Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines multimodalen Physiotherapieprogramms bei Kampfpiloten mit flugbedingten Nackenschmerzen

18. März 2024 aktualisiert von: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Frühere Studien haben über klinometrische Defizite bei Militärpiloten mit flugbedingten Nackenschmerzen berichtet. Ziel dieser Studie ist es, ein Behandlungsprotokoll bestehend aus elektrischer Massage und einem therapeutischen Übungsprotokoll zu entwickeln und dessen Wirksamkeit zu beobachten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Nackenzustand der Piloten wird aus biopsychosozialer Sicht beurteilt. Die Stichprobe wird in zwei Gruppen eingeteilt, eine Kontrollgruppe, in der keine Intervention durchgeführt wird, und eine experimentelle Gruppe, in der elektrische Massage und das therapeutische Übungsprotokoll auf der Grundlage der zervikalen motorischen Kontrolle angewendet werden.

Diese Intervention besteht aus 8 Sitzungen, die über vier Wochen verteilt sind (zwei Sitzungen pro Woche).

Am Ende der Intervention wird die Wirkung dieses Behandlungsprotokolls auf die Versuchsgruppe sowie die möglichen Unterschiede zwischen den Gruppen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Flugpiloten (männlich und weiblich), die zum Zeitpunkt der Bewertung Ausbilder oder Schüler des 23. Flügels der Talavera Air Base der spanischen Luftwaffe (SAF), Badajoz, waren.
  • Flugpiloten, bei denen flugbedingte Nackenschmerzen diagnostiziert wurden, gemäß der internationalen Klassifikation, die von einem Expertengremium der North Atlantic Treaty Organization (NATO) vorgeschlagen wurde.
  • Ein minimal wahrgenommener Schmerz von 3/10 auf der visuellen Analogskala (VAS) bei der frühmorgendlichen Beurteilung.
  • Scores von ≥5 Punkten auf dem Neck Disability Index (NDI) und ein zervikaler Repositionsfehler von ≥4,5°.

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Schmerzen mit Ausstrahlung in die oberen Gliedmaßen und/oder Radikulopathie.
  • Halswirbelsäulenchirurgie mit oder ohne Vorhandensein eines Metallimplantats.
  • Sechs Wochen vor der Datenerhebung Physiotherapie oder andere routinemäßige medizinische Versorgung erhalten haben.
  • Beteiligung an laufenden medizinisch-rechtlichen Konflikten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und können ihre normalen Kampf- und Flugübungsaktivitäten fortsetzen. Sie werden gebeten, keine Medikamente einzunehmen oder alternative Behandlungen in Anspruch zu nehmen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvieren ein betreutes ELGF-Programm. Anschließend erhalten sie eine Intervention, die auf manueller Therapie in Kombination mit elektrischer Stimulation basiert und Elektromassage genannt wird.
Cervical Supervided Exercises with Laser-Guided Feedback (ELGF) ist definiert als ein Verfahren des propriozeptiven Trainings, das auf einer Art therapeutischer Übung basiert, die externes Feedback zur Übung liefert und so eine Verbesserung des Bewegungsumfangs und der Haltungskontrolle bei Personen mit Wirbelsäulenschmerzen erreicht. Für die Durchführung des Übungsprogramms wurde das „Motion Guidance Clinician Kit“ (Motion Guidance LLC, Denver, CO, USA) verwendet. Das Programm bestand aus 4 Übungen, deren Schwierigkeitsgrad entsprechend der im Laufe der Sitzungen erreichten Toleranz zunahm: a) Beibehaltung der Kopfposition (Stabilisierung der Halswirbelsäule); b) Zervikale Flexion-Extension; c) Rechts-Links-Rotationen; d) Rechts-Links-Lateralflexionen. Jede Übung bestand aus 4 Serien mit jeweils 8 Wiederholungen, mit Ausnahme der ersten Übung, bei der die Kopfposition aufrechterhalten wurde, indem der Laser 30 Sekunden lang auf die Mitte des Panels gerichtet wurde (4 Serien). Die durchschnittliche Zeit für die Durchführung des gesamten Programms betrug nicht mehr als 14 Minuten.
Unter Interferenzstrom-Elektromassage (ICE) versteht man eine Technik, die gleichzeitig manuelle Therapie (Massage) und IKT kombiniert. Wir verwendeten einen bipolaren Strommodus mit einer Trägerfrequenz von 4000 Hz bei konstanter Spannung und einer amplitudenmodulierten Frequenz von 100 Hz (Sonopuls 692®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Niederlande). Die Intensität wurde so eingestellt, dass ein starkes und angenehmes Kribbeln erzeugt wurde, ohne Muskelzuckungen hervorzurufen, obwohl eine leichte Vibration (Faszikulation) zulässig war. Die Sequenz kombinierte (A) oberflächlichen Schlag über den Nacken-Schulter-Bereich für 30–45 Sekunden; (B) tiefe Gleitbewegungen, allein oder (C) kombiniert mit Schultersenkung, für 4–5 Minuten; (D) beidseitiges Kneten des oberen Trapezius (4-5 Minuten); (E) leichte Dehnung der Halsmuskulatur (oberer Trapezius, M. sternocleidomastoideus und M. levator scapulae); und Wiederholung von Schritt (A). Das Elektromassageprotokoll dauerte 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist eine 11-stufige numerische Bewertungsskala, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximal erträglicher Schmerz“ bedeutet. Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) für dieses Tool wurde bei 1,5 Punkten und die minimale erkennbare Änderung (MDC) bei 2,6 Punkten bei Personen mit Nackenschmerzen ermittelt. Der NPRS ist eine gültige Skala mit mäßiger Test-Retest-Zuverlässigkeit in dieser Population (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 %-KI 0,58 bis 0,93).
4 Wochen.
Fehler bei der Wahrnehmung der Halsgelenkposition (JPSE)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Dieser Test besteht aus einer visuellen Messung des Fehlers bei der Bewegung des Kopfes in die anfängliche Neutralposition nach aktiver Halswirbelrotation.
4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen.

Der Grad der Beteiligung der Halswirbelsäule wurde anhand des Neck Disability Index (NDI) gemessen, der ins Spanische übersetzt wurde und optimale Zuverlässigkeit und interne Validität aufwies. Es besteht aus 10 Abschnitten, von denen sich vier auf subjektive Symptome und die anderen sechs auf grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.

Jeder der Abschnitte präsentiert 6 mögliche Antworten, die je nach Fortschreiten der funktionellen Behinderung mit 0 bis 5 bewertet werden.

Werte unter 5 Punkten bedeuten keine Behinderung, Werte zwischen 5 und 14 Punkten weisen auf eine leichte Behinderung hin, Werte zwischen 30 und 48 Punkten auf eine mäßige Behinderung, Werte zwischen 50 und 64 Punkten auf eine schwere Behinderung und Werte über 70 Punkten auf eine vollständige Behinderung.

4 Wochen.
Zervikaler Bewegungsumfang (CRoM)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Für die Bewertung von CROM wurde ein herkömmliches EnrafNonius®-Zweizweig-Goniometer verwendet. Die Probanden wurden in sitzender Position auf einem Hocker platziert, mit neutraler Nacken- und Kopfposition. Der Bereich der aktiven zervikalen Beweglichkeit der Patienten wurde in Bezug auf die drei Ebenen des Raums gemessen. In der Sagittalebene wurden die Beweglichkeitsgrade zu Flexion und Extension gemessen, in der Frontalebene die Rechts- und Linksneigung und in der Transversalebene beide Rotationen.
4 Wochen.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wurde ein mechanisches Druck-Fisher-Algometer (Force Dial Modell FDK 40) mit einem 1 cm² großen Kontaktkopf verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Zuverlässigkeit der Druckalgometrie hoch ist [Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse = 0,91 (95 %-Konfidenzintervall 0,82–0,97)]. Bei dem Teilnehmer in Rückenlage wurde die Druckschmerzschwelle des myofaszialen Triggerpunkts Nr. 2 des oberen Trapezmuskels nach Travell und Simons und des zentralen Triggerpunkts des M. sternocleidomastoideus bilateral beurteilt. Außerdem wurde in sitzender Position die Druckschmerzschwelle des myofaszialen Triggerpunkts des Schulterblatt-Elevatorium-Muskels bilateral beurteilt. Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCDI) beträgt 1,2 kg/cm2.
4 Wochen.
Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (RMSSD)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Es gibt den Grad der Aktivierung des Parasympathikus im Herz-Kreislauf-System an. Er wird aus der Quadratwurzel des Mittelwerts der Summe der quadrierten Differenzen aller aufeinanderfolgenden RR-Intervalle ermittelt. Dieser Parameter meldet die kurzfristigen Schwankungen der RR-Intervalle. Es steht in direktem Zusammenhang mit der kurzfristigen Variabilität.
4 Wochen.
Standardabweichung 1 (SD1)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Es gibt die Empfindlichkeit der kurzfristigen Variabilität im nichtlinearen HRV-Spektrum an. Es gilt als Indikator für die parasympathische Aktivität.
4 Wochen.
Standardabweichung 2 (SD2)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Es handelt sich um einen Durchmesser aus dem Poincaré-Diagramm, der den Grad der Längsstreuung angibt. Es wird angenommen, dass es langfristige Veränderungen der RR-Intervalle widerspiegelt, und es wird als inverser Indikator der parasympathischen Aktivität angesehen.
4 Wochen.
Min_HR
Zeitfenster: 4 Wochen.
Minimale Herzfrequenzvariabilität.
4 Wochen.
Max_HR
Zeitfenster: 4 Wochen.
Maximale Herzfrequenzvariabilität.
4 Wochen.
Mittlere_HR
Zeitfenster: 4 Wochen.
Es entspricht dem Intervall zwischen zwei Schlägen (R-Peaks im EKG).
4 Wochen.
pNN50
Zeitfenster: 4 Wochen.
Prozentsatz aufeinanderfolgender RR-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms voneinander unterscheiden. Ein hoher pNN50-Wert liefert wertvolle Informationen über eine hohe spontane Herzfrequenz.
4 Wochen.
Niederfrequenzleistung (LF)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Liegt zwischen 0,04 und 0,15 Hz. In Langzeitaufzeichnungen liefert es uns weitere Informationen über die Aktivität des SNS.
4 Wochen.
Hochfrequenzleistung (HF)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Sie liegen zwischen 0,15 und 0,4 Hz. HF hängt eindeutig mit der PNS-Aktivität zusammen und hat eine entspannungsbezogene Wirkung auf HR2.
4 Wochen.
Nieder-/Hochfrequenzverhältnis (HF/LF)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Aus dem Niederfrequenz- und Hochfrequenzverhältnis des Ergebnisses der HRV-Spektralanalyse können wir den vagalen (im Zusammenhang mit Entspannung und HF) und sympathischen (im Zusammenhang mit Stress und LF) Einfluss abschätzen. So können wir das Sympathikus-Vagus-Gleichgewicht abschätzen.
4 Wochen.
Myoelektrische Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen.
Das Elektromyographiesignal (EMG) des oberen Trapezmuskels wurde während dreistufiger Kontraktionen der Schulterhebekraft (15–30 % maximale freiwillige Kontraktion) aufgezeichnet. Von den drei Kontraktionen wurde der höchste Wert genommen. Das Signal des M. sternocleidomastoideus wurde während drei bilateraler Schrittkontraktionen der Nackenflexion und der Antepulsionskraft des Nackens aufgezeichnet. Beide Kontraktionen wurden in einer kombinierten und gleichzeitigen Bewegung ausgeführt, wodurch die Bewegung nachgebildet wurde, die durch die Reaktionskräfte beim Start und bei der Landung des Kampfflugzeugs erzeugt wurde. Beide Bewegungen wurden mit einer maximalen willkürlichen Kontraktion von 15–30 % ausgeführt, wie sie Calamita et al. bei Probanden mit unspezifischen Nackenschmerzen an derselben Muskulatur anwendeten.
4 Wochen.
Kinesophobie
Zeitfenster: 4 Wochen.
Zur Messung der Bewegungsangst wurde die spanische Version des TSK-11 verwendet. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Angstvermeidungsverhalten hin. Der TSK-11 hat eine akzeptable interne Konsistenz und Gültigkeit gezeigt.
4 Wochen.
Katastrophaler Schmerz
Zeitfenster: 4 Wochen.
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist eine selbstverwaltete Skala mit 13 Items und eine der am häufigsten verwendeten zur Beurteilung der Schmerzkatastrophie. Die Probanden nehmen ihre vergangenen schmerzhaften Erfahrungen als Referenz und geben auf einer 5-stufigen Líkert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) an, in welchem ​​Ausmaß sie jeden der 13 Gedanken oder Gefühle erlebt haben. Der theoretische Bereich des Instruments liegt zwischen 13 und 62, was niedrige Werte für wenig Katastrophismus und hohe Werte für hohe Katastrophie bedeutet.
4 Wochen.
Sympathikus/Parasympathikus-Verhältnis (S/PS)
Zeitfenster: 4 Wochen.
S/PS wird als Quotient aus SS und SD1 ausgedrückt und soll das autonome Gleichgewicht widerspiegeln – also die Beziehung zwischen sympathischer und parasympathischer Aktivität
4 Wochen.
Stress-Score
Zeitfenster: 4 Wochen.
Es handelt sich um einen Index zur Erleichterung der physiologischen Interpretation des Poincaré-Diagramms. Er wird als Kehrwert des SD2-Durchmessers multipliziert mit 1000 ausgedrückt und gilt als direkt proportional zur sympathischen Aktivität im Sinusknoten.
4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Luis Espejo-Antúnez, PhD, University of Extremadura
  • Hauptermittler: Carlos Fernández-Morales, PT, MSc, University of Extremadura

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren