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Propofol con clonidina e ketamina durante la chirurgia del cancro al colon

24 ottobre 2022 aggiornato da: Egymedicalpedia

Conseguenze della co-somministrazione di propofol con clonidina e ketamina durante la chirurgia del cancro al colon

Lo studio ha dimostrato che la combinazione di clonidina e ketamina può aumentare la probabilità di raggiungere un livello sufficiente di anestesia riducendo al minimo il disagio e l'infiammazione post-operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di determinare se l'infusione di propofol combinata con clonidina e ketamina è più efficiente nell'abbassare il livello di IL-8, preservare la stabilità dell'operazione e ridurre il dolore post-operatorio e l'assunzione di morfina.

Se messo in parallelo con il solo propofol, il TIVA che utilizza l'infusione di propofol insieme a clonidina e ketamina preoperatorie è efficace nel preservare la stabilità emodinamica, ridurre il dolore postoperatorio e ridurre l'assunzione di morfina.

Per questo studio, sessanta concorrenti con stato fisico ASA I e II, di età compresa tra 35 e 65 anni, sono stati programmati per un'operazione di cancro al colon della durata superiore a 120 minuti. Questo studio ha escluso i partecipanti con una storia di insufficienza cardiaca, renale ed epatica, reazione allergica ai farmaci studiati e storia di epilessia, instabilità emodinamica, dolore cronico o malattia mentale. Utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi (30 pazienti ciascuno).

Il gruppo trattato (Gruppo T), che ha ricevuto l'anestesia endovenosa con TCI propofol miscelato con clonidina e ketamina, il gruppo di controllo (Gruppo C), che ha ricevuto l'anestesia endovenosa con TCI propofol miscelato con un placebo (NaCl 0,9%). Una terza parte è stata inclusi in questo studio in modo che né i ricercatori né i soggetti della ricerca siano a conoscenza dell'intervento ricevuto dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 11311
        • October 6 University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA I e II
  2. Pazienti con cancro al colon

Criteri di esclusione:

  1. partecipanti con una storia di insufficienza cardiaca, renale ed epatica.
  2. reazione allergica ai farmaci studiati e storia di epilessia,
  3. instabilità idrodinamica,
  4. dolore cronico.
  5. malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TCI propofol miscelato con clonidina e ketamina
Gruppo di pazienti, in cui hanno ottenuto l'anestesia endovenosa con TCI propofol mescolato con clonidina e ketamina
Droga: Iniezione di propofol TCI
Per diminuire il dolore postoperatorio dopo la chirurgia del cancro del colon
Altri nomi:
  • Ketamina e clonidina
Sperimentale: TCI propofol miscelato con un placebo
Gruppo di controllo, in cui hanno ricevuto anestesia endovenosa con TCI propofol miscelato con un placebo (NaCl 0,9%)
Droga: Iniezione di propofol TCI
Per diminuire il dolore postoperatorio dopo la chirurgia del cancro del colon
Altri nomi:
  • Ketamina e clonidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Analgesico di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutazione del dolore post-operatorio nei pazienti pediatrici con punteggio del dolore come: I punteggi totali variano da 0 a 10 in questo metodo, con un punteggio più alto che indica un dolore più intenso, misurato in millimetri dalla barra all'estremità sinistra al segno posto dal bambino sulla linea dei 10 cm ancorata da facce felici (nessun dolore) a facce tristi (forte dolore).
Analgesico di 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egymedicalpedia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nirvana Ahmed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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