Lasin ja laserin vertailu potilailla, joilla ei ole levyn siirtymää pienentymisen kanssa
Stabilointilastan ja matalan tason laserhoidon tehokkuuden vertailu potilaiden hoidossa, joilla on krooninen suljettu lukko ei-vähentyvä temporo-leuan nivellevyssä. Rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Stabilisoiva lastahoito ja matalan tason laserhoito voivat toimia ei-invasiivisena interventiona kipeissä temporomandibulaarisissa sairauksissa, mutta sen tehosta kiistellään edelleen. Tässä tutkimuksessa verrattiin stabiloivan lastan ja matalan tason laserhoidon vaikutusta yksinään tai yhdessä potilailla, joilla oli kivulias, krooninen, suljettu lukko temporomandibulaaristen nivelten levyn siirtymästä ilman vähennystä.
Potilaat ja menetelmät: 42 potilasta, joilla oli diagnosoitu krooninen umpilevyn siirtymälukko ilman pienenemistä, jaettiin tasan ja satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: ryhmä I sai yhdistettyä stabilointilastua ja matalan tason laserhoitoa, ryhmä II sai matalan tason laserhoitoa ja ryhmä III saanut stabilointilastan. Ne arvioitiin lähtötilanteessa ja yhden viikon, kahden viikon, neljän viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Myös normaalioloaika arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisten suljettujen lukkopotilaiden kliininen diagnoosi
- Ei saa pystyä avaamaan suutaan
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet
- TMJ patologiset leesiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: stabilointi lasta
akryylilasta yläleuan kaaressa tasaisella pinnalla
|
ylempi akryylilasta lepää yläleuan hampaissa ja sillä oli tasainen pinta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: laserhoitoa
vaurioituneeseen kohtaan suunnattu lasersäde aktivoi verenkierron
|
Laserlaitteessa oli käsikappale, johon joko kiinnitettiin erityisesti suunniteltu optinen prisma siirtämään laserenergiaa prisman kärkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: stabiloiva lasta ja laserhoito
käyttämällä sekä laserhoitoa että stabilointilastua parantamaan lisää
|
stabilointilasta, jota käytetään hoidon ja laserhoidon yhdistelmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun avautumisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paraneeko suun avautuminen vai ei
|
6 kuukautta
|
|
Pureskelulihasten tunnustelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pureskelulihaksia tunnusteltiin molemmin puolin kiinteällä ja jatkuvalla yhden kilon paineella, joka kesti kaksi sekuntia kipeiden alueiden määrittämiseksi
|
6 kuukautta
|
|
temporomandibulaarisen nivelen tunnustelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
nivelkipu saavutettiin tunnustelemalla ensin temporomandibulaarisen nivelen lateraalinapa asettamalla etusormeen lujaa ja jatkuvaa puolen kg:n painetta. kaksi sekuntia kondylen yli tragusin edessä |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A34080622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .