Propofol z klonidyną i ketaminą podczas operacji raka jelita grubego
Konsekwencje jednoczesnego podawania propofolu z klonidyną i ketaminą podczas operacji raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było sprawdzenie, czy wlew propofolu w skojarzeniu z klonidyną i ketaminą jest skuteczniejszy w obniżaniu poziomu IL-8, zachowaniu stabilności operacyjnej oraz zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i podaży morfiny.
Równolegle z samym propofolem, TIVA wykorzystująca wlew propofolu razem z klonidyną i ketaminą przed operacją skutecznie zachowuje stabilność hemodynamiczną, zmniejsza ból pooperacyjny i zmniejsza spożycie morfiny.
W tym badaniu sześćdziesięciu uczestników o statusie fizycznym ASA I i II, w wieku od 35 do 65 lat, zostało zaplanowanych na operację raka okrężnicy trwającą dłużej niż 120 minut. Z badania wykluczono uczestników z wywiadem niewydolności serca, nerek i wątroby, reakcją alergiczną na badane leki, padaczką, niestabilnością hemodynamiczną, przewlekłym bólem lub chorobą psychiczną w wywiadzie. Korzystając z wygenerowanej komputerowo listy randomizacji, pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup (po 30 pacjentów).
Grupa leczona (grupa T), która otrzymała znieczulenie dożylne za pomocą propofolu TCI zmieszanego z klonidyną i ketaminą, grupa kontrolna (grupa C), która otrzymała znieczulenie dożylne za pomocą propofolu TCI zmieszanego z placebo (NaCl 0,9%). Osobą trzecią była włączonych do tego badania, więc ani badacze, ani badani nie są świadomi interwencji, jaką otrzymali pacjenci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I i II
- Pacjenci z rakiem okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z historią niewydolności komórek serca, nerek i wątroby.
- reakcja alergiczna na badane leki i historia padaczki,
- niestabilność hydrodynamiczna,
- chroniczny ból.
- choroba umysłowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Propofol TCI zmieszany z klonidyną i ketaminą
Grupa pacjentów, u których zastosowano znieczulenie dożylne TCI propofol zmieszany z klonidyną i ketaminą
|
Aby zmniejszyć ból pooperacyjny po operacji raka okrężnicy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Propofol TCI zmieszany z placebo
Grupa kontrolna, w której zastosowano znieczulenie dożylne TCI z propofolem zmieszanym z placebo (NaCl 0,9%)
|
Aby zmniejszyć ból pooperacyjny po operacji raka okrężnicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24-godzinny środek przeciwbólowy po zabiegu
|
Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych z oceną bólu: Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 w tej metodzie, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszy ból, mierzonym w milimetrach od lewego pręta końcowego do znaku umieszczonego przez dziecko na linii 10 cm zakotwiczonej przez szczęśliwe twarze (bez bólu) do smutnych twarzy (silny ból).
|
24-godzinny środek przeciwbólowy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Ból, pooperacyjny
- Nowotwory okrężnicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Sympatykolityki
- Ketamina
- Propofol
- Klonidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nirvana Ahmed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .