Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i wdrożenie programu nawigacji pacjenta w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w różnych kontekstach w Senegalu

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Celem tego projektu jest zapobieganie niepotrzebnym zgonom z powodu raka szyjki macicy w Senegalu. To badanie metodami mieszanymi stanowi odpowiedź na zidentyfikowane bariery na poziomie intrapersonalnym i społecznościowym dla wczesnych badań przesiewowych raka szyjki macicy, obserwacji i leczenia wśród tamtejszych kobiet. Badacze zastosują proces dynamicznej adaptacji1 (DAP) zintegrowany z ramami eksploracji, przygotowania, wdrożenia, utrzymania (EPIS)1, aby zbadać adaptację opartego na dowodach programu nawigacji pacjentów z rakiem szyjki macicy w kontekście miejskim i wiejskim w Senegalu, zmierzyć interwencję skuteczności i oceniać programowe wyniki wdrażania. Badając proces adaptacji programu nawigacji pacjenta w kraju o niskim i średnim dochodzie (LMIC), badacze zdobędą nową wiedzę, jednocześnie zajmując się ważnym problemem zdrowia publicznego. Nasz projekt demonstruje innowacyjność poprzez pogłębianie wiedzy o procesie adaptacji i wdrażania opartej na dowodach interwencji nawigacyjnej pacjenta w różnych kontekstach w ramach LMIC, ze szczególnym naciskiem na to, jak adaptacja reaguje na piętno związane z rakiem, dezinformację i autonomię kobiet w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej - zrobienie. Badacze będą gromadzić wiedzę poprzez lokalne uczenie się, co przyczyni się do realizacji naszego długoterminowego celu, jakim jest informowanie krajowych programów profilaktyki i kontroli raka szyjki macicy w dwóch obszarach Senegalu i innych podobnych LMIC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zapobieganie niepotrzebnym zgonom z powodu raka szyjki macicy w Senegalu. To badanie metodami mieszanymi stanowi odpowiedź na zidentyfikowane bariery na poziomie intrapersonalnym i społecznościowym, które utrudniają podejmowanie wczesnych badań przesiewowych raka szyjki macicy, obserwację i leczenie wśród kobiet w Senegalu. Badacze zastosują proces dynamicznej adaptacji do zbadania adaptacji opartego na dowodach programu nawigacji pacjentów z rakiem szyjki macicy w miejskich i wiejskich kontekstach Senegalu, zmierzenia skuteczności interwencji i oceny wyników wdrożenia programowego.

Cel 1: Ocena procesu adaptacji opartego na dowodach Programu Nawigacji Pacjentów w Chinatown z wykorzystaniem Procesu Dynamicznej Adaptacji w kontekstach wiejskich i miejskich w Kedougou i Dakarze w Senegalu. (n=6 klastrów)

Cel 2: Przeprowadzenie hybrydowej, randomizowanej, pragmatycznej próby klina schodkowego typu 1 dostosowanego programu nawigacji pacjenta w Kedougou i Dakarze w Senegalu.

H1 — Uczestniczki korzystające z usług nawigacji aktywnej będą bardziej narażone na badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (główny wynik) i szybsze uzyskanie leczenia. (n=360 kobiet) H2 - Uczestnicy korzystający z usług nawigacji pacjenta i ich partnerzy będą doświadczać lub zgłaszać mniej barier na poziomie osobistym i społecznym, w tym stygmatyzacji związanej z rakiem (drugorzędne wyniki) i braku autonomii w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. (n=720 kobiet i mężczyzn)

Cel 3: Ocena wyników wdrożenia9 (wykonalność, akceptowalność, wierność, penetracja, trwałość i koszt) Programu Dostosowanej Nawigacji Pacjenta w wielu kontekstach w regionach Kedougou i Dakar, przy użyciu metod mieszanych i kierując się badaniem, przygotowaniem, wdrożeniem, Ramy wsparcia (EPIS).(n=96 uczestników w 6 klastrach)

W celu 1 dostosuje oparty na dowodach program Chicago Chinatown do miejskiego i wiejskiego kontekstu Senegalu. Badacze zakończą FAZĘ BADANIA celu 1, przeprowadzając najpierw wielopoziomową (system/organizację, dostawcę i klienta) ocenę cech interesariuszy istotnych w kontekście trzech dystryktów w wiejskim Kedougou i trzech dystryktów w miejskim Dakarze w Senegalu (wybranych losowo) . Ocena kontekstualna będzie miała charakter iteracyjny, przechwytując dane w każdym przedziale podejścia klina schodkowego. Będzie to nadal informować o iteracyjnej adaptacji programu. W FAZIE PRZYGOTOWANIA badacze określą podstawowe elementy i możliwe do dostosowania cechy programu Chinatown oraz opiszą iteracyjną adaptację (z przewodnikiem i ad hoc), poprzez podejście partycypacyjne, programu adaptowanego w Kedougou i Dakarze w Senegalu. Następnie, w FAZIE WDROŻENIA, cel 2, śledczy przeprowadzą randomizowaną, pragmatyczną próbę klinową w trzech dystryktach w regionie Kedougou i trzech dystryktach w Dakarze, aby ocenić wpływ Adaptowanego Programu. W celu przeprowadzenia tej próby badacze wdrożą Adapted Program i ocenią wpływ Adapted Program na wychwytywanie badań przesiewowych i czas do rozpoczęcia leczenia (dla osób z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych) w różnych kontekstach w klastrach. Badacze zbadają również wpływ Adaptowanego Programu na bariery na poziomie intrapersonalnym i wspólnotowym. Wreszcie, podczas FAZY PODTRZYMANIA, badacze Celu 3 ocenią wyniki wdrażania Adaptowanego Programu w kontekście tych dzielnic wiejskich i miejskich. Śledczy ocenią wykonalność, akceptowalność, wierność, penetrację, trwałość i koszt Adaptowanego Programu, gdy każdy dystrykt przygotowuje, wdraża i utrzymuje Adaptowany Program w regionach Kedougou i Dakar.

Każdy z sześciu klastrów realizuje wszystkie cztery etapy wdrożenia (eksploracja, przygotowanie, wdrożenie i utrzymanie), przy szerokim początkowym wsparciu członków zespołu badawczego podczas eksploracji, przygotowania i wdrożenia. Wsparcie zmniejsza się stopniowo, gdy klastry zdobywają doświadczenie w podtrzymywaniu działań związanych z nawigacją pacjentów. Jeśli się powiedzie, system opieki zdrowotnej zintegruje nawigację pacjenta jako środek ułatwiający korzystanie z usług związanych z rakiem szyjki macicy i zarządzanie pacjentami w ramach kontinuum opieki onkologicznej. Ocena sukcesu nawigacji pacjenta jest określana w następujący sposób:

W przypadku Celów 1 i 3 ramy badania, przygotowania, wdrażania, utrzymania (EPIS) kierują naszą mieszaną metodą analizy sukcesu i kontekstowych czynników związanych z sukcesem.

W celu 2 badacze czterokrotnie oceniają wyniki, korzystając z ankiet i dokumentacji medycznej uczestników.

W czasie poważnych zmian w globalnej polityce zdrowotnej wyniki te dostarczą mocnych dowodów na decyzje dotyczące polityki nawigacji pacjentów w krajach o niskich dochodach i przyspieszą naukę wdrażania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

901

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jon A Dykens, MD, MPH
  • Numer telefonu: 573-355-0452
  • E-mail: jdykens@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Rekrutacyjny
        • University of Cheikh Anta Diop, Institute of Health and Development
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla próbek a, b i c są następujące:

1) obywatel Senegalu w wieku od 25 do 69 lat, 2) chętny do udziału w badaniach ankietowych;

Dodatkowe kryteria dotyczą zarówno kobiet, jak i mężczyzn w przypadku następujących próbek:

Próbka a: 3) zaproszony członek Krajowej Rady Doradczej ds. badania lub Regionalnych Zespołów ds. Zasobów Wdrożeniowych, jak zdefiniowano powyżej; 4) umie czytać i pisać w języku francuskim.

Próba b: 3) zatrudniony przez państwo w placówce opieki zdrowotnej w ośrodku badawczym jako nawigator pacjenta, klinicysta (pielęgniarka, położna), który leczy i edukuje pacjentów lub jest pracownikiem środowiskowym służby zdrowia na poziomie placówki lub społeczności (Bajenu Gox – zdrowie kobiet pedagog).

Próba c: Kobiety: 3) kobieta mieszkająca z partnerem, który również zgadza się na udział w badaniu, 4) kwalifikujące się do skorzystania z usług profilaktyki raka szyjki macicy w wyznaczonej placówce służby zdrowia w Senegalu. Mężczyźni: 3) mężczyzna żyjący w gospodarstwie domowym z co najmniej jedną kobietą uprawnioną do skorzystania z usług profilaktyki raka szyjki macicy w wyznaczonej placówce zdrowia w Senegalu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie istnieją żadne dodatkowe kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Dostosowany program nawigacji pacjenta
Dostosowanie podejścia do nawigacji pacjenta w celu zmiany wychwytu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Kedougou i Dakarze w Senegalu. Przeprowadzić randomizowaną, pragmatyczną próbę klinową w trzech dystryktach w regionie Kedougou i trzech dystryktach w Dakarze, aby ocenić wpływ Adaptowanego Programu. W celu przeprowadzenia tej próby badacze wdrożą Adapted Program i ocenią wpływ Adapted Program na wychwytywanie badań przesiewowych i czas do rozpoczęcia leczenia (dla osób z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych) w różnych kontekstach w klastrach. Badacze zbadają również wpływ Adaptowanego Programu na bariery na poziomie intrapersonalnym i wspólnotowym. Na koniec oceń wyniki wdrażania Adaptowanego Programu w kontekście tych okręgów wiejskich i miejskich, w których klastry służą jako własne kontrole, gdy przechodzą z grupy kontrolnej do grupy interwencyjnej.
Behawioralne: Patient Navigator Approach
Patient navigators in collaboration with community health workers will work with women eligible for cervical cancer screening to overcome intrapersonal and community level barriers to screening in order to engage early with the health system for cervical cancer screening and follow-up of positive screens. Their support can help patients get the cancer screenings and follow-up care they need, while addressing prevalent barriers and community-level stigma associated with cancer within the Senegal context.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kobiet sprawdzonych po raz pierwszy, wiek rozwarstwiony pobieranie za pośrednictwem kwestionariusza zgłaszania własnego i potwierdzone przez przegląd płyty
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana liczby kobiet zgłaszających pobieranie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, stratyfikowane wiek
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu na leczenie dysplazji, wiek stratyfikowane, poprzez przegląd rekordów
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana czasu od diagnozy dodatniego badania raka szyjki macicy na leczenie dysplazji, stratyfikowane wiek
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana postrzeganego piętna raka szyjki macicy jako wina jednostki, poprzez kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana liczby kobiet i mężczyzn stwierdzających, że jeśli kobieta dostanie raka szyjki macicy, prawdopodobnie jest to ich własna wina, wiek stratyfikowany
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana decyzji o uzyskaniu badania raka szyjki macicy, stratyfikowana wiek poprzez kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana liczby kobiet i mężczyzn stwierdzających, że kobiety są w stanie podejmować własne decyzje dotyczące badań przesiewowych pod kątem raka szyjki macicy, wiekowej stratyfikowanej
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana świadomości raka szyjki macicy, wiek stratyfikowana, poprzez kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana liczby kobiet i mężczyzn stwierdzających świadomość raka szyjki macicy, stratyfikowana wiek ”
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat potrzeby ekranu pomimo objawów, stratyfikowanej wiekowej, poprzez kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana liczby kobiet i mężczyzn stwierdzających świadomość konieczności badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, pomimo braku objawów, wiek stratyfikowany
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Zmiana komunikacji małżonka na temat badań przesiewowych raka szyjki macicy, poprzez kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy
Postrzeganie mężczyzn i kobiet o otwartej komunikacji z małżonkiem w sprawie zdrowego podejścia do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dla kobiet.
Linia bazowa, a następnie co 12 miesięcy do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon A Dykens, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA258683 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów. Materiały będą dostępne bezterminowo.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj