partij was opgenomen in deze studie, dus noch de onderzoekers, noch de proefpersonen zijn op de hoogte van de interventie die de patiënten kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 11311
        • October 6 university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status I en II
  2. Patiënten met darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  1. deelnemers met een voorgeschiedenis van hart-, nier- en levercelfalen.
  2. allergische reactie op bestudeerde medicijnen en voorgeschiedenis van epilepsie,
  3. hydrodynamische instabiliteit,
  4. chronische pijn.
  5. geestesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TCI propofol gemengd met clonidine en ketamine
Patiëntengroep, waarin ze intraveneuze anesthesie kregen met TCI propofol gemengd met clonidine en ketamine
Om postoperatieve pijn na darmkankerchirurgie te verminderen
Andere namen:
  • Ketamine en clonidine
Experimenteel: TCI propofol gemengd met een placebo
Controlegroep, waarin ze intraveneuze anesthesie kregen met TCI propofol gemengd met een placebo (NaCl 0,9%)
Om postoperatieve pijn na darmkankerchirurgie te verminderen
Andere namen:
  • Ketamine en clonidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24-uurs pijnstiller na de operatie
Beoordeling van de pijn postoperatief bij pediatrische patiënten met een pijnscore als: totaalscores variëren van 0 tot 10 bij deze methode, waarbij een hogere score ernstigere pijn aangeeft, gemeten in millimeters vanaf de linker eindbalk tot de markering die door het kind is geplaatst op de lijn van 10 cm verankerd door blije gezichten (geen pijn) tot droevige gezichten (ernstige pijn).
24-uurs pijnstiller na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren