Comparaison entre l'attelle et le laser chez les patients sans déplacement de disque avec réduction
Comparaison entre l'efficacité de l'attelle de stabilisation et de la thérapie au laser à faible niveau pour le traitement des patients atteints de verrouillage fermé chronique du disque articulaire temporo-mandibulaire non réductible. Un essai clinique randomisé parallèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : La thérapie par attelle de stabilisation et la thérapie au laser à faible intensité peuvent servir d'intervention non invasive pour les troubles temporo-mandibulaires douloureux, mais son efficacité est encore débattue. Cette étude a comparé l'effet de l'attelle de stabilisation et de la thérapie au laser à faible intensité seule ou en association chez des patients présentant une serrure fermée chronique douloureuse du déplacement discal des articulations temporo-mandibulaires sans réduction.
Patients et méthodes : 42 patients diagnostiqués avec un verrouillage chronique fermé du déplacement du disque sans réduction ont été répartis de manière égale et aléatoire en trois groupes de traitement : le groupe I a reçu une attelle de stabilisation combinée et une thérapie au laser de faible niveau, le groupe II a reçu une thérapie au laser de faible niveau et le groupe III a reçu une attelle de stabilisation. Ils ont été évalués au départ et une semaine, deux semaines, quatre semaines, trois mois et six mois après l'intervention. Le temps d'être normal a également été évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des patients chroniques en écluse fermée
- Ne doit pas pouvoir ouvrir la bouche
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques
- Lésions pathologiques de l'ATM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: attelle de stabilisation
attelle acrylique dans l'arcade maxillaire avec surface plane
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l'attelle acrylique supérieure repose sur les dents maxillaires et a une surface plane
Autres noms:
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Comparateur actif: thérapie au laser
le faisceau laser dirigé vers la partie affectée provoque l'activation de la circulation sanguine
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L'appareil laser avait une pièce à main sur laquelle un prisme optique spécialement conçu était fixé pour transférer l'énergie laser à la pointe du prisme
Autres noms:
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Comparateur actif: attelle de stabilisation et thérapie au laser
en utilisant à la fois la thérapie au laser et l'attelle de stabilisation pour plus d'amélioration
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l'attelle de stabilisation utilisée en combinaison d'un traitement avec la thérapie au laser
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de l'ouverture de la bouche
Délai: 6 mois
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amélioration de l'ouverture de la bouche ou non
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6 mois
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Palpation des muscles masticateurs
Délai: 6 mois
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les muscles masticateurs ont été palpés bilatéralement avec une pression ferme et constante d'un kg qui a duré deux secondes pour définir les zones douloureuses
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6 mois
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palpation de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: 6 mois
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la douleur articulaire a été obtenue en palpant d'abord le pôle latéral de l'articulation temporo-mandibulaire en plaçant l'index avec une pression ferme et constante d'un demi-kg duré deux secondes sur le condyle devant le tragus |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A34080622
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