Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av styrketrening versus fleksibilitetstrening hos pasienter med fibromyalgi

13. september 2022 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Fibromyalgi er en sjelden muskel- og skjelettlidelse over hele verden. Denne tilstanden har en betydelig innvirkning på personens livskvalitet ved å påvirke deres ulike daglige aktiviteter. Det er en kronisk sykdom preget av vedvarende og utbredte ikke-inflammatoriske muskel- og skjelettsmerter. Ulike behandlingsstrategier inkludert både farmakologiske og ikke-farmakologiske brukes til behandling av fibromyalgi. De siste årene har styrketrening og spensttrening blitt brukt til behandling av fibromyalgi. Styrketrening brukes til å forbedre muskelstyrke, utholdenhet, kraft eller en kombinasjon av begge, mens fleksibilitetstrening brukes til å forbedre et ledds evne til å opprettholde bevegelsen. Ulike studier har vist positive resultater av styrketrening og spensttrening hos pasienter med fibromyalgi. Ingen slik studie har imidlertid undersøkt de kombinerte effektene av begge disse teknikkene. Så denne studien tar sikte på å undersøke effekten av styrketrening og spensttrening i henhold til retningslinjene til FITT-protokollen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er definert som en kronisk sykdom karakterisert av utbredt og vedvarende ikke-inflammatorisk muskel- og skjelettsmerter inkludert både kliniske og emosjonelle symptomer. Den oppleves av 2-4,7 % av den generelle befolkningen. Vanligvis forekommer det hos kvinner sammenlignet med menn med et forhold på 3:1 i henhold til ACR-kriteriene 1990. Angående dets kliniske egenskaper inkluderer fibromyalgi morgenstivhet, tretthet, søvnløshet, humørsykdommer, angst, depresjon, hodepine og andre kognitive lidelser. Ulik behandling strategier inkludert fysioterapi brukes til å behandle fibromyalgi. De siste årene er styrketrening og spensttrening brukt. styrketrening brukes til å forbedre muskelstyrke, utholdenhet, kraft eller en kombinasjon av begge, mens fleksibilitetstrening forbedrer bevegeligheten til leddet for å opprettholde bevegelsen som er nødvendig for å utføre de daglige oppgavene og fysisk aktivitet. Ulike studier har vist positive effekter av styrketrening og spensttrening hos pasienter med fibromyalgi. Det er imidlertid mangel på litteratur om de kombinerte effektene av styrketrening og spensttrening i henhold til retningslinjer for FITT-protokollen. Så denne studien tar sikte på å undersøke dette aspektet.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i Rheumatology Opd ved Fauji Foundation-sykehuset ved bruk av prøvetaking uten sannsynlighet. I første omgang vil pilotstudie med utvalgsstørrelse på 10 beregnes. På grunnlag av gjennomsnittlig forskjell på deltakere vil prøvestørrelsen bli beregnet ved bruk av åpent epi-verktøy. Pasienter med diagnostiserte tilfeller av fibromyalgi i revmatologisk opd av FFH vil bli rekruttert i henhold til kvalifikasjonskriteriene. Deltakerne vil bli informert om studiens mål, studieprosedyrer, risikoer og fordeler ved behandling, frivillig deltakelse og rett til å trekke seg. Etter å ha tatt informert samtykke, grunnleggende demografiske data og grunnlinjemålinger, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene ved å bruke forseglet konvoluttmetode. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi sammen med fleksibilitetstrening, mens den eksperimentelle gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi sammen med styrketrening.

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): TENS ved en frekvens på 2-125 Hz i 30 minutter, FITT-protokoll for fleksibilitetstrening: frekvens 5 ganger per uke, intensitet: stopp før det blir smertefullt, tid: 10-15 minutter, hold i 15 sekunder og type: store muskelgrupper( trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus og medius, gastrocnemius, soleus og paraspinals (erector spinae og multifidi) gjennom statisk strekking.

Gruppe 2 (Eksperimentell gruppe): TENS ved en frekvens på 2-125Hz i 30 minutter, FITT-protokoll for styrketrening: frekvens 2-3 ganger per uke, intensitet: 8-15 repetisjoner, tid: 30 minutter for hele økten og type : store muskelgrupper( skulderbøyere og -ekstensorer, hofte- og knebøyere og -ekstensorer, hofteabduktorer og -adduktorer, fotplantar og dorsalfleksorer som bruker motstandsbånd.

FREKVENS: Alle disse tiltakene vil bli tatt ved baseline, etter to uker og deretter etter fullføringen av 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Diagnostiserte tilfeller av fibromyalgi i henhold til diagnostiske kriterier i ACR 2010 henvist fra revmatologisk avdeling ved FFH.
  2. Både menn og kvinner voksne med en alder på 35-60 år

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med generalisert tretthet
  2. Polymyalga rheumatica
  3. Hypertyreose
  4. Regionalt smertesyndrom
  5. Irritabel tarm-syndrom
  6. Myofascial smertesyndrom
  7. Kroniske kreftsmerter
  8. Ammende mødre
  9. Metabolske forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi med styrketrening
TENS med en frekvens på 2-125Hz i ca. 30 minutter i liggende stilling. FITT retningslinjer for styrketrening: frekvens: 2-3 ganger per uke, tid: 3o minutter for hele økten, intensitet: 8-15 repetisjoner og type: store muskler (skulderbøyere og -ekstensorer, hofte- og knebøyere, hofteabduktorer og adduktorer, fotplantarbøyere og dorsalfleksorer som bruker motstandsbånd)
Styrketrening vil bli utført med pasienten i liggende stilling i henhold til FITT-retningslinjene, der motstand vil bli gitt ved hjelp av motstandsbånd på store muskelgrupper, inkludert skulderbøyere og -ekstensorer, hofte- og knebøyere og -ekstensorer, hofteabduktorer og adduktorer, fotplantarbøyere og dorsalfleksorer med en intensitet på 8-15 repetisjoner, 2-3 ganger per uke i 30 minutter.
TENS ved frekvens på 2-125Hz i 30 minutter, farmakologisk intervensjon
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi med fleksibilitetstrening
TENS med en frekvens på 2-125 Hz i 30 minutter. FITT retningslinjer for fleksibilitet; frekvens: 5 ganger per uke, intensitet: stopp før det blir smertefullt, tid: 10-15 minutter, hold i 15 sekunder og skriv inn: store muskelgrupper( latissmus dorsi, trapezius, gluteus maximus, gluteus medius, gatrocnemius, soleus, hamstrings og paraspinals ( errector spinae og multifidus gjennom statisk strekkteknikk.
TENS ved frekvens på 2-125Hz i 30 minutter, farmakologisk intervensjon
Fleksibilitetstrening vil bli utført med pasienten i liggende liggende stilling i henhold til FITT retningslinjer. Statisk strekking vil bli brukt på de viktigste muskelgruppene (trapezius, latissmus dorsi, gluteus maximus og medius, gastrocnemus, soleus, hamstrings og paraspinals (errector spinae og multifidi). Økten vil bli gjennomført på 10-15 minutter med et hold på 15 sekunder, 5 ganger i uken. Stopp før det blir smertefullt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
Smerteintensiteten vil bli målt på numerisk vurderingssmerteskala. Den består av 11 punkter (intervall 0-10), hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte. En grafisk representasjon av 11 mellomrom brukes til pasientens egen evaluering av smerten hans eller hennes.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: 4 uker
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjema (FIQ)
4 uker
søvnforstyrrelse
Tidsramme: 4 uker
målt med medisinsk resultatstudie søvnskala (MOS)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Styrketrening

3
Abonnere