Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän seulonnan potilaan navigointiohjelman mukauttaminen ja toteuttaminen eri yhteyksissä Senegalissa

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Tämän projektin tavoitteena on ehkäistä tarpeettomia kohdunkaulan syövän aiheuttamia kuolemantapauksia Senegalissa. Tämä sekamenetelmien tutkimus vastaa yksilöityihin intrapersonaalisiin ja yhteisötason esteisiin, jotka haittaavat varhaisen kohdunkaulan syövän seulonnan aloittamista, seurantaa ja hoitoa siellä olevien naisten keskuudessa. Tutkijat soveltavat dynaamista sopeutumisprosessia1 (DAP) sellaisena kuin se on integroitu Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehykseen1 tutkiakseen näyttöön perustuvan kohdunkaulansyöpäpotilaiden navigointiohjelman mukauttamista kaupunki- ja maaseutuympäristössä Senegalissa, mitatakseen interventiota. tehokkuutta ja arvioida ohjelmallisen toteutuksen tuloksia. Tutkimalla potilasnavigointiohjelman mukauttamisprosessia matalan ja keskitulotason maassa (LMIC), tutkijat rakentavat uutta tietoa ja käsittelevät samalla tärkeää kansanterveysongelmaa. Projektimme osoittaa innovatiivisuutta edistämällä sekä sopeutumis- että toteutusprosessien tietämystä näyttöön perustuvasta potilaan navigointiinterventiosta eri yhteyksissä LMIC:n sisällä keskittyen erityisesti siihen, kuinka sopeutuminen reagoi syöpään liittyvään leimautumiseen, väärään informaatioon ja naisten itsenäisyyteen terveydenhuollon päätöksenteossa. tehdä. Tutkijat rakentavat tietoa paikallisen oppimisen avulla, mikä edistää pitkän aikavälin tavoitettamme tiedottaa kansallisille kohdunkaulan syövän ehkäisy- ja valvontaohjelmille kahdella alueella Senegalissa ja muissa vastaavissa LMIC-maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on ehkäistä tarpeettomia kohdunkaulan syövän aiheuttamia kuolemantapauksia Senegalissa. Tämä sekamenetelmien tutkimus vastaa tunnistettuihin intrapersonaalisiin ja yhteisötason esteisiin, jotka haittaavat varhaisen kohdunkaulan syövän seulonnan aloittamista, seurantaa ja hoitoa Senegalin naisten keskuudessa. Tutkijat soveltavat dynaamista sopeutumisprosessia tutkiakseen näyttöön perustuvan kohdunkaulansyöpäpotilaiden navigointiohjelman mukauttamista Senegalin kaupunki- ja maaseutuympäristöön, mittaavat toimenpiteiden tehokkuutta ja arvioivat ohjelmallisen toteutuksen tuloksia.

Tavoite 1: Arvioi näyttöön perustuvan Chinatown Patient Navigation -ohjelman sopeutumisprosessia hyödyntäen Dynamic Adaptation Process -prosessia maaseutu- ja kaupunkiympäristöissä Kedougoussa ja Dakarissa Senegalissa. (n = 6 klusteria)

Tavoite 2: Suorita tehokkuus-toteutushybridityyppi 1 porrastettu kiila, satunnaistettu käytännön koe mukautetusta potilasnavigointiohjelmasta Kedougoussa ja Dakarissa Senegalissa.

H1 - Osallistujat, jotka saavat aktiivisia navigointipalveluita, joutuvat todennäköisemmin kohdunkaulansyövän seulokseen (ensisijainen tulos) ja saavat hoitoa nopeammin. (n = 360 naista) H2 - Osallistujat, jotka saavat potilasnavigointipalveluja ja heidän kumppaninsa, kokevat tai raportoivat vähemmän intrapersoona- ja yhteisötason esteitä, mukaan lukien syöpään liittyvä stigma (toissijaiset seuraukset) ja itsenäisyyden puute terveydenhuollon päätöksenteossa. (n = 720 naista ja miestä)

Tavoite 3: Arvioi Adapted Patient Navigation -ohjelman toteutustuloksia9 (toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys, kestävyys ja kustannukset) useissa eri yhteyksissä Kedougoun ja Dakarin alueilla käyttämällä sekamenetelmiä ja ohjaamalla tutkimusta, valmistelua, toteutusta, Sustainment (EPIS) -kehys. (n=96 osallistujia 6 klusterissa)

Tavoitteessa 1 mukautetaan näyttöön perustuva Chicago Chinatown -ohjelma Senegalin kaupunki- ja maaseutuympäristöön. Tutkijat suorittavat tavoitteen 1 TUTKIMUSVAIHEEN suorittamalla ensin monitasoisen (järjestelmä/organisaatio, palveluntarjoaja ja asiakas) arvioinnin sidosryhmien ominaisuuksista, jotka liittyvät kolmen Kedougoun maaseudun piirin ja kolmen senegalin Dakarin kaupunginosan kontekstiin (satunnaisesti valittu). . Kontekstuaalinen arviointi on iteratiivinen, ja se kaappaa tiedot jokaiselta porrastetun kiilalähestymistavan aikaväliltä. Tämä antaa jatkossakin tietoa ohjelman iteratiivisesta mukauttamisesta. VALMISTELUVAIHEESSA tutkijat määrittelevät Chinatown-ohjelman ydinelementit ja mukautettavat ominaisuudet ja kuvaavat mukautetun ohjelman iteratiivista mukauttamista (ohjattu ja ad hoc) osallistavan lähestymistavan avulla Kedougoussa ja Dakarissa Senegalissa. Seuraavaksi, TÄYTÄNTÖÖNPANOVAIHEESSA, Tavoite 2, tutkijat suorittavat porrastetun satunnaistetun käytännön kokeen kolmella alueella Kedougoun alueella ja kolmella alueella Dakarissa arvioidakseen mukautetun ohjelman vaikutusta. Tämän kokeen suorittamiseksi tutkijat ottavat käyttöön The Adapted Program -ohjelman ja arvioivat The Adapted Program -ohjelman vaikutuksen seulonnan ottamiseen ja hoidon aloittamiseen kuluvaan aikaan (niille, joilla on epänormaalit seulontatulokset) eri yhteyksissä eri ryhmissä. Tutkijat selvittävät myös The Adapted Program -ohjelman vaikutusta intrapersonaalisiin ja yhteisötason esteisiin. Lopuksi, KESTÄVÄ VAIHE Tavoitteen 3 tutkijat arvioivat mukautetun ohjelman täytäntöönpanon tuloksia näiden maaseutu- ja kaupunkialueiden yhteydessä. Tutkijat arvioivat The Adapted Program -ohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, uskollisuuden, levinneisyyden, kestävyyden ja kustannukset kunkin piirin valmisteleessa, toteuttaessa ja ylläpitäessä mukautettua ohjelmaa Kedougoun ja Dakarin alueilla.

Kukin kuudesta klusterista suorittaa kaikki neljä toteutusvaihetta (tutkimus, valmistelu, toteutus ja ylläpito) tutkimusryhmän jäsenten laajalla alustavalla tuella tutkimuksen, valmistelun ja toteutuksen aikana. Tuki vähenee asteittain, kun klusterit saavat kokemusta ylläpitääkseen potilaan navigointitoimintoja. Jos se onnistuu, terveydenhuoltojärjestelmä integroi potilasnavigoinnin keinona helpottaa kohdunkaulan syöpäpalvelujen käyttöönottoa ja hoitaa potilaita syövänhoidon jatkumossa. Potilasnavigoinnin onnistumisen arviointi määräytyy seuraavasti:

Tavoitteiden 1 ja 3 osalta EPIS-kehys (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) ohjaa sekamenetelmien analysointia menestyksestä ja menestykseen liittyvistä kontekstuaalisista tekijöistä.

Tavoitteen 2 osalta tutkijat arvioivat tulokset neljä kertaa käyttämällä osallistujien itsearviointitutkimuksia ja lääketieteellisiä tietoja.

Suurten maailmanlaajuisten terveyspolitiikan muutosten aikana nämä tulokset tarjoavat vahvaa näyttöä potilaiden navigointipoliittisille päätöksille pienituloisissa maissa ja edistävät täytäntöönpanoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

901

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jon A Dykens, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 573-355-0452
  • Sähköposti: jdykens@uic.edu

Opiskelupaikat

      • Dakar, Senegal
        • Rekrytointi
        • University of Cheikh Anta Diop, Institute of Health and Development
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Näytteiden a, b ja c mukaanottokriteerit ovat seuraavat:

1) 25–69-vuotias Senegalin kansalainen, 2) halukas osallistumaan kyselyn arviointeihin;

Lisäkriteerit koskevat sekä naisia ​​että miehiä seuraavissa näytteissä:

Esimerkki a: 3) edellä määritellyn tutkimuksen kansallisen neuvottelukunnan tai alueellisten täytäntöönpanoresurssiryhmien kutsuttu jäsen; 4) osaa lukea ja kirjoittaa ranskaksi.

Näyte b: 3) valtion palveluksessa tutkimuspaikan terveyskeskuksessa potilasnavigaattorina, kliinikkona (sairaanhoitaja, kätilö), joka hoitaa ja kouluttaa potilaita tai on laitoksen tai yhteisön tasolla kunnan terveystyöntekijä (Bajenu Gox - naisten terveys). kouluttaja).

Näyte c: Naiset: 3) nainen, joka asuu miespuolisen kumppanin kanssa, joka myös suostuu osallistumaan tutkimukseen, 4) on oikeutettu hakeutumaan kohdunkaulan syövän ehkäisypalveluihin nimetyssä terveyskeskuksessa Senegalissa. Miehet: 3) mies, joka asuu taloudessa, jossa on vähintään yksi nainen, joka on oikeutettu hakeutumaan kohdunkaulan syövän ehkäisypalveluihin nimetyssä terveyskeskuksessa Senegalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
Kokeellinen: Mukautettu potilasnavigointiohjelma
Potilasnavigointimenetelmän mukauttaminen muutoksen aikaansaamiseksi kohdunkaulan syövän seulonnassa Kedougoussa ja Dakarissa Senegalissa. Suorita porrastettu satunnaistettu käytännöllinen koe kolmella alueella Kedougoun alueella ja kolmessa piirissä Dakarissa arvioidaksesi mukautetun ohjelman vaikutuksia. Tämän kokeen suorittamiseksi tutkijat ottavat käyttöön The Adapted Program -ohjelman ja arvioivat The Adapted Program -ohjelman vaikutuksen seulonnan ottamiseen ja hoidon aloittamiseen kuluvaan aikaan (niille, joilla on epänormaalit seulontatulokset) eri yhteyksissä eri ryhmissä. Tutkijat selvittävät myös The Adapted Program -ohjelman vaikutusta intrapersonaalisiin ja yhteisötason esteisiin. Lopuksi arvioi muokatun ohjelman täytäntöönpanotuloksia näiden maaseutu- ja kaupunkialueiden kontekstissa, jolloin klusterit toimivat omina kontrollinaan, kun ne siirtyvät kontrollista interventioryhmään.
Patient navigators in collaboration with community health workers will work with women eligible for cervical cancer screening to overcome intrapersonal and community level barriers to screening in order to engage early with the health system for cervical cancer screening and follow-up of positive screens. Their support can help patients get the cancer screenings and follow-up care they need, while addressing prevalent barriers and community-level stigma associated with cancer within the Senegal context.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kerran seulottujen naisten lukumäärän muutos, ikäjaksoinen otto itseraportointikysely ja vahvistettu levy-katsauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Naisten lukumäärän muutos, joka ilmoittaa kohdunkaulan syövän seulonnan imeytymistä, ikä
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajanvaihto dysplasian hoidossa, ikäjakso, levy -katsauksen avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Muutos ajankohdasta positiivisen kohdunkaulansyövän seulon diagnoosista dysplasian hoitoon, ikä
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Kohdunkaulansyövän havaitun leimautumisen muutos yksilön vikana kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Naisten ja miesten lukumäärän muutos, jossa todetaan, että jos nainen saa kohdunkaulansyövän, se on todennäköisesti heidän oma syy, ikä stratifioitu
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Päätöksen muutos kohdunkaulan syövän näytön hankkimisesta, ikäkerroksista, kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Muutos naisten ja miesten lukumäärän mukaan, että naiset kykenevät tekemään omia päätöksensä kohdunkaulan syövän seulonnasta, ikä
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Kohdunkaulan syövän tietoisuuden muutos, ikäjakso, kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Naisten ja miesten lukumäärän muutos, jossa ilmoitetaan tietoisuutta kohdunkaulansyövästä, ikä stratifioitu "
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Muutos näytön tarpeen tuntemuksessa oireista huolimatta, ikäjakso, kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Naisten ja miesten lukumäärän muutos, jossa ilmoitetaan tietoisuus kohdunkaulansyövän seulonnan välttämättömyydestä huolimatta siitä, että heillä ei ollut oireita
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Kohdunkaulan syövän seulonnan puolison viestinnän muutos kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Miesten ja naisten käsitys avoimesta viestinnästä puolison kanssa terveellisestä lähestymistavasta kohdunkaulan syövän seulontaan naisten kanssa.
Perustaso ja sitten 12 kuukauden välein 36 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon A Dykens, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä. Materiaalit ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa