Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu siłowego w porównaniu z treningiem elastyczności u pacjentów z fibromialgią

13 września 2022 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Fibromialgia jest rzadką chorobą układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie. Ta choroba ma znaczący wpływ na jakość życia danej osoby, wpływając na jej różne codzienne czynności. Jest to przewlekła choroba charakteryzująca się uporczywym i rozległym, niezapalnym bólem mięśniowo-szkieletowym. W leczeniu fibromialgii stosuje się różne strategie postępowania, w tym zarówno farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne. W ostatnich latach w leczeniu fibromialgii stosuje się trening siłowy i trening elastyczności. Trening siłowy służy poprawie siły mięśniowej, wytrzymałości, mocy lub ich kombinacji, natomiast trening elastyczności służy poprawie zdolności stawu do utrzymania ruchu. Różne badania wykazały pozytywne wyniki treningu siłowego i treningu elastyczności u pacjentów z fibromialgią. Jednak żadne takie badanie nie zbadało połączonych efektów obu technik. Tak więc to badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu siłowego i treningu elastyczności zgodnie z wytycznymi protokołu FITT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest definiowana jako przewlekła choroba charakteryzująca się rozległym i uporczywym niezapalnym bólem mięśniowo-szkieletowym, obejmującym zarówno objawy kliniczne, jak i emocjonalne. Występuje u 2-4,7% ogólnej populacji. Często występuje u kobiet w stosunku do mężczyzn w stosunku 3:1 według kryteriów ACR 1990. Jeśli chodzi o cechy kliniczne, fibromialgia obejmuje poranne sztywność, zmęczenie, bezsenność, zaburzenia nastroju, niepokój, depresję, bóle głowy i inne zaburzenia poznawcze. strategie, w tym fizjoterapia, są stosowane w leczeniu fibromialgii. W ostatnich latach stosuje się trening siłowy oraz trening gibkości. trening siłowy służy do poprawy siły mięśni, wytrzymałości, mocy lub ich kombinacji, podczas gdy trening elastyczności poprawia ruchomość stawu, aby utrzymać ruch niezbędny do wykonywania codziennych zadań i aktywności fizycznej. Różne badania wykazały pozytywny wpływ treningu siłowego i treningu elastyczności u pacjentów z fibromialgią. Jednak brakuje literatury na temat połączonych efektów treningu siłowego i treningu elastyczności zgodnie z wytycznymi protokołu FITT. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie tego aspektu.

Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona na Oddziale Reumatologicznym szpitala Fauji Foundation przy użyciu nieprobabilistycznego doboru próby. Początkowo obliczone zostanie badanie pilotażowe z próbą o wielkości 10 osób. Następnie na podstawie średniej różnicy uczestników zostanie obliczona wielkość próby za pomocą otwartego narzędzia epi. Pacjenci ze zdiagnozowanymi fibromialgią w oddziale reumatologii FFH będą rekrutowani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurach badawczych, ryzyku i korzyściach leczenia, dobrowolnym udziale i prawie do wycofania się. Po uzyskaniu świadomej zgody, podstawowych danych demograficznych i podstawowych pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup metodą zapieczętowanej koperty. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię wraz z treningiem elastyczności, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię wraz z treningiem siłowym.

Grupa 1 (grupa kontrolna): TENS przy częstotliwości 2-125 Hz przez 30 minut, protokół treningu elastyczności FITT: częstotliwość 5 razy w tygodniu, intensywność: zatrzymaj się, zanim zacznie boleć, czas: 10-15 min, wytrzymaj 15 sekund i typ: główne grupy mięśni ( czworoboczny, najszerszy grzbietu, pośladkowy wielki i średni, brzuchaty łydki, płaszczkowaty i przykręgosłupowy (prostownik kręgosłupa i wielodzielny) poprzez rozciąganie statyczne.

Grupa 2 (Grupa Eksperymentalna): TENS przy częstotliwości 2-125 Hz przez 30 minut, protokół FITT do treningu siłowego: częstotliwość 2-3 razy w tygodniu, intensywność: 8-15 powtórzeń, czas: 30 minut na całą sesję i rodzaj : główne grupy mięśniowe (zginacze i prostowniki barków, zginacze i prostowniki bioder i kolan, odwodziciele i przywodziciele bioder, zginacze podeszwowe i grzbietowe stopy za pomocą taśm oporowych.

CZĘSTOTLIWOŚĆ: Wszystkie te środki zostaną podjęte na początku, po dwóch tygodniach, a następnie po zakończeniu 4 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Rozpoznane przypadki fibromialgii według kryteriów diagnostycznych ACR 2010 skierowano z Oddziału Reumatologii FFH.
  2. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety dorośli w wieku 35-60 lat

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z uogólnionym zmęczeniem
  2. Polimialga reumatyczna
  3. Nadczynność tarczycy
  4. Regionalny zespół bólowy
  5. Zespół jelita drażliwego
  6. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego
  7. Przewlekły ból nowotworowy
  8. Matki karmiące
  9. Zaburzenia metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia z treningiem siłowym
TENS z częstotliwością 2-125 Hz przez około 30 minut w pozycji leżącej. Wytyczne FITT dotyczące treningu siłowego: częstotliwość: 2-3 razy w tygodniu, czas: 3o minut na całą sesję, intensywność: 8-15 powtórzeń i typ: główne mięśnie (zginacze i prostowniki ramion, zginacze bioder i kolan, odwodziciele i przywodziciele bioder, zginacze podeszwowe i grzbietowe stopy za pomocą taśm oporowych)
Trening siłowy zostanie przeprowadzony z pacjentem w pozycji leżącej na plecach zgodnie z wytycznymi FITT, w którym opór zostanie podany za pomocą taśm oporowych na główne grupy mięśni, w tym zginacze i prostowniki ramion, zginacze i prostowniki bioder i kolan, odwodziciele i przywodziciele bioder, zginacze podeszwowe i grzbietowe stopy z intensywnością 8-15 powtórzeń, 2-3 razy w tygodniu przez 30 minut.
TENS o częstotliwości 2-125 Hz przez 30 minut, interwencja farmakologiczna
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia z treningiem elastyczności
TENS o częstotliwości 2-125 Hz przez 30 minut. wytyczne FITT dotyczące elastyczności; częstotliwość: 5 razy w tygodniu, intensywność: zatrzymaj się, zanim zacznie boleć, czas: 10-15 minut, utrzymaj przez 15 sekund i rozpocznij: główne grupy mięśniowe ( najszerszy grzbietu, czworoboczny, pośladkowy wielki, pośladkowy średni, gatrocnemius, płaszczkowaty, ścięgna podkolanowe i przykręgosłupowe) (errector spinae i multifidus) techniką rozciągania statycznego.
TENS o częstotliwości 2-125 Hz przez 30 minut, interwencja farmakologiczna
Trening elastyczności zostanie przeprowadzony z pacjentem w pozycji leżącej na plecach zgodnie z wytycznymi FITT. Rozciąganie statyczne zostanie zastosowane do głównych grup mięśni (mięsień czworoboczny, najszerszy grzbietu, pośladkowy wielki i średni, mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, ścięgna podkolanowe i przykręgosłupowe (errector spinae i multifidi). Sesja zostanie zakończona w ciągu 10-15 minut z przerwą 15 sekund, 5 razy w tygodniu. Przestań, zanim stanie się to bolesne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Intensywność bólu będzie mierzona na numerycznej skali oceny bólu. Składa się z 11 punktów (przedział 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Graficzne przedstawienie 11 pól służy pacjentowi do własnej oceny bólu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
4 tygodnie
zaburzenia snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone za pomocą skali badania wyników medycznych (MOS)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj