Comparación entre férula y láser en pacientes sin desplazamiento discal con reducción
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Mansoura University
Comparación entre la eficacia de la férula de estabilización y la terapia con láser de bajo nivel para el tratamiento de pacientes con bloqueo cerrado crónico del disco de la articulación temporomandibular no reducible. Un ensayo clínico aleatorizado paralelo.
La terapia con férula de estabilización y la terapia con láser de bajo nivel pueden servir como una intervención no invasiva para los trastornos temporomandibulares dolorosos, pero su eficacia aún se debate.
Este estudio comparó el efecto de la férula de estabilización y la terapia con láser de bajo nivel solos o en combinación en pacientes con bloqueo crónico doloroso del bloqueo del disco de las articulaciones temporomandibulares y desplazamiento del disco sin reducción. 42 pacientes diagnosticados con bloqueo crónico del bloqueo del disco sin reducción fueron asignados aleatoriamente en tres grupos de tratamiento: el grupo I recibió terapia combinada con férula de estabilización y láser de bajo nivel, el grupo II recibió terapia con láser de bajo nivel y el grupo III recibió férula de estabilización.
Se evaluaron al inicio y una semana, dos semanas, cuatro semanas, tres meses y seis meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: La terapia con férula de estabilización y la terapia con láser de bajo nivel pueden servir como una intervención no invasiva para los trastornos temporomandibulares dolorosos, pero su eficacia aún se debate. Este estudio comparó el efecto de la férula de estabilización y la terapia con láser de bajo nivel solos o en combinación en pacientes con bloqueo cerrado crónico doloroso del desplazamiento del disco de las articulaciones temporomandibulares sin reducción.
Pacientes y métodos: 42 pacientes diagnosticados con bloqueo cerrado crónico del desplazamiento del disco sin reducción fueron asignados de manera equitativa y aleatoria en tres grupos de tratamiento: el grupo I recibió una férula de estabilización combinada y terapia con láser de baja intensidad, el grupo II recibió terapia con láser de baja intensidad y el grupo III recibió férula de estabilización. Se evaluaron al inicio y una semana, dos semanas, cuatro semanas, tres meses y seis meses después de la intervención. También se evaluó el tiempo de normalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pacientes crónicos de encierro cerrado
- No debe poder abrir la boca.
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurologicas
- Lesiones patológicas de la ATM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: férula de estabilización
férula acrílica en arcada maxilar con superficie plana
|
Férula acrílica superior descansa sobre los dientes maxilares y tiene superficie plana
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: terapia con láser
rayo láser dirigido a la parte afectada provoca la activación de la circulación sanguínea
|
El aparato láser tenía una pieza de mano en la que se adjuntaba un prisma óptico especialmente diseñado para transferir energía láser a la punta del prisma.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: férula de estabilización y terapia con láser
utilizando tanto la terapia con láser como la férula de estabilización para obtener más mejoras
|
la férula de estabilización utilizada en combinación con el tratamiento con terapia láser
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mejora en la apertura de la boca o no
|
6 meses
|
|
Palpación de los músculos masticatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
los músculos masticatorios se palparon bilateralmente con presión firme y constante de un kg con duración de dos segundos para delimitar zonas dolorosas
|
6 meses
|
|
palpación de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el dolor articular se logró palpando primero el polo lateral de la articulación temporomandibular colocando el dedo índice con una presión firme y constante de medio kg duró dos segundos sobre el cóndilo frente al trago |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A34080622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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