Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodális fizioterápiás program hatása a repüléssel összefüggő nyaki fájdalomban szenvedő vadászpilótákban

2024. március 18. frissítette: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Korábbi tanulmányok klinikai hiányosságokról számoltak be a repüléssel összefüggő nyaki fájdalomban szenvedő katonai pilótáknál. A tanulmány célja egy elektromos masszázsból és egy gyógytorna protokollból álló kezelési protokoll kidolgozása és hatékonyságának megfigyelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilóták nyaki állapotát biopszichoszociális szempontból értékelik. A mintát két csoportra osztjuk, egy kontrollcsoportra, amelyben nem végeznek beavatkozást, és egy kísérleti csoportra, amelyben elektromos masszázst és a nyaki motoros szabályozáson alapuló gyógytorna protokollt alkalmazzák.

Ez a beavatkozás 8 ülésből áll, négy hétre elosztva (heti két alkalom).

A beavatkozás végén elemezzük ennek a kezelési protokollnak a kísérleti csoportra gyakorolt ​​hatását, valamint a csoportok közötti lehetséges különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Badajoz, Spanyolország, 06006
        • University of Extremadura

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Repülőpilóták (férfi és nő), akik az értékelés időpontjában oktatók vagy hallgatók voltak a Talavera légibázis 23. szárnyánál, a Spanyol Légierő (SAF), Badajozban.
  • Az Észak-atlanti Szerződés Szervezete (NATO) szakértői testülete által javasolt nemzetközi osztályozás szerint repüléssel összefüggő nyaki fájdalommal diagnosztizált pilóták.
  • A vizuális analóg skálán (VAS) legalább 3/10 észlelt fájdalom a kora reggeli értékelésben.
  • A nyaki fogyatékossági index (NDI) ≥5 pontja, és ≥4,5°-os nyaki repozíciós hiba.

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki fájdalom a felső végtagok besugárzásával és/vagy radiculopathiával.
  • Nyaki gerinc műtét fém implantátummal vagy anélkül.
  • Hat héttel az adatgyűjtés előtt fizioterápiás vagy bármilyen más rutinszerű orvosi ellátásban részesült.
  • Folyamatos orvosi-jogi konfliktusokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak semmilyen beavatkozást, és folytatják szokásos harci és repülési gyakorlataikat. Arra kérik őket, hogy ne szedjenek gyógyszert, és ne keressenek alternatív kezelést.
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői egy felügyelt ELGF programot követnek. Ezt követően elektromos stimulációval kombinált manuális terápián alapuló beavatkozást kapnak, az úgynevezett elektromasszázst.
Egyéb: Nyaki felügyelt gyakorlatok lézervezérelt visszacsatolással (ELGF)
A nyaki felügyelt gyakorlatok lézervezérelt visszacsatolással (ELGF) egy olyan terápiás gyakorlaton alapuló proprioceptív tréning eljárás, amely külső visszacsatolást biztosít a gyakorlathoz, és javítja a mozgástartományt és a testtartás szabályozását gerincfájdalmakban szenvedő alanyoknál. Az edzésprogram végrehajtásához "Motion Guidance Clinician Kit" (Motion Guidance LLC, Denver, CO, USA) használtuk. A program 4 gyakorlatból állt, melyek a foglalkozások során elért tolerancia szerint nehezített formában haladtak: a) Fejhelyzet megtartása (nyaki stabilizálás); b) Nyaki flexió-extenzió; c) Jobb-bal forgatás; d) Jobb-bal oldalhajlítások. Minden gyakorlat 4 sorozatból állt, 8 ismétlésből, kivéve az elsőt, amelyben a fej helyzetét úgy tartják fenn, hogy a lézert a panel közepére irányítják 30 másodpercig (4 sorozat). A teljes program teljesítésének átlagos ideje nem haladta meg a 14 percet.
Egyéb: Interferenciás áramú elektromasszázs (ICE)
Az interferenciaáramú elektromasszázst (ICE) olyan technikának nevezik, amely egyszerre ötvözi a manuális terápiát (masszázst) és az IKT-t. Jelenlegi bipoláris módot alkalmaztunk, 4000 Hz-es vivőfrekvenciát használva állandó feszültség mellett, és 100 Hz-es amplitúdómodulált frekvenciát (Sonopuls 692®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Hollandia) alkalmaztunk. Az intenzitást úgy állítottuk be, hogy erős és kényelmes bizsergést biztosítson, anélkül, hogy izomrángásokat váltana ki, bár az enyhe vibráció (fascikuláció) megengedett volt. A sorozat kombinált (A) felületes ütést a nyak-váll felett 30-45 másodpercig; (B) mély csúszó mozdulatok, egyedül vagy (C) váll ejtéssel kombinálva, 4-5 percig; (D) a felső trapéz kétoldali gyúrása (4-5 perc); (E) a nyaki izmok enyhe megnyúlása (felső trapéz, sternocleidomastoideus és levator scapulae); és az (A) lépés megismétlése. Az elektromasszázs protokoll 15 percig tartott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét.
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy 11 pontos numerikus besorolási skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „maximálisan elviselhető fájdalom”. A minimális klinikailag fontos különbséget (MCID) ennél az eszköznél 1,5 pontban, a minimális kimutatható változást (MDC) 2,6 pontban állapították meg nyakfájdalommal küzdő egyéneknél. Az NPRS egy érvényes skála, közepes teszt-újrateszt megbízhatósággal ebben a populációban (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95%-os CI 0,58-0,93).
4 hét.
Nyaki ízületi helyzetérzékelési hiba (JPSE)
Időkeret: 4 hét.
Ez a teszt a fejnek a kezdeti semleges helyzetbe való mozgatása során fellépő hiba vizuális méréséből áll a nyak aktív forgatása után.
4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 4 hét.

A nyaki fogyatékosság érintettségének mértékét a nyaki fogyatékossági index (NDI) segítségével mérték, amelyet spanyolra fordítottak le, és az optimális megbízhatóságot és belső érvényességet mutatta. 10 részből áll, ebből 4 a szubjektív tünetekkel, a másik 6 pedig a mindennapi élet alapvető tevékenységeivel kapcsolatos.

Mindegyik szakasz 6 lehetséges választ mutat be, ezeket 0-tól 5-ig pontozva a funkcionális fogyatékosság progressziója szerint.

Az 5 pont alatti pontszámok a nem rokkantságra, az 5-14 pont közötti enyhe, a 30-48 pont közötti értékek középsúlyos, az 50-64 pont közötti súlyos rokkantságra, a 70 pont felettiek pedig a teljes rokkantságra utalnak.
4 hét.
Cervicalis mozgástartomány (CRoM)
Időkeret: 4 hét.
A CROM kiértékeléséhez hagyományos EnrafNonius® kétágú goniométert használtunk. Az alanyokat ülő helyzetbe helyezték egy széken, semleges nyak- és fejhelyzetben. A betegek által bemutatott aktív nyaki mobilitás tartományát a tér három síkjára vonatkoztatva mértük. A szagittális síkban a hajlítás és a nyújtás mozgékonyságának mértékét, a frontális síkban a jobb és bal oldali hajlást, a keresztirányú síkban pedig mindkét elfordulást mértük.
4 hét.
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 4 hét.
A nyomás alatti fájdalomküszöb mérésére mechanikus nyomású Fisher-algométert (Force Dial, FDK 40 modell) használtunk 1 cm²-es érintkezőfejjel. A nyomásalgometria megbízhatóságát magasnak találták [osztályon belüli korrelációs együttható = 0,91 (95%-os konfidencia intervallum, 0,82-0,97)]. Hanyatt fekvő résztvevővel a felső trapézizom nº2 myofascial triggerpontjának nyomási fájdalomküszöbét Travell és Simons szerint, valamint a sternocleidomastoideus izom központi triggerpontját bilaterálisan értékeltük. Emellett ülő helyzetben a lapocka emelő izom myofascialis triggerpontjának nyomási fájdalomküszöbét bilaterálisan értékeltük. A minimális klinikailag fontos különbség (MCDI) 1,2 kg/cm2.
4 hét.
Az egymást követő különbségek középnégyzete (RMSSD)
Időkeret: 4 hét.
A paraszimpatikus idegrendszer aktiválódási fokát jelzi a szív- és érrendszerben. Ezt az összes egymást követő RR-intervallum négyzetes különbségei összegének középértékének négyzetgyökéből kapjuk. Ez a paraméter az RR intervallumok rövid távú változásait jelenti. Ez közvetlenül kapcsolódik a rövid távú változékonysághoz.
4 hét.
1. szórás (SD1)
Időkeret: 4 hét.
A HRV nemlineáris spektrumának rövid távú változékonyságának érzékenységét jelzi. A paraszimpatikus aktivitás indikátorának tekintik.
4 hét.
2. szórás (SD2)
Időkeret: 4 hét.
Ez a Poincaré-diagramból származó átmérő, amely a hosszirányú diszperzió mértékét jelzi. Úgy gondolják, hogy az RR-intervallumok hosszú távú változásait tükrözi, és a paraszimpatikus aktivitás inverz indikátorának tekintik.
4 hét.
Min_HR
Időkeret: 4 hét.
A pulzusszám minimális ingadozása.
4 hét.
Max_HR
Időkeret: 4 hét.
Maximális pulzusszám változékonyság.
4 hét.
Mean_HR
Időkeret: 4 hét.
Ez megfelel a két ütem közötti intervallumnak (R csúcs az EKG-n).
4 hét.
pNN50
Időkeret: 4 hét.
Az egymást követő RR intervallumok százalékos aránya, amelyek több mint 50 ms-ban különböznek egymástól. A pNN50 magas értéke értékes információt nyújt a magas spontán HR-ről.
4 hét.
Alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF)
Időkeret: 4 hét.
0,04 és 0,15 Hz között helyezkedik el. Hosszú távú felvételeken több információval szolgál számunkra az SNS tevékenységéről.
4 hét.
Nagyfrekvenciás teljesítmény (HF)
Időkeret: 4 hét.
0,15 és 0,4 Hz között helyezkednek el. A szívelégtelenség egyértelműen összefügg a PNS aktivitásával, és relaxációval kapcsolatos hatása van a HR2-re.
4 hét.
Alacsony/magas frekvencia arány (HF/LF)
Időkeret: 4 hét.
A HRV spektrális analízis eredményének alacsony frekvenciájából és nagyfrekvenciás arányából megbecsülhetjük a vagális (relaxációhoz és HF-hez kapcsolódó) és szimpatikus (stresszel és LF-hez kapcsolódó) hatását. Így megbecsülhetjük a szimpatikus-vagális egyensúlyt.
4 hét.
Mioelektromos aktivitás
Időkeret: 4 hét.
A felső trapéz izom elektromiográfiás (EMG) jelét a váll emelő erő 3 lépéses összehúzódásai során rögzítettük (15%-30% maximális akaratlagos kontrakció). A három összehúzódás közül a legmagasabb értéket vettük. A sternocleidomastoideus izom jelét a nyaki flexión és az antepulziós nyaki erő 3 kétoldali lépéses összehúzódása során rögzítettük. Mindkét összehúzódást kombinált és egyidejű mozdulattal hajtották végre, újra létrehozva a reakcióerők által a vadászgép fel- és leszállása során keltett mozgást. Mindkét mozgást 15-30%-os maximális akaratlagos összehúzódás mellett végezték, ahogyan Calamita és munkatársai alkalmazták ugyanazon az izomzaton a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyoknál.
4 hét.
Kinezofóbia
Időkeret: 4 hét.
A mozgástól való félelem mérésére a TSK-11 spanyol változatát használták. A magasabb pontszámok nagyobb félelmet elkerülő magatartást jeleznek. A TSK-11 elfogadható belső konzisztenciát és érvényességet mutatott.
4 hét.
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: 4 hét.
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) egy 13 tételből álló, önállóan beadható skála, és az egyik leggyakrabban használt skála a fájdalom katasztrófájának felmérésére. Az alanyok múltbeli fájdalmas élményeiket referenciaként veszik, és egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő 5-fokú Líkert-skálán jelzik, hogy milyen mértékben élték meg mind a 13 gondolatot vagy érzést. A műszer elméleti tartománya 13 és 62 között van, ami alacsony pontszámokat, kevés katasztrófát, illetve magas értékeket, nagy katasztrófát jelez.
4 hét.
Szimpatikus/paraszimpatikus arány (S/PS)
Időkeret: 4 hét.
Az S/PS-t az SS és az SD1 hányadosaként fejezik ki, és az autonóm egyensúlyt tükrözi, vagyis a szimpatikus és paraszimpatikus aktivitás közötti kapcsolatot.
4 hét.
Stresszpontszám
Időkeret: 4 hét.
Ez egy index, amely megkönnyíti a Poincaré-diagram fiziológiai értelmezését. Ezt az SD2 átmérő 1000-rel szorzott inverzében fejezzük ki, és egyenesen arányosnak tekintjük a szinuszcsomó szimpatikus aktivitásával.
4 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Extremadura

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luis Espejo-Antúnez, PhD, University of Extremadura
  • Kutatásvezető: Carlos Fernández-Morales, PT, MSc, University of Extremadura

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel