Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita silového tréninku versus trénink flexibility u pacientů s fibromyalgií

13. září 2022 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Fibromyalgie je celosvětově vzácný muskuloskeletální stav. Tento stav má významný dopad na kvalitu života člověka tím, že ovlivňuje jeho různé aktivity každodenního života. Jde o chronické onemocnění charakterizované přetrvávající a rozšířenou nezánětlivou bolestí pohybového aparátu. K léčbě fibromyalgie se používají různé léčebné strategie včetně farmakologických i nefarmakologických. V posledních letech se k léčbě fibromyalgie používá silový trénink a trénink flexibility. Silový trénink se používá ke zlepšení svalové síly, vytrvalosti, síly nebo kombinace obou, zatímco trénink flexibility se používá ke zlepšení schopnosti kloubu udržet pohyb. Různé studie prokázaly pozitivní výsledky silového tréninku a tréninku flexibility u pacientů s fibromyalgií. Žádná taková studie však nezkoumala kombinované účinky obou těchto technik. Tato studie si tedy klade za cíl prozkoumat účinek silového tréninku a tréninku flexibility podle pokynů protokolu FITT.

Přehled studie

Detailní popis

Fibromyalgie je definována jako chronické onemocnění charakterizované rozšířenou a přetrvávající nezánětlivou muskuloskeletální bolestí zahrnující klinické i emoční symptomy. Pociťuje ji 2–4,7 % běžné populace. Běžně se vyskytuje u žen ve srovnání s muži v poměru 3:1 podle kritérií ACR 1990. Pokud jde o její klinické rysy, fibromyalgie zahrnuje ranní ztuhlost, únavu, nespavost, poruchy nálady, úzkost, deprese, bolesti hlavy a další kognitivní poruchy. strategie včetně fyzikální terapie se používají k léčbě fibromyalgie. V posledních letech se používá silový trénink a trénink flexibility. silový trénink se používá ke zlepšení svalové síly, vytrvalosti, síly nebo kombinace obojího, zatímco trénink flexibility zlepšuje pohyblivost kloubu, aby se zachoval pohyb nezbytný pro provádění každodenních úkolů a fyzickou aktivitu. Různé studie prokázaly pozitivní účinky silového tréninku a tréninku flexibility u pacientů s fibromyalgií. Existuje však nedostatek literatury o kombinovaných účincích silového tréninku a tréninku flexibility podle pokynů protokolu FITT. Cílem této studie je tedy prozkoumat tento aspekt.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v revmatologickém oddělení nemocnice Fauji Foundation za použití nepravděpodobného účelového vzorkování. Zpočátku bude vypočítána pilotní studie s velikostí vzorku 10. Poté bude na základě průměrného rozdílu účastníků vypočítána velikost vzorku pomocí otevřeného epi nástroje. Pacienti s diagnostikovanými případy fibromyalgie v revmatologickém opd FFH budou vybráni podle kritérií způsobilosti. Účastníci budou informováni o cílech studie, postupech studie, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Po obdržení informovaného souhlasu, základních demografických údajů a základního měření budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pomocí metody zapečetěné obálky. Kontrolní skupina dostane konvenční fyzioterapii spolu s tréninkem flexibility, zatímco experimentální skupina dostane konvenční fyzioterapii spolu se silovým tréninkem.

Skupina 1 (kontrolní skupina): TENS při frekvenci 2-125 Hz po dobu 30 minut, FITT protokol tréninku flexibility: frekvence 5x týdně, intenzita: přestaňte, než to začne bolet, čas: 10-15 minut, vydržte 15 sekund a typ: hlavní svalové skupiny (lichoběžník, široký zádový sval, gluteus maximus a medius, gastrocnemius, soleus a paraspinals (erector spinae a multifidi) prostřednictvím statického strečinku.

Skupina 2 (experimentální skupina): TENS při frekvenci 2-125Hz po dobu 30 minut, FITT protokol pro silový trénink: frekvence 2-3x týdně, intenzita: 8-15 opakování, čas: 30 minut na celé sezení a typ : hlavní svalové skupiny (flexory a extenzory ramen, flexory a extenzory kyčle a kolen, abduktory a adduktory kyčle, plantární a dorziflexory chodidla s použitím odporových pásů.

FREKVENCE: Všechna tato opatření budou provedena na začátku, po dvou týdnech a poté po dokončení 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 4600
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Diagnostikované případy fibromyalgie dle diagnostických kritérií AČR 2010 odeslané z Revmatologického oddělení FFH.
  2. Dospělí muži i ženy ve věku 35-60 let

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti s generalizovanou únavou
  2. Polymyalga revmatica
  3. Hypertyreóza
  4. Syndrom regionální bolesti
  5. Syndrom dráždivého tračníku
  6. Syndrom myofasciální bolesti
  7. Chronická rakovinová bolest
  8. Kojící matky
  9. Metabolické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční fyzikální terapie se silovým tréninkem
TENS s frekvencí 2-125Hz po dobu asi 30 minut v poloze na břiše. Pokyny FITT pro silový trénink: frekvence: 2-3x týdně, čas: 3o minut na celé sezení, intenzita: 8-15 opakování a typ: hlavní svaly (flexory a extenzory ramen, flexory kyčle a kolen, abduktory a adduktory kyčle, plantární flexory a dorziflexory chodidla pomocí odporových pásů)
Silový trénink bude prováděn s pacientem vleže na zádech podle pokynů FITT, ve kterém bude odpor dán pomocí odporových pásů na hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů ramen, flexorů a extenzorů kyčle a kolen, abduktorů a adduktorů kyčle, plantární flexory a dorziflexory nohy v intenzitě 8-15 opakování, 2-3krát týdně po dobu 30 minut.
TENS při frekvenci 2-125Hz po dobu 30 minut, farmakologická intervence
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie s tréninkem flexibility
TENS s frekvencí 2-125 Hz po dobu 30 minut. pokyny FITT pro flexibilitu; frekvence: 5x týdně, intenzita: přestaňte, než to začne bolet, čas: 10-15 minut, vydržte 15 sekund a typ: hlavní svalové skupiny (široký zádový, trapéz, gluteus maximus, gluteus medius, gatrocnemius, soleus, hamstringy a paraspinální svaly ( errector spinae a multifidus prostřednictvím techniky statického protahování.
TENS při frekvenci 2-125Hz po dobu 30 minut, farmakologická intervence
Nácvik flexibility bude prováděn s pacientem vleže na zádech podle pokynů FITT. Statický strečink bude aplikován na hlavní svalové skupiny (lichoběžník, široký zádový sval, gluteus maximus a medius, gastrocnemus, soleus, hamstringy a paraspinální svaly (errector spinae a multifidi). Sezení bude dokončeno za 10-15 minut s držením 15 sekund, 5krát týdně. Zastavte se, než to začne bolet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti bude měřena na číselné stupnici bolesti. Skládá se z 11 bodů (interval 0-10), kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejhorší myslitelné bolesti. Pro vlastní hodnocení bolesti pacienta slouží grafické znázornění 11 prostorů.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav
Časové okno: 4 týdny
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ)
4 týdny
poruchy spánku
Časové okno: 4 týdny
měřeno pomocí spánkové škály lékařských výsledků (MOS)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

3
Předplatit