Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность силовых тренировок по сравнению с тренировками на гибкость у пациентов с фибромиалгией

13 сентября 2022 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Фибромиалгия является редким заболеванием опорно-двигательного аппарата во всем мире. Это состояние оказывает значительное влияние на качество жизни человека, затрагивая его различные виды повседневной деятельности. Это хроническое заболевание, характеризующееся постоянной и широко распространенной невоспалительной мышечно-скелетной болью. Для лечения фибромиалгии используются различные стратегии управления, включая как фармакологические, так и немедикаментозные. В последние годы силовые тренировки и тренировки на гибкость используются для лечения фибромиалгии. Силовые тренировки используются для улучшения мышечной силы, выносливости, мощности или их комбинации, в то время как тренировки на гибкость используются для улучшения способности суставов поддерживать движение. Различные исследования показали положительные результаты силовых тренировок и тренировок на гибкость у пациентов с фибромиалгией. Однако ни в одном таком исследовании не изучалось комбинированное действие обоих этих методов. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния силовых тренировок и тренировок на гибкость в соответствии с рекомендациями протокола FITT.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибромиалгия определяется как хроническое заболевание, характеризующееся широко распространенной и стойкой невоспалительной мышечно-скелетной болью, включающей как клинические, так и эмоциональные симптомы. Им страдают 2-4,7% населения в целом. Чаще встречается у женщин по сравнению с мужчинами в соотношении 3:1 согласно критериям ACR 1990. По своим клиническим признакам фибромиалгия включает утреннюю скованность, утомляемость, бессонницу, расстройства настроения, тревогу, депрессию, головные боли и другие когнитивные расстройства. Различное лечение. стратегии, включая физиотерапию, используются для лечения фибромиалгии. В последние годы используются силовые тренировки и тренировки на гибкость. силовые тренировки используются для улучшения мышечной силы, выносливости, мощности или их комбинации, в то время как тренировки на гибкость улучшают подвижность суставов для поддержания движения, необходимого для выполнения повседневных задач и физической активности. Различные исследования показали положительное влияние силовых тренировок и тренировок на гибкость у пациентов с фибромиалгией. Тем не менее, недостаточно литературы о комбинированном эффекте силовых тренировок и тренировок на гибкость в соответствии с рекомендациями протокола FITT. Таким образом, это исследование направлено на изучение этого аспекта.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в отделении ревматологии больницы Fauji Foundation с использованием недостоверной целевой выборки. Первоначально будет рассчитано пилотное исследование с размером выборки 10 человек. Затем на основе среднего различия участников размер выборки будет рассчитан с использованием открытого эпи-инструмента. Пациенты с диагностированными случаями фибромиалгии в отделении ревматологии ФФГ будут набраны в соответствии с критериями приемлемости. Участники будут проинформированы о целях исследования, процедурах исследования, рисках и преимуществах лечения, добровольном участии и праве на выход из исследования. После получения информированного согласия, основных демографических данных и базовых измерений участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием метода запечатанных конвертов. Контрольная группа будет получать обычную физиотерапию вместе с тренировками на гибкость, тогда как экспериментальная группа будет получать обычную физиотерапию вместе с силовыми тренировками.

Группа 1 (контрольная группа): ЧЭНС на частоте 2-125 Гц в течение 30 минут, ФИТТ-протокол тренировки гибкости: частота 5 раз в неделю, интенсивность: остановка до появления боли, время: 10-15 мин, удержание 15 сек. и тип: основные группы мышц (трапециевидные, широчайшие мышцы спины, большие и средние ягодичные, икроножные, камбаловидные и паравертебральные мышцы (разгибатели позвоночника и многораздельные мышцы) посредством статического растяжения.

Группа 2 (экспериментальная группа): TENS на частоте 2-125 Гц в течение 30 минут, протокол FITT для силовых тренировок: частота 2-3 раза в неделю, интенсивность: 8-15 повторений, время: 30 минут на все занятие и тип : основные группы мышц (сгибатели и разгибатели плеча, сгибатели и разгибатели бедра и колена, отводящие и приводящие мышцы бедра, подошвенные и тыльные сгибатели стопы с использованием эластичных лент.

ЧАСТОТА: Все эти меры будут приняты на исходном уровне, через две недели и затем по завершении 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Диагностированные случаи фибромиалгии по диагностическим критериям ACR 2010, направленные из отделения ревматологии ФФГ.
  2. И мужчины и женщины взрослые в возрасте 35-60 лет

Критерий исключения

  1. Пациенты с генерализованной усталостью
  2. Ревматическая полимиалга
  3. Гипертиреоз
  4. Регионарный болевой синдром
  5. Синдром раздраженного кишечника
  6. Миофасциальный болевой синдром
  7. Хроническая раковая боль
  8. Кормящие матери
  9. Метаболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычная лечебная физкультура с силовыми тренировками
ЧЭНС с частотой 2-125 Гц около 30 минут в положении лежа. Рекомендации FITT по силовым тренировкам: частота: 2-3 раза в неделю, время: 30 минут на все занятие, интенсивность: 8-15 повторений и тип: основные мышцы (сгибатели и разгибатели плеча, сгибатели бедра и колена, отводящие и приводящие мышцы бедра, подошвенные и тыльные сгибатели стопы с использованием эластичных лент)
Силовые тренировки будут выполняться с пациентом в положении лежа на спине в соответствии с рекомендациями FITT, в которых сопротивление будет оказываться с помощью эспандеров на основные группы мышц, включая сгибатели и разгибатели плеча, сгибатели и разгибатели бедра и колена, отводящие и приводящие мышцы бедра, подошвенные и тыльные сгибатели стопы с интенсивностью 8-15 повторений, 2-3 раза в неделю по 30 минут.
ЧЭНС на частоте 2-125 Гц в течение 30 минут, фармакологическое воздействие
Активный компаратор: обычная физиотерапия с тренировкой гибкости
ТЭНС частотой 2-125 Гц в течение 30 минут. рекомендации FITT по гибкости; частота: 5 раз в неделю, интенсивность: прекратить до того, как станет больно, время: 10-15 минут, удерживать в течение 15 секунд и тип: основные группы мышц (широчайшие мышцы спины, трапециевидные, большие ягодичные, средние ягодичные, икроножные, камбаловидные, подколенные сухожилия и параспинальные мышцы) (выпрямитель позвоночника и многораздельная мышца с помощью техники статического растяжения.
ЧЭНС на частоте 2-125 Гц в течение 30 минут, фармакологическое воздействие
Тренировка гибкости будет проводиться с пациентом в положении лежа на спине в соответствии с рекомендациями FITT. Статическая растяжка будет применяться к основным группам мышц (трапециевидная, широчайшая мышца спины, большая и средняя ягодичная мышца, икроножная, камбаловидная мышца, подколенные сухожилия и паравертебральная мышца (выпрямляющая позвоночник и многораздельная). Сессия будет завершена за 10-15 минут с удержанием 15 секунд, 5 раз в неделю. Остановитесь, пока не стало больно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
Интенсивность боли будет измеряться по числовой шкале оценки боли. Он состоит из 11 баллов (интервал 0-10), где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей боли, какую только можно себе представить. Графическое представление 11 мест используется для собственной оценки пациентом своей боли.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья
Временное ограничение: 4 недели
Анкета воздействия фибромиалгии (FIQ)
4 недели
нарушение сна
Временное ограничение: 4 недели
измерено с помощью шкалы сна для исследования медицинских результатов (MOS)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться