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Confronto tra splint e laser in pazienti senza spostamento del disco con riduzione

23 settembre 2022 aggiornato da: Mansoura University

Confronto tra l'efficacia della stecca di stabilizzazione e la terapia laser a basso livello per il trattamento di pazienti con blocco chiuso cronico del disco dell'articolazione temporo-mandibolare non riducibile. Uno studio clinico randomizzato parallelo.

La terapia con splint di stabilizzazione e la terapia laser a basso livello possono servire come intervento non invasivo per i disturbi temporo-mandibolari dolorosi, ma la sua efficacia è ancora dibattuta. Questo studio ha confrontato l'effetto della stecca di stabilizzazione e della terapia laser a basso livello da sola o in combinazione in pazienti con blocco chiuso cronico doloroso della dislocazione del disco delle articolazioni temporo-mandibolari senza riduzione 42 pazienti con diagnosi di blocco chiuso cronico della dislocazione del disco senza riduzione sono stati assegnati in modo uguale e casuale in tre gruppi di trattamento: il gruppo I ha ricevuto una stecca di stabilizzazione combinata e una terapia laser a basso livello, il gruppo II ha ricevuto una terapia laser a basso livello e il gruppo III ha ricevuto una stecca di stabilizzazione. Sono stati valutati al basale e una settimana, due settimane, quattro settimane, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: la terapia con splint di stabilizzazione e la terapia laser a basso livello possono servire come intervento non invasivo per i disturbi temporo-mandibolari dolorosi, ma la sua efficacia è ancora dibattuta. Questo studio ha confrontato l'effetto della stecca di stabilizzazione e della terapia laser a basso livello da sole o in combinazione in pazienti con blocco chiuso cronico doloroso delle articolazioni temporo-mandibolari dislocate senza riduzione.

Pazienti e metodi: 42 pazienti con diagnosi di blocco chiuso cronico della dislocazione del disco senza riduzione sono stati assegnati equamente e casualmente in tre gruppi di trattamento: il gruppo I ha ricevuto una stecca di stabilizzazione combinata e terapia laser di basso livello, il gruppo II ha ricevuto terapia laser di basso livello e il gruppo III stecca di stabilizzazione ricevuta. Sono stati valutati al basale e una settimana, due settimane, quattro settimane, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento. È stato valutato anche il tempo in cui era normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di pazienti cronici a serratura chiusa
  • Non devono essere in grado di aprire bocca

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche
  • Lesioni patologiche dell'ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stecca di stabilizzazione
stecca in acrilico nell'arco mascellare con superficie piana
Dispositivo: stecca di stabilizzazione
la stecca superiore in acrilico poggia sui denti mascellari e ha una superficie piatta
Altri nomi:
  • stecca per arco intero in acrilico superiore
Comparatore attivo: terapia laser
raggio laser diretto alla parte interessata provoca l'attivazione della circolazione sanguigna
Dispositivo: terapia laser
L'apparato laser aveva un manipolo su cui era attaccato un prisma ottico appositamente progettato per trasferire l'energia laser alla punta del prisma
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
Comparatore attivo: splint di stabilizzazione e laserterapia
utilizzando sia la terapia laser che la stecca di stabilizzazione per un ulteriore miglioramento
Dispositivo: splint di stabilizzazione e laserterapia
la stecca di stabilizzazione utilizzata in combinazione con il trattamento con la terapia laser
Altri nomi:
  • splint combinato con terapia laser a basso livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 6 mesi
miglioramento nell'apertura della bocca o meno
6 mesi
Palpazione dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 6 mesi
i muscoli masticatori sono stati palpati bilateralmente con una pressione decisa e costante di un kg durata due secondi per definire le zone dolorose
6 mesi
palpazione dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi

il dolore articolare è stato ottenuto palpando prima il polo laterale dell'articolazione temporo-mandibolare posizionando il dito indice con una pressione decisa e costante di mezzo kg durato

due secondi sopra il condilo davanti al trago
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A34080622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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