Сравнение между шиной и лазером у пациентов без смещения диска с репозицией
Сравнение эффективности стабилизирующей шины и низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении пациентов с хроническим закрытым замком невправимого диска височно-нижнечелюстного сустава. Параллельное рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели: стабилизирующая шинная терапия и низкоинтенсивная лазерная терапия могут служить неинвазивным вмешательством при болезненных височно-нижнечелюстных расстройствах, но их эффективность все еще обсуждается. В этом исследовании сравнивали эффект стабилизирующей шины и низкоинтенсивной лазерной терапии отдельно или в комбинации у пациентов с болезненным хроническим закрытым замком смещения диска височно-нижнечелюстного сустава без редукции.
Пациенты и методы: 42 пациента с хроническим закрытым замком смещения диска без вправления были распределены в равной степени и случайным образом на три лечебные группы: группа I, получавшая комбинированную стабилизирующую шину и низкоинтенсивную лазерную терапию, группа II, получавшая низкоинтенсивную лазерную терапию, и группа III. получил стабилизирующую шину. Их оценивали на исходном уровне и через неделю, две недели, четыре недели, три месяца и шесть месяцев после вмешательства. Также оценивалось время нормального состояния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пациентов с хроническим закрытым замком
- Не должны быть в состоянии открыть рот
Критерий исключения:
- неврологические заболевания
- Патологические поражения ВНЧС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стабилизирующая шина
акриловая шина на верхнечелюстную дугу с плоской поверхностью
|
верхняя акриловая шина опиралась на зубы верхней челюсти и имела плоскую поверхность
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лазерная терапия
лазерный луч, направленный на пораженный участок, вызывает активацию кровообращения
|
Лазерный аппарат имел рукоятку, к которой была прикреплена оптическая призма специальной конструкции для передачи лазерной энергии на кончик призмы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стабилизирующая шина и лазеротерапия
используя как лазерную терапию, так и стабилизирующую шину для большего улучшения
|
стабилизирующая шина, используемая в сочетании лечения с лазеротерапией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка открывания рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
улучшение открывания рта или нет
|
6 месяцев
|
|
Пальпация жевательных мышц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
жевательные мышцы пальпировались с двух сторон с твердым и постоянным давлением в один кг в течение двух секунд для определения болезненных участков
|
6 месяцев
|
|
пальпация височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
боль в суставах достигалась первой пальпацией латерального полюса височно-нижнечелюстного сустава путем наложения указательного пальца с твердым и постоянным давлением в полкг продолжалась две секунды над мыщелком перед козелком |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A34080622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .