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Eficácia do treinamento de força versus treinamento de flexibilidade em pacientes com fibromialgia

13 de setembro de 2022 atualizado por: Foundation University Islamabad
A fibromialgia é uma condição musculoesquelética rara em todo o mundo. Esta condição tem um impacto significativo na qualidade de vida da pessoa, afetando suas diversas atividades da vida diária. É uma doença crônica caracterizada por dor musculoesquelética não inflamatória persistente e generalizada. Várias estratégias de gerenciamento, incluindo farmacológicas e não farmacológicas, são usadas para o tratamento da fibromialgia. Nos últimos anos, o treinamento de força e o treinamento de flexibilidade estão sendo usados ​​para o tratamento da fibromialgia. O treinamento de força é usado para melhorar a força muscular, resistência, potência ou uma combinação de ambos, enquanto o treinamento de flexibilidade é usado para melhorar a capacidade de uma articulação para manter o movimento. Diferentes estudos têm mostrado resultados positivos de treinamento de força e treinamento de flexibilidade em pacientes com fibromialgia. No entanto, nenhum estudo desse tipo investigou os efeitos combinados de ambas as técnicas. Assim este estudo tem como objetivo investigar o efeito do treinamento de força e do treinamento de flexibilidade de acordo com as diretrizes do protocolo FITT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibromialgia é definida como uma doença crônica caracterizada por dor musculoesquelética não inflamatória generalizada e persistente, incluindo sintomas clínicos e emocionais. É sentida por 2-4,7% da população em geral. Comumente ocorre em mulheres em comparação com homens com uma proporção de 3:1 de acordo com os critérios ACR 1990. Em relação às suas características clínicas, a fibromialgia inclui rigidez matinal, fadiga, insônia, transtornos do humor, ansiedade, depressão, dores de cabeça e outros transtornos cognitivos. Tratamento diferente estratégias, incluindo fisioterapia, são usadas para tratar a fibromialgia. Nos últimos anos, o treinamento de força e o treinamento de flexibilidade são usados. o treinamento de força é usado para melhorar a força muscular, resistência, potência ou uma combinação de ambos, enquanto o treinamento de flexibilidade melhora a mobilidade da articulação para manter o movimento necessário para a realização das tarefas diárias e da atividade física. Diferentes estudos têm mostrado efeitos positivos do treinamento de força e flexibilidade em pacientes com fibromialgia. No entanto, existe uma escassez de literatura sobre os efeitos combinados do treinamento de força e do treinamento de flexibilidade de acordo com as diretrizes do protocolo FITT. Portanto, este estudo visa investigar esse aspecto.

Este estudo randomizado controlado será conduzido no Hospital de Reumatologia Opd da Fundação Fauji usando amostragem intencional não probabilística. Inicialmente será calculado estudo piloto com tamanho amostral de 10. Em seguida, com base na diferença média dos participantes, o tamanho da amostra será calculado usando a ferramenta open epi. Os participantes serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimentos do estudo, riscos e benefícios do tratamento, participação voluntária e direito de desistir. Depois de obter o consentimento informado, dados demográficos básicos e medições iniciais, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos usando o método de envelope lacrado. O grupo controle receberá fisioterapia convencional juntamente com treinamento de flexibilidade enquanto o grupo experimental receberá fisioterapia convencional juntamente com treinamento de força.

Grupo 1(Grupo controle): TENS na frequência de 2-125 Hz por 30 minutos, protocolo FITT de treinamento de flexibilidade: frequência 5 vezes por semana, intensidade: pare antes que se torne doloroso, tempo: 10-15min, mantenha por 15 segundos e tipo: grandes grupos musculares (trapézio, grande dorsal, glúteo máximo e médio, gastrocnêmio, sóleo e paravertebrais (eretores da espinha e multífidos) por meio de alongamento estático.

Grupo 2(Grupo experimental): TENS na frequência de 2-125Hz por 30 minutos, protocolo FITT para treinamento de força: frequência 2-3 vezes por semana, intensidade: 8-15 repetições, tempo: 30 minutos para toda a sessão e tipo : grandes grupos musculares (flexores e extensores de ombro, flexores e extensores de quadril e joelho, abdutores e adutores de quadril, plantares e dorsiflexores do pé usando faixas de resistência.

FREQUÊNCIA: Todas essas medidas serão tomadas na linha de base, após duas semanas e depois de completar 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Casos diagnosticados de fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do ACR 2010 encaminhados do serviço de Reumatologia do FFH.
  2. Homens e mulheres adultos com idade de 35 a 60 anos

Critério de exclusão

  1. Pacientes com fadiga generalizada
  2. Polimialgia reumática
  3. hipertireoidismo
  4. Síndrome de dor regional
  5. Síndrome do intestino irritável
  6. Síndrome dolorosa miofascial
  7. dor de câncer crônica
  8. mães lactantes
  9. Distúrbios metabólicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fisioterapia convencional com treinamento de força
TENS com frequência de 2-125 Hz por cerca de 30 minutos em decúbito ventral. Diretrizes FITT para treinamento de força: frequência: 2-3 vezes por semana, tempo: 30 minutos para toda a sessão, intensidade: 8-15 repetições e tipo: músculos principais (flexores e extensores de ombro, flexores de quadril e joelho, abdutores e adutores de quadril, flexores plantares e dorsiflexores do pé usando bandas de resistência)
O treinamento de força será realizado com o paciente em posição supina de acordo com as diretrizes do FITT, nas quais a resistência será aplicada com a ajuda de faixas de resistência nos principais grupos musculares, incluindo flexores e extensores de ombro, flexores e extensores de quadril e joelho, abdutores e adutores de quadril, flexores plantares e dorsiflexores do pé na intensidade de 8-15 repetições, 2-3 vezes por semana durante 30 minutos.
TENS na frequência de 2-125Hz por 30 minutos, intervenção farmacológica
Comparador Ativo: fisioterapia convencional com treinamento de flexibilidade
TENS com frequência de 2-125 Hz por 30 minutos. Diretrizes FITT para flexibilidade; frequência: 5 vezes por semana, intensidade: pare antes que se torne doloroso, tempo: 10-15 minutos, segure por 15 segundos e tipo: grandes grupos musculares (grande dorsal, trapézio, glúteo máximo, glúteo médio, gatrocnêmio, sóleo, isquiotibiais e paravertebrais (erretor da espinha e multífidos através da técnica de alongamento estático.
TENS na frequência de 2-125Hz por 30 minutos, intervenção farmacológica
O treinamento de flexibilidade será realizado com o paciente em posição supina de acordo com as diretrizes do FITT. O alongamento estático será aplicado aos principais grupos musculares (trapézio, latíssimo do dorso, glúteo máximo e médio, gastrocnemo, sóleo, isquiotibiais e paravertebrais (erretores da espinha e multífidos). A sessão será concluída em 10-15 minutos com uma espera de 15 segundos, 5 vezes por semana. Pare antes que se torne doloroso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
A intensidade da dor será medida na escala numérica de dor. É composto por 11 pontos (intervalo 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável. Uma representação gráfica de 11 espaços é usada para a avaliação do próprio paciente sobre sua dor.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde
Prazo: 4 semanas
Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
4 semanas
distúrbios de sono
Prazo: 4 semanas
medido com escala de sono de estudo de resultados médicos (MOS)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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