Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en implementatie van een patiëntnavigatieprogramma voor screening op baarmoederhalskanker in verschillende contexten in Senegal

6 mei 2026 bijgewerkt door: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Het doel van dit project is het voorkomen van onnodige sterfgevallen als gevolg van baarmoederhalskanker in Senegal. Dit mixed-methods-onderzoek reageert op geïdentificeerde intrapersoonlijke en gemeenschapsbarrières voor vroege opname, follow-up en behandeling van baarmoederhalskankerscreening bij vrouwen daar. Onderzoekers zullen het Dynamic Adaptation Process1 (DAP) toepassen zoals geïntegreerd in het Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS)-raamwerk1 om de aanpassing van een evidence-based navigatieprogramma voor baarmoederhalskankerpatiënten in stedelijke en landelijke contexten in Senegal te bestuderen, de interventie te meten effectiviteit, en de resultaten van de programmatische implementatie evalueren. Door het proces van aanpassing van een navigatieprogramma voor patiënten in een land met lage en middelhoge inkomens (LMIC) te bestuderen, zullen onderzoekers nieuwe kennis opbouwen terwijl ze een belangrijk volksgezondheidsprobleem aanpakken. Ons project demonstreert innovatie door zowel aanpassings- als implementatieproceskennis van een evidence-based patiëntnavigatie-interventie in verschillende contexten binnen een LMIC te bevorderen, met een bijzondere focus op hoe de aanpassing reageert op kankergerelateerd stigma, verkeerde informatie en de autonomie van vrouwen bij het nemen van beslissingen over gezondheidszorg. maken. Onderzoekers zullen kennis opbouwen door middel van lokaal leren, wat ons langetermijndoel zal bevorderen om de nationale programma's voor de preventie en bestrijding van baarmoederhalskanker in twee gebieden van Senegal en andere soortgelijke LMIC's te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het voorkomen van onnodige sterfgevallen als gevolg van baarmoederhalskanker in Senegal. Dit mixed-methods-onderzoek speelt in op geïdentificeerde intrapersoonlijke en gemeenschapsbarrières voor vroege opname, follow-up en behandeling van baarmoederhalskankerscreening bij vrouwen in Senegal. Onderzoekers zullen het dynamische aanpassingsproces toepassen om de aanpassing van een evidence-based navigatieprogramma voor baarmoederhalskankerpatiënten in de stedelijke en landelijke context van Senegal te bestuderen, de effectiviteit van de interventie te meten en de resultaten van de programmatische implementatie te evalueren.

Doel 1: Evalueer het aanpassingsproces van het evidence-based Chinatown Patient Navigation Program met behulp van het dynamische aanpassingsproces in landelijke en stedelijke contexten in Kedougou en Dakar, Senegal. (n=6 clusters)

Doel 2: Een effectiviteit-implementatie hybride type 1 gerandomiseerde, pragmatische trial met getrapte wig uitvoeren van het aangepaste patiëntnavigatieprogramma in Kedougou en Dakar, Senegal.

H1 - Deelnemers die actieve navigatiediensten ontvangen, zullen eerder worden gescreend op baarmoederhalskanker (primair resultaat) en sneller worden behandeld. (n=360 vrouwen) H2 - Deelnemers die navigatiediensten voor patiënten ontvangen en hun partners zullen minder intrapersoonlijke en gemeenschapsbarrières ervaren of rapporteren, waaronder kankergerelateerd stigma (secundaire uitkomsten) en gebrek aan autonomie bij het nemen van beslissingen over de gezondheidszorg. (n=720 vrouwen en mannen)

Doel 3: Evalueer de implementatieresultaten9 (haalbaarheid, aanvaardbaarheid, getrouwheid, doordringbaarheid, duurzaamheid en kosten) van het Adapted Patient Navigation Program in meerdere contexten in de regio's Kedougou en Dakar, gebruikmakend van gemengde methoden en geleid door de onderzoeks-, voorbereidings-, implementatie-, Duurzaamheidskader (EPIS).(n=96 deelnemers verdeeld over 6 clusters)

In Aim 1 zal het evidence-based Chicago Chinatown-programma worden aangepast aan de stedelijke en landelijke context van Senegal. Onderzoekers zullen de EXPLORATIEFASE van doel 1 voltooien door eerst een multilevel-analyse (systeem/organisatie, aanbieder en klant) uit te voeren van kenmerken van belanghebbenden die relevant zijn voor de context van drie districten op het platteland van Kedougou en drie districten in het stedelijke Dakar, Senegal (willekeurig geselecteerd) . Contextuele beoordeling zal iteratief zijn, waarbij gegevens worden vastgelegd op elk interval van de getrapte wigbenadering. Dit zal de iteratieve aanpassing van het programma blijven informeren. In de VOORBEREIDINGSFASE zullen onderzoekers de kernelementen en aanpasbare kenmerken van het Chinatown-programma afbakenen en de iteratieve aanpassing (begeleid en ad hoc), door middel van een participatieve benadering, beschrijven van het aangepaste programma in Kedougou en Dakar, Senegal. Vervolgens zullen onderzoekers in de IMPLEMENTATIEFASE, doel 2, een gerandomiseerde, pragmatische proef met getrapte wiggen uitvoeren in drie districten in de Kedougou-regio en drie districten in Dakar om de impact van het aangepaste programma te evalueren. Om deze proef uit te voeren, zullen onderzoekers het aangepaste programma inzetten en de impact van het aangepaste programma evalueren op de opname van screening en de tijd tot het starten van de behandeling (voor mensen met abnormale screeningresultaten) binnen de verschillende contexten binnen de clusters. Onderzoekers zullen ook het effect van het aangepaste programma op intrapersoonlijke en gemeenschapsniveau-barrières onderzoeken. Ten slotte zullen onderzoekers tijdens de DUURZAAMHEIDSFASE Aim 3 de implementatieresultaten van Het Aangepaste Programma evalueren binnen de context van deze landelijke en stedelijke districten. Onderzoekers zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, trouw, doordringbaarheid, duurzaamheid en kosten van het aangepaste programma evalueren terwijl elk district het aangepaste programma voorbereidt, uitrolt en onderhoudt in de regio's Kedougou en Dakar.

Elk van de zes clusters voltooit alle vier implementatiestappen (verkenning, voorbereiding, implementatie en onderhoud), met uitgebreide initiële ondersteuning van onderzoeksteamleden tijdens verkenning, voorbereiding en implementatie. Ondersteuning neemt geleidelijk af naarmate clusters de ervaring opdoen om patiëntnavigatieactiviteiten te ondersteunen. Als dit lukt, zal het gezondheidssysteem patiëntnavigatie integreren als een middel om de acceptatie van baarmoederhalskankerdiensten te vergemakkelijken en patiënten langs het kankerzorgcontinuüm te begeleiden. Evaluatie van het succes van patiëntnavigatie wordt als volgt bepaald:

Voor doelstellingen 1 en 3 vormt het EPIS-kader (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) de leidraad voor onze gemengde methodenanalyse van succes en contextuele factoren die verband houden met succes.

Voor doel 2 beoordelen onderzoekers de resultaten vier keer met behulp van zelfrapportage-enquêtes en medische dossiers van de deelnemers.

In een tijd van grote wereldwijde verschuivingen in het gezondheidsbeleid, zullen deze resultaten sterk bewijs leveren voor beleidsbeslissingen op het gebied van patiëntnavigatie in lage-inkomenslanden en zullen ze de implementatiewetenschap bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

901

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jon A Dykens, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 573-355-0452
  • E-mail: jdykens@uic.edu

Studie Locaties

      • Dakar, Senegal
        • Werving
        • University of Cheikh Anta Diop, Institute of Health and Development
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De opnamecriteria voor monsters a, b en c zijn als volgt:

1) Senegalese burger tussen de 25 en 69 jaar, 2) bereid om deel te nemen aan enquêtebeoordelingen;

De aanvullende criteria gelden voor zowel vrouwen als mannen voor de volgende steekproeven:

Voorbeeld a: 3) een uitgenodigd lid van de Nationale Adviesraad van het onderzoek of de Regionale Implementatie Resource Teams zoals hierboven gedefinieerd; 4) Frans kunnen lezen en schrijven.

Steekproef b: 3) in dienst van de staat in een gezondheidscentrum op de onderzoekslocatie als patiëntnavigator, clinicus (verpleegkundige, vroedvrouw) die patiënten behandelt en onderwijst, of een gemeenschapsgezondheidswerker is op instellings- of gemeenschapsniveau (Bajenu Gox - gezondheid van vrouwen opvoeder).

Voorbeeld c: Vrouwen: 3) een vrouw die samenwoont met een mannelijke partner die ook instemt om deel te nemen aan het onderzoek, 4) die in aanmerking komt voor preventieve diensten voor baarmoederhalskanker in een aangewezen gezondheidscentrum in Senegal. Mannen: 3) een man die in een huishouden woont met ten minste één vrouw die in aanmerking komt voor preventieve diensten voor baarmoederhalskanker in een aangewezen gezondheidscentrum in Senegal.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
Experimenteel: Aangepast patiëntnavigatieprogramma
Aanpassing van een patiëntnavigatiebenadering om verandering teweeg te brengen in de acceptatie van baarmoederhalskankerscreening in Kedougou en Dakar, Senegal. Voer een gerandomiseerde, pragmatische proef uit in drie districten in de Kedougou-regio en drie districten in Dakar om de impact van het aangepaste programma te evalueren. Om deze proef uit te voeren, zullen onderzoekers het aangepaste programma inzetten en de impact van het aangepaste programma evalueren op de opname van screening en de tijd tot het starten van de behandeling (voor mensen met abnormale screeningresultaten) binnen de verschillende contexten binnen de clusters. Onderzoekers zullen ook het effect van het aangepaste programma op intrapersoonlijke en gemeenschapsniveau-barrières onderzoeken. Evalueer ten slotte de uitvoeringsresultaten van Het Aangepaste Programma binnen de context van deze landelijke en stedelijke districten, waarbij clusters dienen als hun eigen controlegroep bij de overgang van de controlegroep naar de interventiegroep.
Patient navigators in collaboration with community health workers will work with women eligible for cervical cancer screening to overcome intrapersonal and community level barriers to screening in order to engage early with the health system for cervical cancer screening and follow-up of positive screens. Their support can help patients get the cancer screenings and follow-up care they need, while addressing prevalent barriers and community-level stigma associated with cancer within the Senegal context.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het aantal vrouwen dat voor het eerst werd gescatificeerd, gestratificeerde opname door zelfrapportage vragenlijst en bevestigd via Record Review
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering van het aantal vrouwen dat de opname van baarmoederhalskanker meldt, wordt gestratificeerd leeftijd gestratificeerd
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tijd in behandeling voor dysplasie, leeftijd gestratificeerd, door recordreview
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering in de tijd van diagnose van een positief scherm van baarmoederhalskanker naar behandeling voor dysplasie, leeftijd gestratificeerd
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering in waargenomen stigma van baarmoederhalskanker als de schuld van het individu, via vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering van het aantal vrouwen en mannen dat verklaart dat als een vrouw baarmoederhalskanker krijgt, dit waarschijnlijk hun eigen schuld is, leeftijd gestratificeerd
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering van de beslissing om het scherm van baarmoederhalskanker te krijgen, leeftijd gestratificeerd, via vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering van het aantal vrouwen en mannen dat verklaart dat vrouwen in staat zijn om hun eigen beslissingen te nemen over het screenen op baarmoederhalskanker, leeftijd gestratificeerd
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering in bewustzijn van baarmoederhalskanker, leeftijd gestratificeerd, via vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering van het aantal vrouwen en mannen dat het bewustzijn van baarmoederhalskanker vermeldt, leeftijd gestratificeerd "
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering in kennis van de behoefte aan scherm ondanks symptomen, leeftijd gestratificeerd, via vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering van het aantal vrouwen en mannen dat het bewustzijn van de noodzaak van screening op baarmoederhalskanker vermeldt, ondanks dat ze geen symptomen hebben, gestratificeerd leeftijd
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Verandering in echtgenootcommunicatie over screening op baarmoederhalskanker, via vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden
Perceptie van mannen en vrouwen van open communicatie met echtgenoot met betrekking tot een gezonde benadering van screening op baarmoederhalskanker voor vrouwen.
Basislijn en dan om de 12 maanden tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon A Dykens, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten delen in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie. De materialen zijn onbeperkt beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren