Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et multimodalt fysioterapiprogram hos jagerpiloter med flyverelaterede nakkesmerter

18. marts 2024 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Tidligere undersøgelser har rapporteret klinimetriske underskud hos militærpiloter med flyrelateret nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en behandlingsprotokol bestående af elektrisk massage og en terapeutisk træningsprotokol og at observere dens effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Piloternes nakketilstand vil blive vurderet ud fra et biopsykosocialt perspektiv. Prøven vil blive opdelt i to grupper, en kontrolgruppe, hvor der ikke vil blive foretaget nogen intervention, og en eksperimentel gruppe, hvor elektrisk massage og den terapeutiske træningsprotokol baseret på cervikal motorisk kontrol vil blive anvendt.

Denne intervention vil bestå af 8 sessioner fordelt over fire uger (to sessioner om ugen).

Ved afslutningen af ​​interventionen vil effekten af ​​denne behandlingsprotokol på forsøgsgruppen blive analyseret, samt de mulige forskelle mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flyvepiloter (mandlige og kvindelige), som på tidspunktet for vurderingen var en instruktør eller studerende tilknyttet 23. fløj af Talavera Air Base, Spanish Air Force (SAF), Badajoz.
  • Flyvepiloter diagnosticeret med flyrelateret nakkesmerter i henhold til den internationale klassifikation foreslået af et ekspertpanel fra den nordatlantiske traktatorganisation (NATO).
  • En minimum opfattet smerte på 3/10 på den visuelle analoge skala (VAS) i vurderingen tidligt om morgenen.
  • Scorer på ≥5 point på Neck Disability Index (NDI) og en cervikal repositioneringsfejl på ≥4,5°.

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal smerte med stråling til de øvre lemmer og/eller radikulopati.
  • Cervikal rygsøjleoperation med eller uden tilstedeværelse af et metalimplantat.
  • Efter at have modtaget fysioterapi eller anden rutinemæssig lægebehandling seks uger før dataindsamling.
  • At være involveret i igangværende medicinsk-juridiske konflikter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte med deres normale kamp- og flyveøvelsesaktiviteter. De vil blive bedt om ikke at tage medicin eller søge alternative behandlinger.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil følge et superviseret ELGF-program. Efterfølgende får de en intervention baseret på manuel terapi kombineret med elektrisk stimulation kaldet elektromassage.
Cervikal overvågede øvelser med laserstyret feedback (ELGF) er defineret som en procedure for proprioceptiv træning baseret på en type terapeutisk træning, der giver ekstern feedback til træning, hvilket opnår en forbedring af bevægelsesområde og postural kontrol hos personer med rygsmerter. Til udførelse af træningsprogrammet blev "Motion Guidance Clinician Kit" (Motion Guidance LLC, Denver, CO, USA.) brugt. Programmet bestod af 4 øvelser, som udviklede sig i sværhedsgrad i overensstemmelse med den opnåede tolerance i løbet af sessionerne: a) Opretholdelse af hovedpositionen (cervikal stabilisering); b) Cervikal fleksion-ekstension; c) Højre-venstre rotationer; d) Højre-venstre lateral-fleksioner. Hver øvelse bestod af 4 serier af 8 gentagelser, undtagen den første, hvor hovedpositionen opretholdes ved at pege laseren mod midten af ​​panelet i 30 sekunder (4 serier). Den gennemsnitlige tid til at gennemføre hele programmet oversteg ikke 14 minutter.
Interferentiel strøm elektromassage (ICE) er defineret som en teknik, der samtidig kombinerer manuel terapi (massage) og IKT. Vi brugte en aktuel bipolær tilstand ved at bruge en bærefrekvens på 4000 Hz ved konstant spænding og en amplitudemoduleret frekvens på 100 Hz (Sonopuls 692®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holland), blev administreret. Intensiteten var indstillet til at give en stærk og behagelig snurren uden at fremkalde muskeltrækninger, selvom en let vibration (fascikulering) var tilladt. Sekvensen kombineret (A) overfladisk slag over nakke-skulder i 30-45 sekunder; (B) dybe glidende bevægelser, alene eller (C) kombineret med skulderfald, i 4-5 minutter; (D) bilateral æltning af den øvre trapezius (4-5 minutter); (E) let strækning af cervikale muskler (øvre trapezius, sternocleidomastoid og levator scapulae); og gentagelse af trin (A). Elektromassage-protokollen varede 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "den maksimale udholdelige smerte". Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) for dette værktøj er blevet fastsat til 1,5 point og den mindste påviselige ændring (MDC) til 2,6 point hos personer med nakkesmerter. NPRS er en gyldig skala med moderat test-gentest reliabilitet i denne population (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 % CI 0,58 til 0,93).
4 uger.
Cervical Joint Position Sense Error (JPSE)
Tidsramme: 4 uger.
Denne test består af en visuel måling af fejlen ved at flytte hovedet til den initiale neutrale position efter aktiv cervikal rotation.
4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger.

Graden af ​​involvering af cervikal invaliditet blev målt gennem Neck Disability Index (NDI), oversat til spansk, hvilket viser optimal pålidelighed og intern validitet. Den består af 10 sektioner, 4 af dem er relateret til subjektive symptomer og de andre 6 er relateret til dagligdagslivets grundlæggende aktiviteter.

Hvert af afsnittene præsenterer 6 mulige svar, der scorer disse fra 0 til 5 i henhold til udviklingen af ​​funktionsnedsættelse.

Score mindre end 5 point angiver ikke-handicap, mellem 5-14 point indikerer mildt handicap, værdier mellem 30-48 point moderat handicap, mellem 50-64 point alvorligt handicap og dem, der overstiger 70 point, repræsenterer fuldstændig handicap.

4 uger.
Cervical Range of Motion (CRoM)
Tidsramme: 4 uger.
Til evaluering af CROM blev der brugt et konventionelt EnrafNonius® to-grenet goniometer. Forsøgspersonerne blev placeret i en siddende stilling på en skammel med en neutral nakke- og hovedstilling. Området for aktiv cervikal mobilitet præsenteret af patienterne blev målt i forhold til rummets tre planer. I sagittalplanet blev graderne af mobilitet til fleksion og ekstension målt, i frontalplanet højre og venstre hældning, og i tværplanet begge rotationer.
4 uger.
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 4 uger.
Et mekanisk tryk Fisher-algometer (Force Dial model FDK 40) med et kontakthoved på 1 cm² blev brugt til at måle tryksmertetærsklen. Pålideligheden af ​​trykalgoritme har vist sig at være høj [intraklasse-korrelationskoefficient = 0,91 (95 % konfidensinterval, 0,82-0,97)]. Med deltageren i liggende, blev tryksmertetærsklen for det myofasciale triggerpunkt nr. 2 af den øvre trapezius-muskel ifølge Travell og Simons og det centrale triggerpunkt af sternocleidomastoidmuskelen bilateralt evalueret. I siddende stilling blev tryksmertetærsklen for det myofasciale triggerpunkt i scapula elevator-muskelen også evalueret bilateralt. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCDI) er 1,2 kg/cm2.
4 uger.
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
Tidsramme: 4 uger.
Det angiver graden af ​​aktivering af det parasympatiske nervesystem på det kardiovaskulære system. Den fås ud fra kvadratroden af ​​middelværdien af ​​summen af ​​de kvadrerede forskelle af alle på hinanden følgende RR-intervaller. Denne parameter rapporterer de kortsigtede variationer af RR-intervallerne. Det er direkte forbundet med kortsigtet variabilitet.
4 uger.
Standardafvigelse 1 (SD1)
Tidsramme: 4 uger.
Det angiver følsomheden af ​​kortvarig variabilitet i HRV ikke-lineært spektrum. Det betragtes som en indikator for parasympatisk aktivitet.
4 uger.
Standardafvigelse 2 (SD2)
Tidsramme: 4 uger.
Det er en diameter fra Poincaré-plot, som angiver graden af ​​spredning i længderetningen. Det menes at afspejle langsigtede ændringer i RR-intervaller, og det betragtes som en omvendt indikator for parasympatisk aktivitet.
4 uger.
Min_HR
Tidsramme: 4 uger.
Minimum pulsvariation.
4 uger.
Max_HR
Tidsramme: 4 uger.
Maksimal pulsvariation.
4 uger.
Middel_HR
Tidsramme: 4 uger.
Det svarer til intervallet mellem to slag (R-spidser på EKG'et).
4 uger.
pNN50
Tidsramme: 4 uger.
Procentdel af på hinanden følgende RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms fra hinanden. En høj værdi af pNN50 giver værdifuld information om høj spontan HR.
4 uger.
Lavfrekvent effekt (LF)
Tidsramme: 4 uger.
Beliggende mellem 0,04 og 0,15 Hz. I langtidsoptagelser giver det os mere information om aktiviteten af ​​SNS.
4 uger.
Højfrekvenseffekt (HF)
Tidsramme: 4 uger.
De er placeret mellem 0,15 og 0,4 Hz. HF er klart relateret til PNS-aktivitet og har en afspændingsrelateret effekt på HR2.
4 uger.
Lav/høj frekvensforhold (HF/LF)
Tidsramme: 4 uger.
Ud fra lav- og højfrekvensforholdet af HRV-spektralanalyseresultatet kan vi estimere den vagale (relateret til afslapning og HF) og sympatisk (relateret til stress og LF) indflydelse. Således kan vi vurdere sympatisk-vagal balance.
4 uger.
Myoelektrisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger.
Elektromyografisignalet (EMG) af den øvre trapezius-muskel blev registreret under 3-trins sammentrækninger af skulderløftekraft (15%-30% maksimal frivillig kontraktion). Den højeste værdi af de tre sammentrækninger blev taget. Signalet fra sternocleidomastoideusmusklen blev registreret under 3 bilaterale trins sammentrækninger af nakkefleksion og antepulsion nakkekraft. Begge sammentrækninger blev udført i en kombineret og samtidig bevægelse, hvilket genskabte bevægelsen produceret af reaktionsstyrkerne i kampflyets start og landing. Begge bevægelser blev foretaget ved 15%-30% maksimal frivillig kontraktion, som anvendt af Calamita et al. på den samme muskulatur i forsøgspersoner med uspecifikke nakkesmerter.
4 uger.
Kinesofobi
Tidsramme: 4 uger.
Den spanske version af TSK-11 blev brugt til at måle frygt for bevægelse. Højere score indikerer større frygt-undgåelsesadfærd. TSK-11 har vist acceptabel intern konsistens og validitet.
4 uger.
Katastroferende smerte
Tidsramme: 4 uger.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvadministreret skala på 13 punkter og en af ​​de mest brugte til at vurdere katastrofale smerter. Forsøgspersonerne tager deres tidligere smertefulde oplevelser som reference og angiver i hvilken grad de oplevede hver af de 13 tanker eller følelser på en 5-punkts Líkert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Instrumentets teoretiske rækkevidde er mellem 13 og 62, hvilket indikerer lave scores, lille katastrofe og høje værdier, høj katastrofe.
4 uger.
Sympatisk/parasympatisk forhold (S/PS)
Tidsramme: 4 uger.
S/PS er udtrykt som kvotienten af ​​SS og SD1, og det anses for at afspejle autonom balance - det vil sige forholdet mellem sympatisk og parasympatisk aktivitet
4 uger.
Stressscore
Tidsramme: 4 uger.
Det er et indeks til at lette fysiologisk fortolkning af Poincaré-plot. Den udtrykkes som det omvendte af SD2-diameteren ganget med 1000 og anses for at være direkte proportional med den sympatiske aktivitet i sinusknuden.
4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo-Antúnez, PhD, University of Extremadura
  • Ledende efterforsker: Carlos Fernández-Morales, PT, MSc, University of Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner