Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van krachttraining versus flexibiliteitstraining bij patiënten met fibromyalgie

13 september 2022 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Fibromyalgie is wereldwijd een zeldzame musculoskeletale aandoening. Deze aandoening heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven van de persoon door zijn verschillende dagelijkse activiteiten te beïnvloeden. Het is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende en wijdverspreide niet-inflammatoire musculoskeletale pijn. Verschillende managementstrategieën, waaronder zowel farmacologische als niet-farmacologische, worden gebruikt voor de behandeling van fibromyalgie. De laatste jaren worden krachttraining en flexibiliteitstraining gebruikt voor de behandeling van fibromyalgie. Krachttraining wordt gebruikt om spierkracht, uithoudingsvermogen, kracht of een combinatie van beide te verbeteren, terwijl flexibiliteitstraining wordt gebruikt om het vermogen van een gewricht om de beweging te behouden te verbeteren. Verschillende onderzoeken hebben positieve resultaten aangetoond van krachttraining en flexibiliteitstraining bij patiënten met fibromyalgie. Een dergelijke studie heeft echter de gecombineerde effecten van beide technieken niet onderzocht. Deze studie heeft dus tot doel het effect te onderzoeken van krachttraining en flexibiliteitstraining volgens de richtlijnen van het FITT-protocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie wordt gedefinieerd als een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door wijdverspreide en aanhoudende niet-inflammatoire musculoskeletale pijn, waaronder zowel klinische als emotionele symptomen. Het wordt ervaren door 2-4,7% van de algemene bevolking. Het komt vaak voor bij vrouwen in vergelijking met mannen met een verhouding van 3:1 volgens ACR-criteria 1990. Met betrekking tot de klinische kenmerken omvat fibromyalgie ochtendstijfheid, vermoeidheid, slapeloosheid, stemmingsstoornissen, angst, depressie, hoofdpijn en andere cognitieve stoornissen. Ander management strategieën, waaronder fysiotherapie, worden gebruikt om fibromyalgie te behandelen. De laatste jaren wordt er gebruik gemaakt van krachttraining en lenigheidstraining. krachttraining wordt gebruikt om spierkracht, uithoudingsvermogen, kracht of een combinatie van beide te verbeteren, terwijl flexibiliteitstraining de mobiliteit van het gewricht verbetert om de beweging te behouden die nodig is voor het uitvoeren van de dagelijkse taken en fysieke activiteit. Verschillende onderzoeken hebben positieve effecten aangetoond van krachttraining en flexibiliteitstraining bij patiënten met fibromyalgie. Er is echter een gebrek aan literatuur over de gecombineerde effecten van krachttraining en flexibiliteitstraining volgens de richtlijnen van het FITT-protocol. Dit onderzoek beoogt daarom dit aspect te onderzoeken.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de Rheumatology Opd van het Fauji Foundation-ziekenhuis met behulp van doelgerichte steekproeven zonder waarschijnlijkheid. In eerste instantie zal een pilotstudie met een steekproefomvang van 10 worden berekend. Vervolgens wordt op basis van het gemiddelde verschil tussen de deelnemers de steekproefomvang berekend met behulp van een open epi-tool. Patiënten met gediagnosticeerde gevallen van fibromyalgie in de reumatologie-opd van FFH zullen worden gerekruteerd volgens de geschiktheidscriteria. Deelnemers zullen worden ingelicht over de studiedoelstellingen, studieprocedures, risico's en voordelen van behandeling, vrijwillige deelname en het recht om zich terug te trekken. Na het nemen van geïnformeerde toestemming, demografische basisgegevens en nulmetingen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van de verzegelde envelopmethode. De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie in combinatie met flexibiliteitstraining, terwijl de experimentele groep conventionele fysiotherapie krijgt in combinatie met krachttraining.

Groep 1 (controlegroep): TENS met een frequentie van 2-125 Hz gedurende 30 minuten, FITT-protocol van flexibiliteitstraining: frequentie 5 keer per week, intensiteit: stop voordat het pijnlijk wordt, tijd: 10-15min, 15 sec vasthouden en type: grote spiergroepen (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus en medius, gastrocnemius, soleus en paraspinals (erector spinae en multifidi) door statisch rekken.

Groep 2 (experimentele groep): TENS met een frequentie van 2-125 Hz gedurende 30 minuten, FITT-protocol voor krachttraining: frequentie 2-3 keer per week, intensiteit: 8-15 herhalingen, tijd: 30 minuten voor de hele sessie en type : grote spiergroepen (schouderflexoren en -extensoren, heup- en knieflexoren en -extensoren, heupabductoren en adductoren, plantaire en dorsiflexoren van de voet met behulp van weerstandsbanden.

FREQUENTIE: Al deze maatregelen worden bij aanvang genomen, na twee weken en daarna na voltooiing van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Gediagnosticeerde gevallen van fibromyalgie volgens diagnostische criteria van ACR 2010 verwezen door de afdeling Reumatologie van FFH.
  2. Zowel mannen als vrouwen volwassenen met een leeftijd van 35-60 jaar

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten met gegeneraliseerde vermoeidheid
  2. Polymyalga-reumatica
  3. Hyperthyrodisme
  4. Regionaal pijnsyndroom
  5. Prikkelbare darm syndroom
  6. Myofasciaal pijnsyndroom
  7. Chronische kankerpijn
  8. Zogende moeders
  9. Stofwisselingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele fysiotherapie met krachttraining
TENS met een frequentie van 2-125Hz gedurende ongeveer 30 minuten in buikligging. FITT-richtlijnen voor krachttraining: frequentie: 2-3 keer per week, tijd: 3o minuten voor de hele sessie, intensiteit: 8-15 herhalingen en type: grote spieren (schouderflexoren en -extensoren, heup- en knieflexoren, heupabductoren en adductoren, voet plantairflexoren en dorsiflexoren met behulp van weerstandsbanden)
Krachttraining wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging volgens de FITT-richtlijnen, waarbij weerstand wordt gegeven met behulp van weerstandsbanden op de belangrijkste spiergroepen, waaronder schouderflexoren en -extensoren, heup- en knieflexoren en -extensoren, heupabductoren en adductoren, voet plantairflexoren en dorsiflexoren met een intensiteit van 8-15 herhalingen, 2-3 keer per week gedurende 30 minuten.
TENS met een frequentie van 2-125 Hz gedurende 30 minuten, farmacologische interventie
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie met flexibiliteitstraining
TENS met een frequentie van 2-125 Hz gedurende 30 minuten. FITT-richtlijnen voor flexibiliteit; frequentie: 5 keer per week, intensiteit: stoppen voordat het pijnlijk wordt, tijd: 10-15 minuten, 15 seconden vasthouden en type: grote spiergroepen (latissmus dorsi, trapezius, gluteus maximus, gluteus medius, gatrocnemius, soleus, hamstrings en paraspinals (errector spinae en multifidus door statische rektechniek.
TENS met een frequentie van 2-125 Hz gedurende 30 minuten, farmacologische interventie
Flexibiliteitstraining zal worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging volgens de FITT-richtlijnen. Statische rekoefeningen worden toegepast op de belangrijkste spiergroepen (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus en medius, gastrocnemus, soleus, hamstrings en paraspinals (errector spinae en multifidi). De sessie duurt 10-15 minuten met een pauze van 15 seconden, 5 keer per week. Stop voordat het pijnlijk wordt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De pijnintensiteit wordt gemeten op een numerieke pijnschaal. Het bestaat uit 11 punten (interval 0-10), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de ergst denkbare pijn. Een grafische weergave van 11 ruimtes wordt gebruikt voor de eigen evaluatie van de patiënt van zijn of haar pijn.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 4 weken
Fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ)
4 weken
slaap stoornis
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten met Medical outcome study sleep scale(MOS)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren