Sammenligning mellom skinne og laser hos pasienter uten skiveforskyvning med reduksjon
Sammenligning mellom effektiviteten av stabiliseringsskinne og lavnivålaserterapi for behandling av pasienter med kronisk lukket lås på den ikke-reduserbare tempooro-mandibular leddskiven. En parallell randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Stabiliseringsskinneterapi og lavnivålaserterapi kan tjene som ikke-invasiv intervensjon for smertefulle temporomandibulære lidelser, men effektiviteten er fortsatt diskutert. Denne studien sammenlignet effekten av stabiliseringsskinne og lav-nivå laserterapi alene eller i kombinasjon hos pasienter med smertefull kronisk lukket låsing av temporomandibulære ledd skiveforskyvning uten reduksjon.
Pasienter og metoder: 42 pasienter diagnostisert med kronisk lukket skiveforskyvning uten reduksjon ble fordelt likt og tilfeldig i tre behandlingsgrupper: gruppe I fikk kombinert stabiliseringsskinne og lavnivålaserterapi, gruppe II fikk lavnivålaserterapi og gruppe III mottatt stabiliseringsskinne. De ble evaluert ved baseline og en uke, to uker, fire uker, tre måneder og seks måneder etter intervensjonen. Tidspunkt for å være normal ble også evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kroniske lukkede låspasienter
- Må ikke kunne åpne munnen
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske sykdommer
- TMJ patologiske lesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stabiliseringsskinne
akrylskinne i overkjevebuen med flat overflate
|
øvre akrylskinne hviler på maxillærtennene og hadde flat overflate
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: laserterapi
laserstråle rettet mot den berørte delen forårsaker aktivering av blodsirkulasjonen
|
Laserapparatet hadde et håndstykke som enten et spesialdesignet optisk prisme ble festet på for å overføre laserenergi til tuppen av prismet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: stabiliseringsskinne og laserterapi
bruker både laserterapi og stabiliseringsskinne for mer forbedring
|
stabiliseringsskinnen som brukes i kombinasjon av behandling med laserterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av munnåpning
Tidsramme: 6 måneder
|
forbedring i munnåpning eller ikke
|
6 måneder
|
|
Palpasjon av tyggemuskler
Tidsramme: 6 måneder
|
tyggemusklene ble palpert bilateralt med et fast og konstant trykk på ett kg varte i to sekunder for å definere smertefulle områder
|
6 måneder
|
|
palpasjon av temporomandibulær ledd
Tidsramme: 6 måneder
|
leddsmerter ble oppnådd ved først å palpere kjeveleddets laterale pol ved å plassere pekefingeren med et fast og konstant trykk på halv kg varte to sekunder over kondylen foran tragusen |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A34080622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .