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Wirksamkeit von Krafttraining im Vergleich zu Flexibilitätstraining bei Patienten mit Fibromyalgie

13. September 2022 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Fibromyalgie ist eine weltweit seltene Erkrankung des Bewegungsapparates. Diese Erkrankung hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Betroffenen, da sie ihre verschiedenen Aktivitäten im täglichen Leben beeinträchtigt. Es handelt sich um eine chronische Erkrankung, die durch anhaltende und weit verbreitete nichtentzündliche Schmerzen des Bewegungsapparates gekennzeichnet ist. Zur Behandlung von Fibromyalgie werden verschiedene Behandlungsstrategien eingesetzt, darunter sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische. In den letzten Jahren werden Krafttraining und Flexibilitätstraining zur Behandlung von Fibromyalgie eingesetzt. Krafttraining wird verwendet, um Muskelkraft, Ausdauer, Kraft oder eine Kombination aus beidem zu verbessern, während Flexibilitätstraining dazu dient, die Fähigkeit eines Gelenks zu verbessern, die Bewegung aufrechtzuerhalten. Verschiedene Studien haben positive Ergebnisse von Krafttraining und Flexibilitätstraining bei Patienten mit Fibromyalgie gezeigt. Allerdings hat keine solche Studie die kombinierten Wirkungen beider Techniken untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Krafttraining und Flexibilitätstraining gemäß den Richtlinien des FITT-Protokolls zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist definiert als eine chronische Erkrankung, die durch ausgedehnte und anhaltende nichtentzündliche Schmerzen des Bewegungsapparates gekennzeichnet ist, die sowohl klinische als auch emotionale Symptome umfassen. Sie betrifft 2–4,7 % der Gesamtbevölkerung. Häufig tritt sie bei Frauen im Vergleich zu Männern mit einem Verhältnis von 3:1 gemäß den ACR-Kriterien von 1990 auf. Zu den klinischen Merkmalen der Fibromyalgie gehören Morgensteifheit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Stimmungsstörungen, Angstzustände, Depressionen, Kopfschmerzen und andere kognitive Störungen. Unterschiedliche Behandlung Zur Behandlung von Fibromyalgie werden Strategien einschließlich Physiotherapie eingesetzt. In den letzten Jahren werden Krafttraining und Beweglichkeitstraining eingesetzt. Krafttraining wird verwendet, um Muskelkraft, Ausdauer, Kraft oder eine Kombination aus beidem zu verbessern, während Flexibilitätstraining die Beweglichkeit des Gelenks verbessert, um die Bewegung aufrechtzuerhalten, die für die Ausführung alltäglicher Aufgaben und körperlicher Aktivität erforderlich ist. Verschiedene Studien haben positive Auswirkungen von Krafttraining und Flexibilitätstraining bei Patienten mit Fibromyalgie gezeigt. Allerdings mangelt es an Literatur zu den kombinierten Wirkungen von Krafttraining und Flexibilitätstraining gemäß den Richtlinien des FITT-Protokolls. Daher zielt diese Studie darauf ab, diesen Aspekt zu untersuchen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Rheumatologie-Opd des Krankenhauses der Fauji-Stiftung unter Verwendung einer zielgerichteten Probenahme ohne Wahrscheinlichkeit durchgeführt. Zunächst wird eine Pilotstudie mit einer Stichprobengröße von 10 berechnet. Anschließend wird auf der Grundlage der mittleren Differenz der Teilnehmer die Stichprobengröße mit dem offenen Epi-Tool berechnet. Patienten mit diagnostizierten Fällen von Fibromyalgie in der Rheumatologie-Opd der FFH werden gemäß den Zulassungskriterien rekrutiert. Die Teilnehmer werden über die Studienziele, Studienabläufe, Risiken und Vorteile der Behandlung, freiwillige Teilnahme und Rücktrittsrecht informiert. Nach Einholung der Einverständniserklärung, grundlegender demografischer Daten und Basismessungen werden die Teilnehmer mithilfe der Methode des versiegelten Umschlags nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Physiotherapie zusammen mit Flexibilitätstraining, während die Versuchsgruppe konventionelle Physiotherapie zusammen mit Krafttraining erhält.

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): TENS bei einer Frequenz von 2–125 Hz für 30 Minuten, FITT-Protokoll des Flexibilitätstrainings: Häufigkeit 5 Mal pro Woche, Intensität: anhalten, bevor es schmerzhaft wird, Zeit: 10–15 Minuten, 15 Sekunden halten und Typ: Hauptmuskelgruppen (Trapezius, Latissimus dorsi, Gesäßmuskel maximus und medius, Gastrocnemius, Soleus und Paraspinalis (Erector Spinae und Multifidi) durch statisches Dehnen.

Gruppe 2 (Experimentalgruppe): TENS bei einer Frequenz von 2–125 Hz für 30 Minuten, FITT-Protokoll für Krafttraining: Häufigkeit 2–3 Mal pro Woche, Intensität: 8–15 Wiederholungen, Zeit: 30 Minuten für die gesamte Sitzung und den gesamten Typ : Hauptmuskelgruppen (Schulterbeuger und -strecker, Hüft- und Kniebeuger und -strecker, Hüftabduktoren und -adduktoren, Plantar- und Dorsalflexoren des Fußes unter Verwendung von Widerstandsbändern).

HÄUFIGKEIT: Alle diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn, nach zwei Wochen und dann nach Ablauf von 4 Wochen ergriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Diagnostizierte Fälle von Fibromyalgie gemäß den diagnostischen Kriterien des ACR 2010, überwiesen von der rheumatologischen Abteilung der FFH.
  2. Sowohl männliche als auch weibliche Erwachsene im Alter von 35-60 Jahren

Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit allgemeiner Müdigkeit
  2. Polymyalga rheumatica
  3. Hyperthyreose
  4. Regionales Schmerzsyndrom
  5. Reizdarmsyndrom
  6. Myofasziales Schmerzsyndrom
  7. Chronischer Krebsschmerz
  8. Stillende Mütter
  9. Stoffwechselstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Physiotherapie mit Krafttraining
TENS mit einer Frequenz von 2-125 Hz für ca. 30 Minuten in Bauchlage. FITT-Richtlinien für Krafttraining: Häufigkeit: 2-3 Mal pro Woche, Zeit: 30 Minuten für die gesamte Sitzung, Intensität: 8-15 Wiederholungen und Typ: Hauptmuskeln (Schulterbeuger und -strecker, Hüft- und Kniebeuger, Hüftabduktoren und -adduktoren, Plantar- und Dorsalflexoren des Fußes mit Widerstandsbändern)
Das Krafttraining wird mit dem Patienten in Rückenlage gemäß den FITT-Richtlinien durchgeführt, wobei der Widerstand mit Hilfe von Widerstandsbändern auf die wichtigsten Muskelgruppen ausgeübt wird, darunter Schulterbeuger und -strecker, Hüft- und Kniebeuger und -strecker, Hüftabduktoren und -adduktoren. Plantar- und Dorsalflexoren des Fußes mit einer Intensität von 8–15 Wiederholungen, 2–3 Mal pro Woche für 30 Minuten.
TENS bei einer Frequenz von 2-125 Hz für 30 Minuten, pharmakologische Intervention
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie mit Beweglichkeitstraining
TENS mit einer Frequenz von 2-125 Hz für 30 Minuten. FITT-Richtlinien für Flexibilität; Häufigkeit: 5 Mal pro Woche, Intensität: Stoppen, bevor es schmerzhaft wird, Zeit: 10–15 Minuten, 15 Sekunden halten und Typ: große Muskelgruppen (Latissmus dorsi, Trapezius, Gluteus Maximus, Gluteus Medius, Gatrocnemius, Soleus, Oberschenkelmuskulatur und Paraspinalis). (Errektor spinae und multifidus durch statische Dehntechnik.
TENS bei einer Frequenz von 2-125 Hz für 30 Minuten, pharmakologische Intervention
Das Flexibilitätstraining wird gemäß den FITT-Richtlinien mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt. Statisches Dehnen wird auf die Hauptmuskelgruppen (Trapezius, Latissimus dorsi, Gesäßmuskel maximus und medius, Gastrocnemus, Soleus, hintere Oberschenkelmuskulatur und paraspinale Muskulatur (Errektor spinae und Multifidi) angewendet. Die Sitzung dauert 10–15 Minuten mit einer Pause von 15 Sekunden, 5-mal pro Woche. Hören Sie auf, bevor es schmerzhaft wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Schmerzskala gemessen. Er besteht aus 11 Punkten (Intervall 0-10), wobei 0 keinem Schmerz und 10 dem stärksten vorstellbaren Schmerz entspricht. Eine grafische Darstellung von 11 Feldern wird für die eigene Beurteilung des Schmerzes durch den Patienten verwendet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 4 Wochen
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ)
4 Wochen
Schlafstörung
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen mit der Medical Outcome Study Sleep Scale (MOS)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krafttraining

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