Jämförelse mellan skena och laser hos patienter utan diskförskjutning med reduktion
Jämförelse mellan effektiviteten av stabiliseringsskena och lågnivålaserterapi för behandling av patienter med kroniskt stängt lås på den icke-reducerbara temporo-käkledsskivan. En parallell randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Stabiliserande skenaterapi och lågnivålaserterapi kan fungera som icke-invasiv intervention för smärtsamma temporomandibulära störningar, men dess effektivitet diskuteras fortfarande. Denna studie jämförde effekten av stabiliseringsskena och lågnivålaserterapi enbart eller i kombination hos patienter med smärtsamma kroniska stängda käkledsförskjutningar utan reduktion.
Patienter och metoder: 42 patienter diagnostiserade med kroniskt sluten diskförskjutning utan reduktion fördelades lika och slumpmässigt i tre behandlingsgrupper: grupp I fick kombinerad stabiliseringsskena och lågnivålaserterapi, grupp II fick lågnivålaserterapi och grupp III fått stabiliseringsskena. De utvärderades vid baslinjen och en vecka, två veckor, fyra veckor, tre månader och sex månader efter interventionen. Tidpunkten för att vara normal utvärderades också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kroniska stängda låspatienter
- Får inte kunna öppna munnen
Exklusions kriterier:
- neurologiska sjukdomar
- TMJ patologiska lesioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stabiliseringsskena
akrylskena i överkäksbågen med plan yta
|
övre akrylskena vilade på käktänderna och hade plan yta
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: laserterapi
laserstråle riktad mot den drabbade delen orsaka aktivering av blodcirkulationen
|
Laserapparaten hade ett handstycke på vilket antingen ett specialdesignat optiskt prisma var fäst för att överföra laserenergi till prismats spets
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: stabiliseringsskena och laserterapi
använder både laserterapi och stabiliseringsskena för mer förbättring
|
stabiliseringsskena som används i kombination av behandling med laserterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av munöppning
Tidsram: 6 månader
|
förbättring av munöppningen eller inte
|
6 månader
|
|
Tuggmuskler palpation
Tidsram: 6 månader
|
tuggmusklerna palperades bilateralt med ett fast och konstant tryck på ett kg varade i två sekunder för att definiera smärtsamma områden
|
6 månader
|
|
tempromandibulär ledpalperation
Tidsram: 6 månader
|
ledvärk uppnåddes genom att först palpera käkledens laterala pol genom att placera pekfingret med ett fast och konstant tryck på ett halvt kg varade två sekunder över kondylen framför tragus |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A34080622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .