Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erősítő edzés hatékonysága a rugalmassági edzéssel szemben fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2022. szeptember 13. frissítette: Foundation University Islamabad
A fibromyalgia ritka mozgásszervi betegség világszerte. Ez az állapot jelentős hatással van az egyén életminőségére azáltal, hogy befolyásolja a mindennapi élet különböző tevékenységeit. Ez egy krónikus betegség, amelyet tartós és széles körben elterjedt, nem gyulladásos mozgásszervi fájdalom jellemez. A fibromyalgia kezelésére különféle kezelési stratégiákat alkalmaznak, beleértve a farmakológiai és nem gyógyszeres kezelési stratégiákat is. Az utóbbi években erősítő és hajlékonysági edzést alkalmaznak a fibromyalgia kezelésére. Az erősítő edzést az izomerő, az állóképesség, az erő vagy a kettő kombinációjának javítására, míg a rugalmassági edzést az ízület mozgásfenntartó képességének javítására használják. Különböző tanulmányok pozitív eredményeket mutattak az erősítő edzés és a rugalmasság edzése során fibromyalgiában szenvedő betegeknél. Azonban egyetlen ilyen tanulmány sem vizsgálta a két módszer együttes hatásait. Jelen tanulmány tehát az erősítő és hajlékonysági edzés hatását kívánja megvizsgálni a FITT protokoll irányelvei szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A fibromyalgia olyan krónikus betegség, amelyet széles körben elterjedt és tartós, nem gyulladásos mozgásszervi fájdalom jellemzi, beleértve a klinikai és érzelmi tüneteket is. A teljes lakosság 2-4,7%-a tapasztalja. Általában nőknél fordul elő, az 1990-es ACR-kritériumok szerint 3:1 arányban a férfiakkal szemben. Klinikai jellemzőit tekintve a fibromyalgia magában foglalja a reggeli merevséget, a fáradtságot, az álmatlanságot, a hangulati zavarokat, a szorongást, a depressziót, a fejfájást és más kognitív rendellenességeket. A fibromyalgia kezelésére olyan stratégiákat alkalmaznak, mint a fizikoterápia. Az elmúlt években erősítő és hajlékonysági edzéseket alkalmaznak. Az erősítő edzés az izomerő, állóképesség, erő vagy a kettő kombinációjának javítására szolgál, míg a hajlékonysági edzés az ízület mozgékonyságát javítja a napi feladatok elvégzéséhez és a fizikai aktivitáshoz szükséges mozgás fenntartásához. Különböző tanulmányok kimutatták az erősítő edzés és a rugalmassági edzés pozitív hatásait fibromyalgiában szenvedő betegeknél. Hiányzik azonban az irodalom az erősítő edzés és a rugalmassági edzés FITT protokoll irányelvei szerinti együttes hatásairól. Ezért jelen tanulmány ezt a szempontot kívánja megvizsgálni.

Ezt a véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot a Fauji Foundation Kórház Rheumatology Opd-jában hajtják végre, nem valószínűségi célzott mintavétellel. Kezdetben egy 10-es mintaszámú kísérleti tanulmány kerül kiszámításra. Ezután a résztvevők átlagos különbsége alapján a mintanagyság kiszámítása nyílt epi eszközzel történik. Az FFH reumatológiai szakán diagnosztizált fibromyalgiás betegeket a jogosultsági kritériumok szerint toborozzuk. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól, a vizsgálati eljárásokról, a kezelés kockázatairól és előnyeiről, az önkéntes részvételről és a kilépés jogáról. A tájékozott beleegyezés, az alapvető demográfiai adatok és a kiindulási mérések elvégzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, lezárt borítékos módszerrel. A kontrollcsoport hagyományos fizioterápiát kap rugalmassági tréninggel, míg a kísérleti csoport hagyományos fizioterápiát és erősítő edzést.

1. csoport (kontroll csoport): TENS 2-125 Hz-es frekvencián 30 percig, rugalmassági edzés FITT protokollja: heti 5-szöri gyakoriság, intenzitás: hagyd abba, mielőtt fájdalmassá válna, idő: 10-15 perc, tarts 15 másodpercig és típusa: fő izomcsoportok (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus and medius, gastrocnemius, soleus és paraspinals (erector spinae és multifidi) statikus nyújtással.

2. csoport (Kísérleti csoport): TENS 2-125 Hz-es frekvenciával 30 percig, FITT protokoll erősítő edzéshez: gyakoriság heti 2-3 alkalommal, intenzitás: 8-15 ismétlés, idő: 30 perc az egész edzésre és típusra : főbb izomcsoportok (vállhajlítók és -feszítők, csípő- és térdhajlítók és -feszítők, csípő-abduktorok és -adduktorok, lábfej és dorsiflexorok ellenállási szalagok használatával.

GYAKORISÁG: Mindezeket az intézkedéseket a kiinduláskor, két hét elteltével, majd a 4 hét letelte után hajtják végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Diagnosztizált fibromyalgia esetek az ACR 2010 diagnosztikai kritériumai szerint, az FFH Reumatológiai osztályáról utalva.
  2. Férfiak és nők egyaránt 35-60 éves korig

Kizárási kritériumok

  1. Általános fáradtságban szenvedő betegek
  2. Polymyalga rheumatica
  3. Pajzsmirigy túlműködés
  4. Regionális fájdalom szindróma
  5. Irritábilis bél szindróma
  6. Myofascial fájdalom szindróma
  7. Krónikus rákos fájdalom
  8. Szoptató anyák
  9. Anyagcserezavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hagyományos fizikai terápia erősítő edzéssel
TENS 2-125 Hz-es frekvenciával, körülbelül 30 percig hason fekvő helyzetben. FITT irányelvek erősítő edzéshez: gyakoriság: heti 2-3 alkalom, idő: 3 perc az egész edzésre, intenzitás: 8-15 ismétlés és típus: fő izmok (vállhajlítók és feszítők, csípő- és térdhajlítók, csípőrabló és -adduktorok, láb talphajlítók és háti flexorok ellenállási szalagokkal)
Erősítő edzést hajtanak végre a beteg hanyatt fekvő helyzetben, a FITT irányelvei szerint, amelyben az ellenállást ellenállási szalagok segítségével adják meg a főbb izomcsoportokon, beleértve a vállhajlítókat és -feszítőket, csípő- és térdhajlítókat és -feszítőket, csípőabduktorokat és -adduktorokat, láb talphajlító és dorsiflexorok 8-15 ismétlés intenzitással, heti 2-3 alkalommal 30 percig.
TENS 2-125Hz frekvencián 30 percig, gyógyszeres beavatkozás
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápia rugalmassági edzéssel
TENS 2-125 Hz frekvenciával 30 percig. FITT-irányelvek a rugalmassághoz; gyakoriság: heti 5 alkalommal, intenzitás: állj meg, mielőtt fájdalmassá válna, idő: 10-15 perc, tartsd 15 mp-ig és típus: nagyobb izomcsoportok ( latissmus dorsi, trapezius, gluteus maximus, gluteus medius, gatrocnemius, soleus, hamstringsand paraspinalis ( errector spinae és multifidus statikus nyújtási technikával.
TENS 2-125Hz frekvencián 30 percig, gyógyszeres beavatkozás
A rugalmassági edzést hanyatt fekvő helyzetben végezzük a pácienssel a FITT irányelveinek megfelelően. A statikus nyújtást a főbb izomcsoportokra (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus and medius, gastrocnemus, soleus, hamstrings and paraspinalis) alkalmazzák (errector spinae és multifidi). A munkamenet 10-15 perc alatt, 15 másodperces tartással, heti 5 alkalommal fejeződik be. Hagyja abba, mielőtt fájdalmassá válik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
A fájdalom intenzitását numerikus fájdalomskálán mérik. 11 pontból áll (0-10 intervallum), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felel meg. 11 mező grafikus ábrázolását használják a betegek saját fájdalmának értékeléséhez.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségi állapot
Időkeret: 4 hét
Fibromyalgia-hatás kérdőív (FIQ)
4 hét
alvászavar
Időkeret: 4 hét
orvosi eredményvizsgálati alvásskálával (MOS) mérve
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erő edzés

3
Iratkozz fel