Emalimatriisijohdannaisen läppätön käyttö luokan II alaleuan furkaatiovaurioissa

Parodontaalihoidon ensimmäinen askel tähtää menestyksekkäästi supragingivaalisen hammasbiofilmin poistamiseen, suuhygienian parantamiseen ja mahdollisten riskitekijöiden hallintaan. Hoidon toisessa vaiheessa suoritetaan "syykohtaista terapiaa", ei-kirurgista parodontaalihoitoa, joka koostuu subgingivaalisesta debridementistä, jonka tavoitteena on vähentää plakin kertymistä, hammaskiven kertymistä, ientulehdusta, taskun syvyyksiä, mikä on tehokas kiinnittymistason saavuttamisessa. Ei-kirurginen parodontaalihoito itsessään johtaa kuitenkin harvoin parodontaalin regeneraatioon. Potilailla, joilla on vaikea periodontaalinen sairaus, voi jäädä parodontaalitaskuja alkuhoidon jälkeen. Furkaatiovauriot eivät usein reagoi suotuisasti ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon, ja niihin liittyy kohonnut etenemisriski. Nämä jäännös periodontaaliset taskut voidaan poistaa hoidon kolmannessa vaiheessa resektiivisillä tai regeneratiivisilla toimenpiteillä, jotka perustuvat vaurion morfologiaan, tai vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa toistuva gingivaaalinen instrumentointi lisähoitojen kanssa tai ilman. Parodontaalikudosten regeneraatioon kuuluvat sementti, periodontaalinen ligamentti (PDL) ja alveolaarinen luu. Tällä hetkellä kirjallisuudessa on hyödynnetty ja testattu useita parodontaaliseen regeneraatioon tähtääviä läppämalleja ja biomateriaaleja, mukaan lukien luusiirteet, luunkorvikemateriaalit, kasvutekijät, emalimatriisijohdannaisproteiinit (EMD), ohjattu kudosregeneraatio tai jopa näiden materiaalien yhdistelmä. Vaikka EMD:n käyttö yhdessä ei-kirurgisen parodontaalihoidon kanssa on osoittanut positiivisen vaikutuksen ja todisteita regeneraatiosta, sen tehokkuus on edelleen epäselvä.

Lisätutkimuksia erilaisissa sairaustiloissa (intrabony-vauriot, furkaatiovauriot, supraluun vauriot) tarvitaan, jotta voidaan vahvistaa mahdolliset edut täydentävästä EMD-sovelluksesta yhdistettynä subgingivaaliseen debridementiin (ei-kirurginen parodontaalinen hoito). Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole testannut EMD:n läppättömän käytön tehokkuutta hampaiden paranemisessa, joihin liittyy furkaatiota.

Tutkimussuunnitelma: Non-inferiority, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaissuunnittelulla.

Nollahypoteesi: Kiillematriisijohdannaisen (EMD) lisäläppätön käyttö subgingivaalisen debridementin aikana potilailla, joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV parodontiitti ja joilla esiintyy luokan II bukkaalista alaleuan furkaatiota, johtaa huonompiin tuloksiin kliinisissä ja radiografisissa sekä biomarkkereissa verrattuna kirurginen parodontaalihoito EMD:llä.

Hypoteesi: Kiillematriisijohdannaisen (EMD) lisäläppätön käyttö subgingivaalisen debridementin aikana potilailla, joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV periodontiitti, jolla on luokan II bukkaalinen alaleuan furkaatio, johtaa huonompaan/vastaavaan lopputulokseen kliinisissä ja radiografisissa muuttujissa sekä biomarkkereissa verrattuna kirurgiseen parodontaalihoitoon EMD:llä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiillematriisijohdannaisen (EMD) läpättömän levityksen non-inferiority luokan II bukkaalisessa alaleuan furkationissa subgingivaalisen debridementin lisäksi kliinisen ja radiografisen tuloksen sekä biomarkkerien tason kannalta. liittyvät parodontiitin aktiivisuuteen, tulehdukseen ja regeneraatioon verrattuna parodontaalikirurgiaan EMD:llä.

Menetelmät: Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV parodontiitti, joilla on alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihampa, joilla on lisääntynyt periodontaalinen koetussyvyys (PPD > 4 mm) ja luokan II bukkaaliset alaleuan furkaatiovauriot (vaakasuuntainen koetussyvyys >= 3 mm), otetaan mukaan. Tämä tutkimus on non-inferiority, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on rinnakkainen suunnittelu.

Potilas rekrytoidaan Thessalonikin Aristoteles-yliopiston Hammaslääketieteen korkeakoulun klinikoilta ja yksityisiltä hammaslääkäreiltä Thessalonikista Kreikasta.

Esihoito: Ei-kirurginen periodontaalinen hoito suoritetaan hilseilyn ja juurisuunnittelun avulla yhdessä suuhygieniaohjeiden ja motivaation kanssa. Uudelleenarviointi suoritetaan 4-6 viikkoa hoidon jälkeen ja tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko subgingivaaliseen puhdistukseen ja EMD:n läppättömään levitykseen (testiryhmä) sairastuneeseen furkaatiovaurioon tai parodontaalikirurgiaan yhdessä EMD-leikkauksen kanssa (kontrolliryhmä). Parodontaali- ja radiografiset parametrit, potilaan raportoimat tulokset, suuontelomittaukset ja ikenen rakoneste kerätään ennen hoitoa sekä 9 kuukautta sen jälkeen.

Otoskoon laskeminen Arvio odotetusta PPD:n vähenemisestä OFD+EDTA+EMD:stä tehtiin Casarin et ai. 2010. Keskimääräinen PPD:n lasku OFD+EDTA+EMD:n jälkeen oli 1,9 ± 1,6 mm ja 1,0 ± 1,3 mm, kun suoritettiin vain OFD+EDTA. EMD:n käytön erovaikutus kirurgisessa parodontaalihoidossa on noin 1 mm. Otoskoon laskeminen suoritettiin käyttämällä α = 0,05 ja 90 % tehoa 1 mm:n eron havaitsemiseksi hoitoryhmien välillä (MINST+Flapless EMD vs MIST+EMD), joka on kliinisesti merkittävä ja havaittavissa. Arvioitu keskihajonta oli 1 mm. Vaadituksi otoskooksi laskettiin 18 henkilöä kussakin ryhmässä (yhteensä 36). Ottaen huomioon, että osa potilaista saattaa kadota seurannan aikana, mukaan otetaan yhteensä 44 osallistujaa (poistumisprosentti 20 %). Kun tehoksi asetettiin 80 %, vaadittu näytekoko on 13 potilasta ryhmää kohden (yhteensä 26). Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, kaikkiaan 32 potilasta otetaan mukaan.

Tilastolliset menetelmät Kuvaavia tilastoja käytetään näytteen ominaisuuksien tulosten esittämiseen (iän, hampaiden lukumäärän, kliinisen parodontaali- ja röntgenparametrien keskiarvo ja keskihajonta; kategoristen muuttujien, kuten sukupuoli, sairaus- ja tupakointihistoria jne., lukumäärät ja prosenttiosuudet). Näytteen jakautuminen mitataan Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman tapauksessa käytetään parillisia ja parittomia t-testejä. Jos käytetään ei-parametrista testiä, käytetään Wilcoxonin signed-rank- ja Mann Whitney U -testejä. Khin neliötestiä käytetään myös kategoristen muuttujien vertailuun. GCF ja periodontaaliset mittaukset voidaan korreloida Spearmanin tai Pearsonin rankkorrelaatiotestillä. Tilastollisesti merkitsevä tulos asetetaan kynnystasolle <=0,05.