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Efficacité de l'entraînement en force par rapport à l'entraînement en flexibilité chez les patients atteints de fibromyalgie

13 septembre 2022 mis à jour par: Foundation University Islamabad
La fibromyalgie est une affection musculo-squelettique rare dans le monde. Cette affection a un impact significatif sur la qualité de vie de la personne en affectant ses diverses activités de la vie quotidienne. Il s'agit d'une maladie chronique caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques non inflammatoires persistantes et généralisées. Diverses stratégies de gestion, à la fois pharmacologiques et non pharmacologiques, sont utilisées pour le traitement de la fibromyalgie. Au cours des dernières années, l'entraînement en force et l'entraînement en souplesse ont été utilisés pour le traitement de la fibromyalgie. L'entraînement en force est utilisé pour améliorer la force musculaire, l'endurance, la puissance ou une combinaison des deux, tandis que l'entraînement en flexibilité est utilisé pour améliorer la capacité d'une articulation à maintenir le mouvement. Différentes études ont montré des résultats positifs de l'entraînement en force et en flexibilité chez les patients atteints de fibromyalgie. Cependant, aucune étude de ce type n'a étudié les effets combinés de ces deux techniques. Cette étude vise donc à étudier l'effet de l'entraînement en force et en flexibilité selon les directives du protocole FITT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibromyalgie est définie comme une maladie chronique caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques non inflammatoires généralisées et persistantes, comprenant à la fois des symptômes cliniques et émotionnels. Elle est ressentie par 2 à 4,7 % de la population générale. Elle survient généralement chez les femmes par rapport aux hommes avec un rapport de 3: 1 selon les critères ACR 1990. En ce qui concerne ses caractéristiques cliniques, la fibromyalgie comprend la raideur matinale, la fatigue, l'insomnie, les troubles de l'humeur, l'anxiété, la dépression, les maux de tête et d'autres troubles cognitifs. Prise en charge différente des stratégies incluant la physiothérapie sont utilisées pour traiter la fibromyalgie. Au cours des dernières années, l'entraînement en force et l'entraînement en souplesse sont utilisés. l'entraînement en force est utilisé pour améliorer la force musculaire, l'endurance, la puissance ou une combinaison des deux tandis que l'entraînement en flexibilité améliore la mobilité de l'articulation pour maintenir le mouvement nécessaire à la réalisation des tâches quotidiennes et de l'activité physique. Différentes études ont montré des effets positifs de l'entraînement en force et en flexibilité chez les patients atteints de fibromyalgie. Cependant, il y a un manque de littérature sur les effets combinés de l'entraînement en force et de l'entraînement en flexibilité selon les directives du protocole FITT. Cette étude vise donc à investiguer cet aspect.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital de rhumatologie Opd de la Fondation Fauji en utilisant un échantillonnage raisonné non probabiliste. Au départ, une étude pilote avec une taille d'échantillon de 10 sera calculée. Ensuite, sur la base de la différence moyenne des participants, la taille de l'échantillon sera calculée à l'aide de l'outil épi ouvert. Les participants seront informés des objectifs de l'étude, des procédures de l'étude, des risques et des avantages du traitement, de la participation volontaire et du droit de se retirer. Après avoir pris le consentement éclairé, les données démographiques de base et les mesures de base, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée. Le groupe témoin recevra une physiothérapie conventionnelle ainsi qu'un entraînement de flexibilité tandis que le groupe expérimental recevra une physiothérapie conventionnelle ainsi qu'un entraînement en force.

Groupe 1(Groupe contrôle) : TENS à une fréquence de 2-125 Hz pendant 30 minutes, protocole FITT d'entraînement de flexibilité : fréquence 5 fois par semaine, intensité : arrêter avant que cela ne devienne douloureux, temps : 10-15min, maintenir 15 sec et type : grands groupes musculaires( trapèze, latissmus dorsi, gluteus maximus et medius, gastrocnemius, soleus et paraspinals(erector spinae et multifidi) par étirement statique.

Groupe 2 (groupe expérimental) : TENS à une fréquence de 2-125 Hz pendant 30 minutes, protocole FITT pour la musculation : fréquence 2-3 fois par semaine, intensité : 8-15 répétitions, durée : 30 minutes pour toute la séance et type : principaux groupes musculaires (fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, fléchisseurs et extenseurs de la hanche et du genou, abducteurs et adducteurs de la hanche, pieds plantaires et dorsiflexeurs à l'aide de bandes de résistance.

FRÉQUENCE : Toutes ces mesures seront prises au départ, après deux semaines, puis après la fin des 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Cas diagnostiqués de fibromyalgie selon les critères diagnostiques de l'ACR 2010 référés du service de rhumatologie de la FFH.
  2. Hommes et femmes adultes âgés de 35 à 60 ans

Critère d'exclusion

  1. Patients souffrant de fatigue généralisée
  2. Polymyalgue rhumatismale
  3. Hyperthyroïdie
  4. Syndrome douloureux régional
  5. Syndrome du côlon irritable
  6. Syndrome douloureux myofascial
  7. Douleur cancéreuse chronique
  8. Mères allaitantes
  9. Troubles métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kinésithérapie conventionnelle avec renforcement musculaire
TENS avec une fréquence de 2-125 Hz pendant environ 30 minutes en position couchée. Directives FITT pour l'entraînement en force : fréquence : 2 à 3 fois par semaine, durée : 30 minutes pour toute la séance, intensité : 8 à 15 répétitions et type : muscles principaux ( fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, fléchisseurs de la hanche et du genou, abducteurs et adducteurs de la hanche, fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs du pied à l'aide de bandes de résistance)
L'entraînement en force sera effectué avec le patient en décubitus dorsal conformément aux directives du FITT dans lesquelles la résistance sera donnée à l'aide de bandes de résistance sur les principaux groupes musculaires, y compris les fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, les fléchisseurs et extenseurs de la hanche et du genou, les abducteurs et adducteurs de la hanche, fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs du pied à une intensité de 8 à 15 répétitions, 2 à 3 fois par semaine pendant 30 minutes.
TENS à fréquence de 2-125Hz pendant 30 minutes, intervention pharmacologique
Comparateur actif: physiothérapie conventionnelle avec entraînement à la flexibilité
TENS avec une fréquence de 2-125 Hz pendant 30 minutes. lignes directrices FITT pour la flexibilité; fréquence : 5 fois par semaine, intensité : arrêtez avant que cela ne devienne douloureux, durée : 10-15 minutes, maintenez pendant 15 secondes et type : principaux groupes musculaires (latissmus dorsi, trapezius, gluteus maximus, gluteus medius, gatrocnemius, soleus, hamstringsand paraspinals) (errector spinae et multifidus par technique d'étirement statique.
TENS à fréquence de 2-125Hz pendant 30 minutes, intervention pharmacologique
L'entraînement à la flexibilité sera effectué avec le patient en position couchée sur le dos, conformément aux directives du FITT. Les étirements statiques seront appliqués aux principaux groupes musculaires (trapèze, latissmus dorsi, gluteus maximus et medius, gastrocnemus, soleus, ischio-jambiers et paraspinaux (errector spinae et multifidi). La session sera complétée en 10-15 minutes avec une prise de 15 secondes, 5 fois par semaine. Arrêtez-vous avant que cela ne devienne douloureux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Il se compose de 11 points (intervalle 0-10), où 0 correspond à aucune douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable. Une représentation graphique de 11 espaces est utilisée pour l'évaluation personnelle du patient de sa douleur.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé
Délai: 4 semaines
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
4 semaines
trouble du sommeil
Délai: 4 semaines
mesuré avec l'échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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