- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05542225
섬유 근육통 환자에서 근력 운동과 유연성 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 임상적 증상과 감정적 증상을 모두 포함하는 광범위하고 지속적인 비염증성 근골격계 통증을 특징으로 하는 만성 질환으로 정의됩니다. 일반 인구의 2-4.7%가 경험합니다. 일반적으로 ACR 기준 1990에 따라 3:1의 비율로 남성과 비교하여 여성에서 발생합니다. 섬유근육통의 임상적 특징에는 조조 강직, 피로, 불면증, 기분 장애, 불안, 우울증, 두통 및 기타 인지 장애가 포함됩니다. 다른 관리 물리 치료를 포함한 전략은 섬유 근육통을 치료하는 데 사용됩니다. 최근에는 근력 운동과 유연성 운동이 사용됩니다. 근력 훈련은 근력, 지구력, 힘 또는 이 둘의 조합을 향상시키는 데 사용되는 반면, 유연성 훈련은 일상 업무 및 신체 활동을 수행하는 데 필요한 움직임을 유지하기 위해 관절의 이동성을 향상시킵니다. 다양한 연구에서 섬유 근육통 환자의 근력 훈련과 유연성 훈련의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 그러나 FITT 프로토콜의 가이드라인에 따른 근력 운동과 유연성 운동의 복합적 효과에 대한 문헌이 부족하여 본 연구에서는 이러한 측면을 살펴보고자 한다.
이 무작위 대조 시험은 비확률 목적 샘플링을 사용하여 Fauji Foundation 병원의 Rheumatology Opd에서 수행됩니다. 처음에는 샘플 크기가 10인 파일럿 연구가 계산됩니다. 그런 다음 참가자의 평균 차이를 기준으로 개방형 에피 도구를 사용하여 샘플 크기를 계산합니다. FFH의 류마티스 수술에서 섬유근육통 진단 사례가 있는 환자는 자격 기준에 따라 모집됩니다. 참가자는 연구 목적, 연구 절차, 치료의 위험 및 이점, 자발적 참여 및 철회 권리에 대해 설명을 받습니다. 정보에 입각한 동의, 기본 인구 통계 데이터 및 기준 측정을 수행한 후 참가자는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 대조군은 유연성 훈련과 함께 기존의 물리치료를 받고, 실험군은 근력운동과 함께 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
그룹 1(대조군): TENS 2-125Hz 주파수 30분, FITT 프로토콜 유연성 훈련: 주 5회 빈도, 강도: 통증이 오기 전에 중지, 시간: 10-15분, 15초 유지 유형 : 정적 스트레칭을 통한 주요 근육군(등세모근, 광배근, 대둔근 및 중둔근, 비복근, 가자미근 및 척추주위근(척추기립근 및 다열근).
2그룹(실험군): TENS 2-125Hz 주파수 30분, 근력운동을 위한 FITT 프로토콜: 주당 2-3회 빈도, 강도: 8-15회 반복, 시간: 전체 세션 30분 및 유형 : 주요 근육 그룹(어깨 굴근 및 신근, 고관절 및 무릎 굴근 및 신근, 고관절 외전근 및 내전근, 저항 밴드를 사용하는 발 발바닥 및 배굴근.
빈도: 이 모든 조치는 기준선에서 2주 후, 4주 완료 후 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 4600
- Fauji Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- FFH 류마티스내과에서 인용한 ACR 2010의 진단기준에 따른 섬유근육통의 진단 사례.
- 35~60세의 남녀 성인 모두
제외 기준
- 전신 피로가 있는 환자
- 류마티스성 다발근
- 갑상선 기능 항진증
- 국소 통증 증후군
- 과민성 대장 증후군
- 근막 통증 증후군
- 만성 암 통증
- 수유모
- 대사 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 운동을 통한 기존의 물리 치료
엎드린 자세에서 약 30분 동안 2-125Hz의 주파수로 TENS.
근력 운동을 위한 FITT 지침: 빈도: 주당 2-3회, 시간: 전체 세션 동안 3분, 강도: 8-15회 반복 및 유형: 주요 근육(어깨 굴근 및 신근, 엉덩이 및 무릎 굴근, 고관절 외전근 및 내전근, 저항 밴드를 사용하는 발 발바닥 굴근 및 배굴근)
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근력 운동은 FITT 가이드라인에 따라 누운 자세에서 환자와 함께 수행되며, 어깨 굴근 및 신근, 고관절 및 무릎 굴근 및 신근, 고관절 외전근 및 내전근을 포함한 주요 근육 그룹에 저항 밴드의 도움으로 저항이 제공됩니다. 족저굴곡근과 배굴근을 8~15회 반복, 주 2~3회, 30분 동안 실시합니다.
30분 동안 2-125Hz의 주파수에서 TENS, 약리학적 개입
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활성 비교기: 유연성 훈련을 통한 기존의 물리 치료
30분 동안 2-125Hz의 주파수를 갖는 TENS.
유연성에 대한 FITT 지침; 빈도: 주 5회, 강도: 통증이 생기기 전에 중지, 시간: 10-15분, 15초 유지 및 유형: 주요 근육 그룹(광배근, 승모근, 대둔근, 중둔근, 비복근, 가자미근, 햄스트링 및 척추주위근 (정적 스트레칭 기법을 통한 척추기립근 및 다열근.
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30분 동안 2-125Hz의 주파수에서 TENS, 약리학적 개입
유연성 훈련은 FITT 가이드라인에 따라 누운 자세로 환자와 함께 수행됩니다.
정적 스트레칭은 주요 근육 그룹(등세모근, 광배근, 대둔근 및 중둔근, 비복근, 가자미근, 햄스트링 및 보조 근육(척추 기립근 및 다열근)에 적용됩니다.
세션은 주 5회, 15초 동안 10-15분 안에 완료됩니다.
고통스러워지기 전에 멈추십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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통증 강도는 숫자 등급 통증 척도로 측정됩니다.
11점(구간 0-10)으로 구성되며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다.
11개 공간의 그래픽 표현은 환자 자신의 통증 평가에 사용됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태
기간: 4 주
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
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4 주
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수면 장애
기간: 4 주
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS)로 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체력 단련에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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