비행 관련 목 통증이 있는 전투기 조종사에 대한 복합 물리 치료 프로그램의 영향
2024년 3월 18일 업데이트: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
이전 연구에서는 비행 관련 목 통증이 있는 군 조종사의 임상적 결손을 보고했습니다.
본 연구의 목적은 전기 마사지와 치료적 운동 프로토콜로 구성된 치료 프로토콜을 개발하고 그 효능을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조종사의 목 상태는 생물 심리 사회적 관점에서 평가됩니다. 샘플은 두 그룹으로 나뉘며, 중재가 수행되지 않는 대조군과 경추 운동 제어에 기반한 전기 마사지 및 치료 운동 프로토콜이 적용되는 실험군입니다.
이 개입은 4주에 걸쳐 8개의 세션으로 구성됩니다(주당 2개의 세션).
개입이 끝나면 실험군에 대한 이 치료 프로토콜의 효과와 그룹 간의 가능한 차이점이 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06006
- University of Extremadura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 평가 당시 Badajoz의 스페인 공군(SAF) Talavera 공군 기지 제23동에 소속된 교관 또는 학생이었던 비행 조종사(남성 및 여성).
- 북대서양조약기구(NATO) 전문가 패널이 제안한 국제 분류에 따라 비행 관련 목 통증 진단을 받은 비행 조종사.
- 이른 아침 평가에서 VAS(Visual Analogue Scale)에서 3/10의 최소 인지 통증.
- 목 장애 지수(NDI)에서 ≥5점의 점수 및 ≥4.5°의 경추 재배치 오류.
제외 기준:
- 상지 및/또는 신경근병증에 대한 방사선 조사로 인한 경추 통증.
- 금속 임플란트가 있거나 없는 경추 수술.
- 데이터 수집 6주 전에 물리 치료 또는 기타 일상적인 의료 서비스를 받은 경우.
- 진행중인 의료-법적 갈등에 관여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않으며 정상적인 전투 및 비행 훈련 활동을 계속합니다.
그들은 약물을 복용하지 않거나 대체 치료를 찾지 않도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 감독된 ELGF 프로그램을 따릅니다.
그 후, 그들은 전기 마사지라고 불리는 전기 자극과 결합된 수동 요법을 기반으로 중재를 받게 됩니다.
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레이저 유도 피드백(ELGF)을 사용한 자궁경부 감독 운동은 운동에 대한 외부 피드백을 제공하여 척추 통증이 있는 피험자의 운동 범위 및 자세 제어를 개선하는 일종의 치료 운동을 기반으로 하는 고유 수용성 훈련 절차로 정의됩니다.
운동 프로그램의 수행은 "Motion Guidance Clinician Kit"(Motion Guidance LLC, Denver, CO, USA.)를 사용하였다.
이 프로그램은 4가지 운동으로 구성되어 있으며 세션 동안 달성한 허용 오차에 따라 어려움이 진행되었습니다. a) 머리 위치 유지(경추 안정화); b) 경추 굴곡-신전; c) 좌우 회전; d) 오른쪽-왼쪽 측면 굴곡.
각 운동은 30초 동안 레이저를 패널 중앙에 향하게 하여 머리 위치를 유지하는 첫 번째 운동을 제외하고 8회 반복 4시리즈로 구성되었습니다(4시리즈).
전체 프로그램을 완료하는 평균 시간은 14분을 초과하지 않았습니다.
간섭 전류 전자 마사지(ICE)는 수동 치료(마사지)와 ICT를 동시에 결합한 기술로 정의됩니다.
정전압에서 4000Hz의 캐리어 주파수와 100Hz의 진폭 변조 주파수(Sonopuls 692®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, The Netherlands)를 사용하여 전류 바이폴라 모드를 사용했습니다.
강도는 약간의 진동(수축)이 허용되더라도 근육 경련을 일으키지 않고 강하고 편안한 따끔거림을 제공하도록 설정되었습니다.
순서는 (A) 30-45초 동안 목-어깨 위의 얕은 뇌졸중; (B) 딥 슬라이딩 동작, 단독 또는 (C) 숄더 드롭과 함께 4-5분 동안; (D) 상부 승모근의 양측 반죽(4-5분); (E) 경추 근육(상부승모근, 흉쇄유돌근, 견갑거근)의 약간의 스트레칭; 및 단계 (A)의 반복.
전기 마사지 프로토콜은 15분 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4 주.
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 11점 숫자 등급 척도로, 0은 "통증이 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 있는 최대 통증"을 나타냅니다.
이 도구에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 목 통증이 있는 개인에서 1.5점으로 설정되었고 최소 감지 가능한 변화(MDC)는 2.6점으로 설정되었습니다.
NPRS는 이 모집단에서 중간 정도의 테스트-재테스트 신뢰도를 가진 유효한 척도입니다(ICC(Intraclass Coefficient Correlation): 0.76, 95% CI 0.58~0.93).
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4 주.
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경추 관절 위치 감지 오류(JPSE)
기간: 4 주.
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이 테스트는 활성 경추 회전 후 머리를 초기 중립 위치로 이동하는 오류의 시각적 측정으로 구성됩니다.
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4 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 4 주.
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경부 장애 정도는 Neck Disability Index(NDI)를 통해 측정되었으며 스페인어로 번역되어 최적의 신뢰도와 내적 타당도를 보였다. 총 10개의 섹션으로 구성되어 있으며, 그 중 4개는 주관적 증상과 관련이 있고 나머지 6개는 일상생활의 기본 활동과 관련이 있습니다. 각 섹션은 6개의 가능한 응답을 제시하며 기능 장애의 진행에 따라 0에서 5까지 점수를 매깁니다. 5점 미만은 장애 없음, 5~14점은 경미한 장애, 30~48점은 중등도 장애, 50~64점은 중증 장애, 70점을 초과하면 완전한 장애를 나타냅니다. |
4 주.
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CRoM(경추 운동 범위)
기간: 4 주.
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CROM 평가를 위해 기존의 EnrafNonius® 2분기 고니오미터를 사용했습니다.
피험자는 목과 머리가 중립인 의자에 앉은 자세로 배치되었습니다.
환자가 제시한 능동적 경추 가동성의 범위는 공간의 세 평면을 기준으로 측정되었습니다.
시상면에서는 굴곡과 신전에 대한 가동성 정도를, 정면에서는 좌우 기울기를, 횡면에서는 양쪽 회전을 측정하였다.
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4 주.
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 4 주.
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압력 통증 역치를 측정하기 위해 1 cm² 면적 접촉 헤드가 있는 기계식 압력 Fisher algometer(Force Dial 모델 FDK 40)를 사용했습니다.
압력 알고리즘의 신뢰도는 높은 것으로 나타났습니다[클래스 내 상관 계수 = 0.91(95% 신뢰 구간, 0.82-0.97)].
참가자를 바로 눕힌 상태에서 Travell과 Simons에 따른 상부 승모근의 근막 통증유발점 nº2와 흉쇄유돌근의 중심 통증유발점의 압박통 역치를 양측으로 평가했습니다.
또한 앉은 자세에서 견갑거상근의 근막통증유발점의 압박통역치를 양측성으로 평가하였다.
최소 임상적으로 중요한 차이(MCDI)는 1.2 Kg/cm2입니다.
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4 주.
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연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)
기간: 4 주.
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심혈관계에서 부교감 신경계의 활성화 정도를 나타냅니다.
모든 연속 RR 간격의 제곱 차이 합계 평균값의 제곱근에서 구합니다.
이 매개변수는 RR 간격의 단기 변화를 보고합니다.
단기 변동성과 직접 관련이 있습니다.
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4 주.
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표준 편차 1(SD1)
기간: 4 주.
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HRV 비선형 스펙트럼에서 단기 변동의 민감도를 나타냅니다.
부교감 신경 활동의 지표로 간주됩니다.
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4 주.
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표준 편차 2(SD2)
기간: 4 주.
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종방향 분산 정도를 나타내는 Poincaré plot의 직경입니다.
RR 간격의 장기적인 변화를 반영하는 것으로 생각되며 부교감 신경 활동의 역지표로 간주됩니다.
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4 주.
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Min_HR
기간: 4 주.
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최소 심박수 변동성.
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4 주.
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최대_시간
기간: 4 주.
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최대 심박수 변동성.
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4 주.
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평균_시간
기간: 4 주.
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두 박동 사이의 간격에 해당합니다(ECG에서 R 피크).
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4 주.
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pNN50
기간: 4 주.
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서로 50ms 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 백분율입니다.
pNN50의 높은 값은 높은 자발적 HR에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
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4 주.
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저주파 전력(LF)
기간: 4 주.
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0.04~0.15Hz 사이에 위치합니다.
장기 기록에서는 SNS 활동에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
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4 주.
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고주파 전력(HF)
기간: 4 주.
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0.15~0.4Hz 사이에 위치합니다.
HF는 분명히 PNS 활동과 관련이 있으며 HR2에 대한 이완 관련 효과가 있습니다.
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4 주.
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저/고 주파수 비율(HF/LF)
기간: 4 주.
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HRV 스펙트럼 분석 결과의 저주파수와 고주파수 비율로부터 우리는 미주신경(이완 및 HF와 관련됨) 및 교감신경(스트레스 및 LF와 관련됨) 영향을 추정할 수 있습니다.
따라서 우리는 sympathetic-vagal 균형을 추정할 수 있습니다.
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4 주.
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근전도 활동
기간: 4 주.
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상부 승모근의 근전도(EMG) 신호는 어깨 거상력의 3단계 수축(15%-30% 최대 자발적 수축) 동안 기록되었습니다.
세 수축 중 가장 높은 값을 취했습니다.
흉쇄유돌근의 신호는 목 굴곡과 전방 목 힘의 3단계 양측 수축 동안 기록되었습니다.
두 수축 모두 복합적이고 동시적인 움직임으로 수행되어 전투기의 이착륙시 반동력에 의해 생성되는 움직임을 재현했습니다.
두 움직임 모두 15%-30% 최대 수의적 수축으로 이루어졌으며, Calamita 등은 비특이성 목 통증이 있는 피험자의 동일한 근육 조직에 사용했습니다.
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4 주.
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키네소포비아
기간: 4 주.
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움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 TSK-11의 스페인어 버전이 사용되었습니다.
점수가 높을수록 공포 회피 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
TSK-11은 허용 가능한 내부 일관성과 타당성을 입증했습니다.
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4 주.
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치명적인 고통
기간: 4 주.
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통증 격변 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 13개 항목의 자가 관리 척도이며 통증의 격변을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나입니다.
피험자들은 과거의 고통스러운 경험을 참고로 삼고 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 범위의 5점 Líkert 척도로 13가지 생각 또는 감정 각각을 경험한 정도를 표시합니다.
도구의 이론적 범위는 13에서 62 사이이며, 낮은 점수, 적은 격변, 높은 값, 높은 격변을 나타냅니다.
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4 주.
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교감/부교감 비율(S/PS)
기간: 4 주.
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S/PS는 SS와 SD1의 몫으로 표현되며 자율신경계의 균형, 즉 교감신경과 부교감신경의 활동 관계를 반영한다고 여겨진다.
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4 주.
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스트레스 점수
기간: 4 주.
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푸앵카레 플롯의 생리학적 해석을 용이하게 하기 위한 지표입니다.
이는 SD2 직경의 역수에 1000을 곱한 값으로 표시되며 동방결절의 교감신경 활동에 정비례하는 것으로 간주됩니다.
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4 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luis Espejo-Antúnez, PhD, University of Extremadura
- 수석 연구원: Carlos Fernández-Morales, PT, MSc, University of Extremadura
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Kovacs FM, Bago J, Royuela A, Seco J, Gimenez S, Muriel A, Abraira V, Martin JL, Pena JL, Gestoso M, Mufraggi N, Nunez M, Corcoll J, Gomez-Ochoa I, Ramirez MJ, Calvo E, Castillo MD, Marti D, Fuster S, Fernandez C, Gimeno N, Carballo A, Milan A, Vazquez D, Canellas M, Blanco R, Brieva P, Rueda MT, Alvarez L, Del Real MT, Ayerbe J, Gonzalez L, Ginel L, Ortega M, Bernal M, Bolado G, Vidal A, Ausin A, Ramon D, Mir MA, Tomas M, Zamora J, Cano A. Psychometric characteristics of the Spanish version of instruments to measure neck pain disability. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 9;9:42. doi: 10.1186/1471-2474-9-42.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .