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椎間板転位のない患者におけるスプリントとレーザーの比較

2022年9月23日 更新者:Mansoura University

非整復性側頭下顎関節円板の慢性閉鎖ロックを有する患者の治療のための安定化スプリントと低レベルレーザー治療の有効性の比較。並行ランダム化臨床試験。

安定化スプリント療法と低レベルレーザー療法は、痛みを伴う顎関節症に対する非侵襲的介入として役立つ可能性がありますが、その有効性はまだ議論されています. この研究では、安定化スプリントと低レベルレーザー治療の単独または併用の効果を、整復なしの痛みを伴う顎関節椎間板変位の慢性閉鎖ロックの患者で比較した。 3 つの治療グループ: グループ I は安定化スプリントと低レベル レーザー治療の組み合わせを受け、グループ II は低レベル レーザー治療を受け、グループ III は安定化スプリントを受けました。 それらは、ベースライン時と、介入後 1 週間、2 週間、4 週間、3 か月、および 6 か月で評価されました。

調査の概要

詳細な説明

目的: 安定化スプリント療法と低レベルレーザー療法は、痛みを伴う顎関節症に対する非侵襲的介入として役立つ可能性がありますが、その有効性についてはまだ議論されています。 この研究では、安定化スプリントと低レベル レーザー治療の効果を単独または組み合わせて、痛みを伴う顎関節の慢性閉鎖ロックを有する患者における、整復を伴わない椎間板変位の効果を比較しました。

患者と方法: 椎間板変位の慢性閉鎖ロックと診断された 42 人の患者は、均等かつランダムに 3 つの治療グループに割り当てられました。安定化スプリントを受けました。 それらは、ベースライン時と、介入後 1 週間、2 週間、4 週間、3 か月、および 6 か月で評価されました。 正常な時間も評価した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性閉錠患者の臨床診断
  • 口を開けてはいけません

除外基準:

  • 神経疾患
  • TMJの病理学的病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:安定化スプリント
平らな表面の上顎弓のアクリル副子
上顎の歯の上に置かれ、表面が平らなアクリル製のスプリント
他の名前:
  • アッパー アクリル フル アーチ スプリント
アクティブコンパレータ:レーザー治療
レーザー光線を患部に照射し、血行を活性化
レーザー装置には、レーザーエネルギーをプリズムの先端に伝達するために特別に設計された光学プリズムが取り付けられたハンドピースがありました。
他の名前:
  • 低レベルレーザー治療
アクティブコンパレータ:安定化スプリントとレーザー治療
さらなる改善のためにレーザー治療と安定化スプリントの両方を使用する
レーザー治療と組み合わせて使用​​される安定化スプリント
他の名前:
  • 低レベルレーザー治療と組み合わせたスプリント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口開きの評価
時間枠:6ヶ月
口の開きの改善の有無
6ヶ月
咀嚼筋の触診
時間枠:6ヶ月
咀嚼筋は、痛みのある領域を定義するために、1kgのしっかりとした一定の圧力で2秒間持続して、両側で触診されました
6ヶ月
顎関節の触診
時間枠:6ヶ月

関節痛は、最初に人差し指を0.5kgのしっかりとした一定の圧力で置いて顎関節の外側極を触診することによって達成されました。

耳珠の前の顆の上を 2 秒

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noha Elshahid、lecturer at mansoura university prosthodontic department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (実際)

2022年2月6日

研究の完了 (実際)

2022年3月6日

試験登録日

最初に提出

2022年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月17日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A34080622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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