Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen fysioterapiaohjelman vaikutus hävittäjälentäjille, joilla on lentämiseen liittyviä niskakipuja

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet kliinisistä puutteista sotilaslentäjillä, joilla on lentämiseen liittyviä niskakipuja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sähköhieronnasta ja terapeuttisesta harjoitusprotokollasta koostuva hoitoprotokolla ja tarkkailla sen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lentäjien kaulan kuntoa arvioidaan biopsykososiaalisesta näkökulmasta. Näyte jaetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään, jossa ei tehdä interventioita, ja koeryhmään, jossa sovelletaan sähköhierontaa ja kohdunkaulan motoriseen ohjaukseen perustuvaa terapeuttista harjoitusprotokollaa.

Tämä interventio koostuu 8 istunnosta neljän viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa).

Intervention lopussa analysoidaan tämän hoitoprotokollan vaikutusta koeryhmään sekä mahdollisia eroja ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Badajoz, Espanja, 06006
        • University of Extremadura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lentolentäjät (miehet ja naiset), jotka olivat arvioinnin aikana kouluttaja tai opiskelija Talaveran lentotukikohdan 23. siivessä, Espanjan ilmavoimissa (SAF), Badajozissa.
  • Lentäjät, joilla on diagnosoitu lentoon liittyvä niskakipu Pohjois-Atlantin sopimusjärjestön (NATO) asiantuntijapaneelin ehdottaman kansainvälisen luokituksen mukaan.
  • Vähintään 3/10 havaittu kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla varhain aamulla tehdyssä arvioinnissa.
  • Pisteet ≥5 pistettä niskavammaindeksistä (NDI) ja kohdunkaulan uudelleenasennon virhe ≥4,5°.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan kipu, johon liittyy yläraajojen säteilyä ja/tai radikulopatiaa.
  • Kohdunkaulan selkärangan leikkaus metalliimplanttien kanssa tai ilman.
  • Saatu fysioterapiaa tai muuta rutiinihoitoa kuusi viikkoa ennen tiedonkeruuta.
  • Osallistuminen jatkuviin lääketieteellisiin ja oikeudellisiin konflikteihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ja jatkavat normaaleja taistelu- ja lentoharjoituksiaan. Heitä pyydetään olemaan ottamatta lääkkeitä tai etsimään vaihtoehtoisia hoitoja.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat seuraavat valvottua ELGF-ohjelmaa. Myöhemmin he saavat manuaaliseen terapiaan perustuvan intervention yhdistettynä sähköstimulaatioon nimeltä sähköhieronta.
Kohdunkaulan ohjatut harjoitukset laserohjatulla palautteella (ELGF) määritellään proprioseptiivisen harjoittelun menetelmäksi, joka perustuu terapeuttiseen harjoittelutyyppiin, joka antaa ulkoista palautetta harjoitteluun ja parantaa selkäkipuista kärsivien henkilöiden liikelaajuutta ja asennonhallintaa. Harjoitusohjelman suorittamiseen käytettiin "Motion Guidance Clinician Kit" -pakettia (Motion Guidance LLC, Denver, CO, USA.). Ohjelma koostui 4 harjoituksesta, jotka etenivät vaikeudessa harjoitusten aikana saavutetun toleranssin mukaan: a) Pään asennon säilyttäminen (kaulan stabilointi); b) Kohdunkaulan fleksio-extension; c) Kierrokset oikealle-vasemmalle; d) Oikea-vasen lateraalitaivutukset. Jokainen harjoitus koostui 4 sarjasta 8 toistoa, paitsi ensimmäinen, jossa pään asentoa ylläpidetään osoittamalla laser paneelin keskelle 30 sekunnin ajan (4 sarjaa). Keskimääräinen aika koko ohjelman suorittamiseen ei ylittänyt 14 minuuttia.
Häiriövirtasähköhieronta (ICE) määritellään tekniikaksi, jossa yhdistyvät samanaikaisesti manuaalinen terapia (hieronta) ja ICT. Käytimme nykyistä bipolaarista tilaa, jossa käytettiin kantoaaltotaajuutta 4000 Hz vakiojännitteellä ja amplitudimoduloitua taajuutta 100 Hz (Sonopuls 692®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Alankomaat). Voimakkuus asetettiin tarjoamaan voimakasta ja mukavaa pistelyä aiheuttamatta lihasnykistyksiä, vaikka pieni tärinä (fasikulaatio) oli sallittu. Sarja yhdisti (A) pinnallisen vedon niskan ja olkapään yli 30-45 sekunnin ajan; (B) syvät liukuvat liikkeet yksinään tai (C) yhdistettynä olkapään pudotukseen 4-5 minuutin ajan; (D) ylemmän puolisuunnikkaan molemminpuolinen vaivaaminen (4-5 minuuttia); (E) kohdunkaulan lihasten lievä venyminen (ylempi trapezius, sternocleidomastoid ja levator scapulae); ja vaiheen (A) toistaminen. Sähköhierontaprotokolla kesti 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on 11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimi siedettävää kipua". Tämän työkalun kliinisesti tärkeä vähimmäisero (MCID) on 1,5 pistettä ja pienin havaittava muutos (MDC) 2,6 pistettä henkilöillä, joilla on niskakipuja. NPRS on kelvollinen asteikko, jolla on kohtalainen testien uudelleentestauksen luotettavuus tässä populaatiossa (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 % CI 0,58 - 0,93).
4 viikkoa.
Kohdunkaulan nivelen asennon tunnistamisvirhe (JPSE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Tämä testi koostuu virheen visuaalisesta mittauksesta pään siirtämisessä neutraaliin alkuperäiseen asentoon aktiivisen kohdunkaulan kiertoliikkeen jälkeen.
4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.

Kohdunkaulan vammaisuuden aste mitattiin espanjaksi käännettyllä kaulavammaindeksillä (NDI), joka osoitti optimaalisen luotettavuuden ja sisäisen validiteetin. Se koostuu 10 osasta, joista 4 liittyy subjektiivisiin oireisiin ja loput 6 liittyvät jokapäiväisen elämän perustoimintoihin.

Jokaisessa osiossa esitetään 6 mahdollista vastausta, jotka pisteytetään 0:sta 5:een toimintavamman etenemisen mukaan.

Alle 5 pistettä osoittavat ei-vammaisuutta, 5-14 pistettä osoittavat lievää vammaa, arvot 30-48 pistettä keskivaikeaa, 50-64 pistettä vakavaa vammaa ja yli 70 pistettä täydellistä vammaisuutta.

4 viikkoa.
Kohdunkaulan liikealue (CRoM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
CROM:n arvioimiseen käytettiin tavanomaista EnrafNonius® kaksihaaraista goniometriä. Koehenkilöt asetettiin istuma-asentoon jakkaralle neutraalissa niska- ja pääasennossa. Potilaiden esittämä aktiivisen kohdunkaulan liikkuvuuden vaihteluväli mitattiin suhteessa tilan kolmeen tasoon. Sagitaalisessa tasossa mitattiin liikkuvuuden asteet taivutukseen ja venytykseen, etutasossa oikea- ja vasemmanpuoleinen kaltevuus ja poikittaistasossa molemmat kierrokset.
4 viikkoa.
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Painekipukynnyksen mittaamiseen käytettiin mekaanista paine-Fisher-algometria (Force Dial malli FDK 40), jossa oli 1 cm²:n kosketuspää. Painealometrian luotettavuuden on todettu olevan korkea [luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,91 (95 %:n luottamusväli, 0,82-0,97)]. Osallistujan ollessa makuulla arvioitiin kahdenvälisesti ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisen triggerpisteen nº2 painekipukynnystä Travellin ja Simonsin mukaan ja sternocleidomastoid-lihaksen keskitrigger-pistettä. Myös istuma-asennossa lapaluun nostolihaksen myofaskiaalisen laukaisupisteen painekipukynnys arvioitiin kahdenvälisesti. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCDI) on 1,2 kg/cm2.
4 viikkoa.
Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Se osoittaa parasympaattisen hermoston aktivaatioasteen sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Se saadaan kaikkien peräkkäisten RR-välien neliöerojen summan keskiarvon neliöjuuresta. Tämä parametri raportoi RR-välien lyhytaikaiset vaihtelut. Se liittyy suoraan lyhyen aikavälin vaihteluun.
4 viikkoa.
Vakiopoikkeama 1 (SD1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Se osoittaa HRV:n epälineaarisen spektrin lyhytaikaisen vaihtelun herkkyyden. Sitä pidetään parasympaattisen toiminnan indikaattorina.
4 viikkoa.
Vakiopoikkeama 2 (SD2)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Se on halkaisija Poincarén käyrästä, joka osoittaa pitkittäisdispersion asteen. Sen uskotaan heijastavan pitkäaikaisia ​​muutoksia RR-välissä ja sitä pidetään parasympaattisen aktiivisuuden käänteisenä indikaattorina.
4 viikkoa.
Min_HR
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Pienin sykevaihtelu.
4 viikkoa.
Max_HR
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Suurin sykevaihtelu.
4 viikkoa.
Mean_HR
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Se vastaa kahden lyönnin välistä aikaväliä (EKG:n R-huippu).
4 viikkoa.
pNN50
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat toisistaan ​​yli 50 ms. Korkea pNN50-arvo antaa arvokasta tietoa korkeasta spontaanista HR:stä.
4 viikkoa.
Matalataajuusteho (LF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Sijaitsee välillä 0,04 - 0,15 Hz. Pitkäaikaisissa tallennuksissa se antaa meille enemmän tietoa SNS:n toiminnasta.
4 viikkoa.
High Frequency Power (HF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Ne sijaitsevat 0,15 ja 0,4 Hz:n välillä. HF liittyy selvästi PNS-aktiivisuuteen ja sillä on rentoutumiseen liittyvä vaikutus HR2:een.
4 viikkoa.
Matala/korkea taajuussuhde (HF/LF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
HRV-spektrianalyysin tuloksen matalan taajuuden ja korkean taajuuden suhteesta voidaan arvioida vagaalinen (liittyy rentoutumiseen ja HF) ja sympaattinen (liittyy stressiin ja LF) vaikutukseen. Näin voimme arvioida sympaattisen ja vagaalisen tasapainon.
4 viikkoa.
Myoelektrinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen elektromyografia (EMG) -signaali tallennettiin olkapään kohotusvoiman 3-vaiheisen supistuksen aikana (15-30 % maksimaalinen tahallinen supistuminen). Kolmesta supistuksesta otettiin korkein arvo. Sternocleidomastoid-lihaksen signaali rekisteröitiin 3 molemminpuolisen kaulan taivutuksen ja antepulsion kaulan voiman supistuksen aikana. Molemmat supistukset suoritettiin yhdistettynä ja samanaikaisena liikkeenä, mikä luo uudelleen reaktiovoimien tuottaman liikkeen hävittäjälentokoneen nousussa ja laskeutumisessa. Molemmat liikkeet tehtiin 15–30 %:n maksimaalisella tahdolla, kuten Calamita ym. käyttivät samassa lihaksistossa potilailla, joilla oli epäspesifinen niskakipu.
4 viikkoa.
Kinesofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
TSK-11:n espanjankielistä versiota käytettiin mittaamaan liikkeen pelkoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa välttävää käyttäytymistä. TSK-11 on osoittanut hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden ja pätevyyden.
4 viikkoa.
Katastrofaalinen kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on itsehoidettava asteikko, jossa on 13 kohtaa ja yksi eniten käytetyistä kivun katastrofaalisuuden arvioinnissa. Koehenkilöt ottavat aiempia kipeitä kokemuksiaan viitteenä ja osoittavat, missä määrin he kokivat kukin 13 ajatuksesta tai tunteesta 5-pisteisellä Líkert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina). Laitteen teoreettinen alue on 13 ja 62 välillä, mikä osoittaa alhaisia ​​pisteitä, vähän katastrofia ja korkeita arvoja, suurta katastrofia.
4 viikkoa.
Sympaattinen/parasympaattinen suhde (S/PS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
S/PS ilmaistaan ​​SS:n ja SD1:n osamääränä, ja sen katsotaan heijastavan autonomista tasapainoa eli sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan suhdetta.
4 viikkoa.
Stressipisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Se on indeksi, joka helpottaa Poincarén juonen fysiologista tulkintaa. Se ilmaistaan ​​käänteisenä SD2-halkaisijalle kerrottuna 1000:lla, ja sen katsotaan olevan suoraan verrannollinen sympaattiseen aktiivisuuteen sinussolmukkeessa.
4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luis Espejo-Antúnez, PhD, University of Extremadura
  • Päätutkija: Carlos Fernández-Morales, PT, MSc, University of Extremadura

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa