Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelun tehokkuus vs. joustavuusharjoittelu fibromyalgiapotilailla

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Fibromyalgia on harvinainen tuki- ja liikuntaelinsairaus maailmanlaajuisesti. Tällä sairaudella on merkittävä vaikutus ihmisen elämänlaatuun vaikuttamalla hänen päivittäiseen elämäänsä. Se on krooninen sairaus, jolle on ominaista jatkuva ja laajalle levinnyt ei-tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinten kipu. Fibromyalgian hoidossa käytetään erilaisia ​​hoitostrategioita, mukaan lukien sekä farmakologiset että ei-farmakologiset. Viime vuosina fibromyalgian hoidossa on käytetty voimaharjoituksia ja joustavuusharjoituksia. Voimaharjoittelulla parannetaan lihasvoimaa, kestävyyttä, voimaa tai näiden yhdistelmää, kun taas joustavuusharjoittelulla parannetaan nivelen kykyä ylläpitää liikettä. Eri tutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia fibromyalgiapotilaiden voimaharjoittelusta ja joustavuusharjoittelusta. Mikään tällainen tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut näiden molempien tekniikoiden yhteisvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää FITT-protokollan ohjeiden mukaisen voimaharjoittelun ja joustavuusharjoittelun vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia määritellään krooniseksi sairaudeksi, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt ja jatkuva ei-inflammatorinen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka sisältää sekä kliiniset että emotionaaliset oireet. Sitä kokee 2–4,7 % väestöstä. Yleisesti sitä esiintyy naisilla verrattuna miehiin, joiden suhde on 3:1 ACR-kriteerien 1990 mukaan. Kliinisen ominaisuuksiensa perusteella fibromyalgiaan kuuluu aamujäykkyys, väsymys, unettomuus, mielialahäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, päänsärky ja muut kognitiiviset häiriöt. strategioita, mukaan lukien fysioterapia, käytetään fibromyalgian hoitoon. Viime vuosina on käytetty voimaharjoituksia ja joustavuusharjoituksia. voimaharjoittelulla parannetaan lihasvoimaa, kestävyyttä, voimaa tai molempien yhdistelmää, kun taas joustavuusharjoittelu parantaa nivelen liikkuvuutta päivittäisten tehtävien suorittamiseen ja fyysiseen toimintaan tarvittavan liikkeen ylläpitämiseksi. Eri tutkimukset ovat osoittaneet voimaharjoittelun ja joustavuusharjoittelun myönteisiä vaikutuksia potilailla, joilla on fibromyalgia. FITT-protokollan ohjeiden mukaisen voimaharjoittelun ja joustavuusharjoittelun yhteisvaikutuksista on kuitenkin puute kirjallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia tätä näkökohtaa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Fauji Foundationin sairaalassa Rheumatology Opd:ssa käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottoa. Aluksi lasketaan pilottitutkimus, jonka otoskoko on 10. Sitten osallistujien keskimääräisen eron perusteella otoskoko lasketaan avoimella epityökalulla. Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiatapaus FFH:n reumatologiassa, rekrytoidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, tutkimusmenetelmistä, hoidon riskeistä ja eduista, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja peruuttamisoikeudesta. Kun osallistujat on saatu tietoon perustuvan suostumuksen, demografisten perustietojen ja lähtötilanteen mittausten jälkeen, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä suljetun kirjekuoren menetelmää käyttäen. Kontrolliryhmä saa perinteistä fysioterapiaa sekä joustavuusharjoituksia, kun taas koeryhmä saa perinteistä fysioterapiaa voimaharjoittelun ohella.

Ryhmä 1 (vertailuryhmä): TENS taajuudella 2-125 Hz 30 minuuttia, joustavuusharjoittelun FITT-protokolla: taajuus 5 kertaa viikossa, intensiteetti: lopeta ennen kuin tulee kipeäksi, aika: 10-15 min, pidä 15 sekuntia ja tyyppi: suuret lihasryhmät (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus ja medius, gastrocnemius, soleus ja paraspinals (erector spinae ja multifidi) staattisen venytyksen avulla.

Ryhmä 2 (kokeellinen ryhmä): TENS taajuudella 2-125 Hz 30 minuutin ajan, FITT-protokolla voimaharjoitteluun: taajuus 2-3 kertaa viikossa, intensiteetti: 8-15 toistoa, aika: 30 minuuttia koko harjoituksen ja tyypin mukaan : tärkeimmät lihasryhmät (olkapään koukistajat ja ojentajat, lonkan ja polven koukistajat ja ojentajat, lonkan sieppaajat ja adduktorit, jalkapohjat ja selkänojat käyttämällä vastusnauhoja.

TAAJUUS: Kaikki nämä toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja sitten 4 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Diagnosoidut fibromyalgiatapaukset ACR 2010:n diagnostisten kriteerien mukaan lähetetty FFH:n reumatologiaosastolta.
  2. Sekä miehet että naiset aikuiset, iältään 35-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on yleinen väsymys
  2. Polymyalga rheumatica
  3. Kilpirauhasen liikatoiminta
  4. Alueellinen kipuoireyhtymä
  5. Ärtyvän suolen oireyhtymä
  6. Myofascial kipuoireyhtymä
  7. Krooninen syöpäkipu
  8. Imettävät äidit
  9. Aineenvaihduntahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia voimaharjoittelulla
TENS taajuudella 2-125 Hz noin 30 minuutin ajan makuuasennossa. FITT-suositukset voimaharjoitteluun: tiheys: 2-3 kertaa viikossa, aika: 3o min koko harjoituksen ajan, intensiteetti: 8-15 toistoa ja tyyppi: suuret lihakset (olkapään koukistajat ja ojentajat, lonkan ja polven koukistajat, lonkan sieppaajat ja adduktorit, jalkapohjan koukistajat ja selkänojat käyttämällä vastusnauhoja)
Voimaharjoittelu suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa FITT-ohjeiden mukaisesti, jossa vastus annetaan vastusnauhojen avulla tärkeimpiin lihasryhmiin, mukaan lukien olkapään koukistajat ja ojentajat, lonkan ja polven koukistajat ja ojentajat, lonkan sieppaajat ja adduktorit, jalkapohjan koukistajat ja selkänojat 8-15 toiston intensiteetillä, 2-3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan.
TENS taajuudella 2-125 Hz 30 minuutin ajan, farmakologinen interventio
Active Comparator: perinteinen fysioterapia joustavuusharjoittelulla
TENS taajuudella 2-125 Hz 30 minuutin ajan. FITT:n joustavuusohjeet; taajuus: 5 kertaa viikossa, intensiteetti: lopeta ennen kuin siitä tulee kipeä, aika: 10-15 minuuttia, pidä 15 sekuntia ja tyyppi: päälihasryhmät (latissmus dorsi, trapezius, gluteus maximus, gluteus medius, gatrocnemius, soleus, hamstringsand paraspinals ( errector spinae ja multifidus staattisen venytystekniikan avulla.
TENS taajuudella 2-125 Hz 30 minuutin ajan, farmakologinen interventio
Joustavuusharjoittelu suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa FITT-ohjeiden mukaisesti. Staattista venytystä sovelletaan tärkeimpiin lihasryhmiin (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus ja medius, gastrocnemus, soleus, hamstrings ja paraspinals (errector spinae ja multifidi). Istunto suoritetaan 10-15 minuutissa 15 sekuntia pidättämällä, 5 kertaa viikossa. Lopeta ennen kuin siitä tulee kipeä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella kivun asteikolla. Se koostuu 11 pisteestä (väli 0-10), jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. 11 tilan graafista esitystä käytetään potilaan omaan arvioon kivusta.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydentila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
4 viikkoa
unihäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu lääketieteellisen tulostutkimuksen uniasteikolla (MOS)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa