夹板与激光在无椎间盘移位复位患者中的比较
2022年9月23日 更新者：Mansoura University
稳定夹板与低强度激光治疗慢性闭锁不可复位颞下颌关节盘患者的疗效比较。平行随机临床试验。
稳定夹板疗法和低强度激光疗法可作为疼痛性颞下颌关节紊乱症的非侵入性干预措施，但其疗效仍有争议。
本研究比较了稳定夹板和低强度激光治疗单独或联合治疗疼痛性慢性闭锁颞下颌关节椎间盘移位未复位患者的效果 42 名诊断为慢性闭合性椎间盘移位未复位患者平均随机分配到三个治疗组：I组接受联合稳定夹板和低强度激光治疗，II组接受低强度激光治疗，III组接受稳定夹板治疗。
他们在基线和干预后一周、两周、四周、三个月和六个月时进行了评估。
研究概览
详细说明
目的：稳定夹板疗法和低强度激光疗法可作为疼痛性颞下颌关节紊乱症的非侵入性干预措施，但其疗效仍有争议。 本研究比较了稳定夹板和低强度激光治疗单独或联合治疗疼痛性慢性闭锁颞下颌关节椎间盘移位但未复位的效果。
患者与方法：42例诊断为慢性闭锁性椎间盘移位未复位的患者平均随机分为三个治疗组：I组接受联合稳定夹板和低强度激光治疗，II组接受低强度激光治疗，III组收到稳定夹板。 他们在基线和干预后一周、两周、四周、三个月和六个月时进行了评估。 还评估了正常时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性闭锁症患者的临床诊断
- 一定是张不开嘴
排除标准：
- 神经系统疾病
- 颞下颌关节病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：稳定夹板
平面上颌弓丙烯酸夹板
|
上颌亚克力夹板支撑在上颌牙齿上，表面平坦
其他名称：
|
|
有源比较器：激光疗法
照射患部的激光，促进血液循环
|
激光设备有一个手持件，其上连接了一个专门设计的光学棱镜，以将激光能量传输到棱镜的尖端
其他名称：
|
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有源比较器：稳定夹板和激光治疗
使用激光治疗和稳定夹板以获得更多改善
|
与激光治疗结合使用的稳定夹板
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
张口度评价
大体时间：6个月
|
张口度改善与否
|
6个月
|
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咀嚼肌触诊
大体时间：6个月
|
双侧咀嚼肌用 1 千克的坚定和恒定的压力触诊，持续两秒以确定疼痛区域
|
6个月
|
|
颞下颌关节触诊
大体时间：6个月
|
关节疼痛是通过首先触诊颞下颌关节外侧极来实现的，方法是将食指放置在半公斤的持续稳定压力下 耳屏前髁上两秒 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noha Elshahid、lecturer at mansoura university prosthodontic department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年2月6日
研究完成 (实际的)
2022年3月6日
研究注册日期
首次提交
2022年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月17日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A34080622
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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