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Adaptation et mise en œuvre d'un programme de navigation des patients pour le dépistage du cancer du col de l'utérus dans tous les contextes au Sénégal

6 mai 2026 mis à jour par: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
L'objectif de ce projet est de prévenir les décès inutiles dus au cancer du col de l'utérus au Sénégal. Cette recherche à méthodes mixtes répond aux obstacles intrapersonnels et communautaires identifiés à l'adoption, au suivi et au traitement du dépistage précoce du cancer du col de l'utérus chez les femmes. Les enquêteurs appliqueront le processus d'adaptation dynamique1 (DAP) tel qu'il est intégré dans le cadre d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS)1 pour étudier l'adaptation d'un programme de navigation des patients atteints de cancer du col de l'utérus fondé sur des preuves dans des contextes urbains et ruraux au Sénégal, mesurer l'intervention l'efficacité et évaluer les résultats de la mise en œuvre du programme. En étudiant le processus d'adaptation d'un programme d'orientation des patients dans un pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), les chercheurs acquerront de nouvelles connaissances tout en abordant un problème de santé publique important. Notre projet fait preuve d'innovation en faisant progresser les connaissances sur les processus d'adaptation et de mise en œuvre d'une intervention de navigation des patients fondée sur des données probantes dans divers contextes au sein d'un LMIC, en mettant particulièrement l'accent sur la façon dont l'adaptation répond à la stigmatisation liée au cancer, à la désinformation et à l'autonomie des femmes dans la prise de décision en matière de soins de santé. fabrication. Les enquêteurs renforceront leurs connaissances grâce à l'apprentissage local, ce qui contribuera à notre objectif à long terme d'informer les programmes nationaux de prévention et de contrôle du cancer du col de l'utérus dans deux régions du Sénégal et d'autres PRITI similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de prévenir les décès inutiles dus au cancer du col de l'utérus au Sénégal. Cette recherche à méthodes mixtes répond aux obstacles intrapersonnels et communautaires identifiés à l'adoption, au suivi et au traitement du dépistage précoce du cancer du col de l'utérus chez les femmes au Sénégal. Les chercheurs appliqueront le processus d'adaptation dynamique pour étudier l'adaptation d'un programme d'orientation des patients atteints de cancer du col de l'utérus fondé sur des données probantes dans les contextes urbains et ruraux du Sénégal, mesurer l'efficacité de l'intervention et évaluer les résultats de la mise en œuvre du programme.

Objectif 1 : Évaluer le processus d'adaptation du programme de navigation des patients de Chinatown fondé sur des preuves en utilisant le processus d'adaptation dynamique dans les contextes ruraux et urbains à Kédougou et à Dakar, au Sénégal. (n=6 grappes)

Objectif 2 : Mener un essai pragmatique randomisé hybride de type 1 de mise en œuvre efficace du programme adapté de navigation des patients à Kédougou et Dakar, Sénégal.

H1 - Les participants qui reçoivent des services de navigation active seront plus susceptibles de se faire dépister pour le cancer du col de l'utérus (résultat principal) et d'obtenir un traitement plus rapidement. (n = 360 femmes) H2 - Les participants qui reçoivent des services d'orientation des patients et leurs partenaires rencontreront ou signaleront moins d'obstacles intrapersonnels et communautaires, y compris la stigmatisation liée au cancer (résultats secondaires) et le manque d'autonomie dans la prise de décision en matière de soins de santé. (n=720 femmes et hommes)

Objectif 3 : Évaluer les résultats de la mise en œuvre9 (faisabilité, acceptabilité, fidélité, pénétrance, durabilité et coût) du Programme Adapté de Navigation des Patients dans de multiples contextes dans les régions de Kédougou et de Dakar, en utilisant des méthodes mixtes et guidées par l'Exploration, la Préparation, la Mise en œuvre, Cadre de maintien en puissance (EPIS). (n = 96 participants dans 6 clusters)

L'objectif 1 adaptera le programme Chicago Chinatown basé sur des preuves aux contextes urbain et rural du Sénégal. Les enquêteurs accompliront la PHASE D'EXPLORATION de l'objectif 1 en procédant d'abord à une évaluation à plusieurs niveaux (système / organisation, fournisseur et client) des caractéristiques des parties prenantes pertinentes dans le contexte de trois districts de la zone rurale de Kédougou et de trois districts de la zone urbaine de Dakar, Sénégal (choisis au hasard) . L'évaluation contextuelle sera itérative, capturant des données à chaque intervalle de l'approche de coin étagé. Cela continuera d'informer l'adaptation itérative du programme. Dans la PHASE DE PRÉPARATION, les enquêteurs délimiteront les éléments de base et les caractéristiques adaptables du programme Chinatown et décriront l'adaptation itérative (guidée et ad hoc), à travers une approche participative, du programme adapté à travers Kédougou et Dakar, au Sénégal. Ensuite, dans la PHASE DE MISE EN ŒUVRE, objectif 2, les enquêteurs mèneront un essai pragmatique randomisé en plusieurs étapes dans trois districts de la région de Kédougou et trois districts de Dakar pour évaluer l'impact du programme adapté. Afin de mener cet essai, les chercheurs déploieront le programme adapté et évalueront l'impact du programme adapté sur l'adoption du dépistage et le délai avant le début du traitement (pour ceux dont les résultats de dépistage sont anormaux) dans les différents contextes des clusters. Les enquêteurs exploreront également l'effet du programme adapté sur les barrières intrapersonnelles et communautaires. Enfin, au cours de la PHASE DE SOUTIEN DE L'OBJECTIF 3, les enquêteurs évalueront les résultats de la mise en œuvre du programme adapté dans le contexte de ces districts ruraux et urbains. Les enquêteurs évalueront la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité, la pénétration, la durabilité et le coût du programme adapté au fur et à mesure que chaque district prépare, déploie et maintient le programme adapté dans les régions de Kédougou et de Dakar.

Chacun des six groupes complète les quatre étapes de mise en œuvre (exploration, préparation, mise en œuvre et maintien), avec un soutien initial important des membres de l'équipe de recherche pendant l'exploration, la préparation et la mise en œuvre. Le soutien diminue progressivement à mesure que les clusters acquièrent l'expérience nécessaire pour soutenir les activités de navigation des patients. En cas de succès, le système de santé intégrera la navigation des patients comme moyen de faciliter l'utilisation des services de lutte contre le cancer du col de l'utérus et de gérer les patientes tout au long du continuum de soins contre le cancer. L'évaluation du succès de la navigation des patients est déterminée comme suit :

Pour les objectifs 1 et 3, le cadre d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS) guide notre analyse par méthodes mixtes du succès et des facteurs contextuels liés au succès.

Pour l'objectif 2, les enquêteurs évaluent les résultats quatre fois à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation et de dossiers médicaux des participants.

À une époque de changements majeurs dans les politiques de santé mondiales, ces résultats fourniront des preuves solides pour les décisions en matière de politique de navigation des patients dans les pays à faible revenu et feront progresser la science de la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

901

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jon A Dykens, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 573-355-0452
  • E-mail: jdykens@uic.edu

Lieux d'étude

      • Dakar, Sénégal
        • Recrutement
        • University of Cheikh Anta Diop, Institute of Health and Development
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour les échantillons a, b et c sont les suivants :

1) citoyen sénégalais âgé de 25 à 69 ans, 2) désireux de participer à des évaluations d'enquêtes ;

Les critères supplémentaires s'appliquent aux femmes et aux hommes pour les échantillons suivants :

Échantillon a : 3) un membre invité du Conseil consultatif national de l'étude ou des équipes de ressources régionales de mise en œuvre, tel que défini ci-dessus ; 4) savoir lire et écrire en français.

Échantillon b : 3) employé par l'État dans un établissement de santé du site de l'étude en tant qu'intervenant-pivot, clinicien (infirmière, sage-femme) qui traite et éduque les patients, ou est un agent de santé communautaire au niveau de l'établissement ou de la communauté (Bajenu Gox - santé des femmes éducateur).

Échantillon c : Femmes : 3) une femme vivant avec un partenaire masculin qui accepte également de participer à l'étude, 4) éligible pour rechercher des services de prévention du cancer du col de l'utérus dans un établissement de santé désigné au Sénégal. Hommes : 3) un homme vivant dans un ménage avec au moins une femme éligible pour rechercher des services de prévention du cancer du col de l'utérus dans un établissement de santé désigné au Sénégal.

Critère d'exclusion:

  • Il n'existe aucun critère d'exclusion supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
Expérimental: Programme de navigation patient adapté
Adaptation d'une approche de navigation des patients pour effectuer un changement dans l'adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus à Kédougou et Dakar, Sénégal. Mener un essai pragmatique randomisé en plusieurs étapes dans trois districts de la région de Kédougou et trois districts de Dakar pour évaluer l'impact du programme adapté. Afin de mener cet essai, les chercheurs déploieront le programme adapté et évalueront l'impact du programme adapté sur l'adoption du dépistage et le délai avant le début du traitement (pour ceux dont les résultats de dépistage sont anormaux) dans les différents contextes des clusters. Les enquêteurs exploreront également l'effet du programme adapté sur les barrières intrapersonnelles et communautaires. Enfin, évaluez les résultats de la mise en œuvre du programme adapté dans le contexte de ces districts ruraux et urbains, où les clusters servent de leurs propres contrôles lorsqu'ils passent du groupe de contrôle au groupe d'intervention.
Patient navigators in collaboration with community health workers will work with women eligible for cervical cancer screening to overcome intrapersonal and community level barriers to screening in order to engage early with the health system for cervical cancer screening and follow-up of positive screens. Their support can help patients get the cancer screenings and follow-up care they need, while addressing prevalent barriers and community-level stigma associated with cancer within the Senegal context.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le nombre de femmes dépistées pour la première fois, l'âge a été stratifiée par le questionnaire d'auto-évaluation et confirmée par le biais de l'examen des enregistrements
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans le nombre de femmes signalant l'absorption de dépistage du cancer du col de l'utérus, l'âge stratifié
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps au traitement de la dysplasie, de l'âge stratifié, grâce à une revue record
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement du temps du diagnostic d'un écran de cancer du col de l'utérus positif au traitement de la dysplasie, à l'âge stratifié
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans la stigmatisation perçue du cancer du col de l'utérus comme faute de l'individu, par le biais du questionnaire
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans le nombre de femmes et d'hommes déclarant que si une femme obtient un cancer du col de l'utérus, c'est probablement leur faute, l'âge stratifié
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement de décision pour obtenir un écran de cancer du col de l'utérus, l'âge stratifié, via le questionnaire
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans le nombre de femmes et d'hommes déclarant que les femmes peuvent prendre leurs propres décisions concernant la projection du cancer du col de l'utérus, l'âge stratifié
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement de conscience du cancer du col de l'utérus, de l'âge stratifié, par le questionnaire
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans le nombre de femmes et d'hommes indiquant la conscience du cancer du col de l'utérus, l'âge stratifié "
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement de connaissance du besoin d'écran malgré les symptômes, l'âge stratifié, par le questionnaire
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans le nombre de femmes et d'hommes indiquant la prise de conscience de la nécessité du dépistage du cancer du col de l'utérus malgré aucun symptôme, l'âge stratifié
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Changement dans la communication du conjoint sur le dépistage du cancer du col de l'utérus, par le questionnaire
Délai: Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois
Perception des hommes et des femmes de communication ouverte avec le conjoint concernant une approche saine du dépistage du cancer du col de l'utérus pour les femmes.
Ligne de base puis tous les 12 mois à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon A Dykens, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude. Les matériaux seront disponibles indéfiniment.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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