- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05548894
Comparação entre splint e laser em pacientes sem deslocamento de disco com redução
Comparação entre a Eficácia da Placa de Estabilização e da Laserterapia de Baixa Intensidade no Tratamento de Pacientes com Travamento Fechado Crônico do Disco Articulação Temporomandibular Não Redutível. Um ensaio clínico randomizado paralelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: A terapia com placas de estabilização e terapia com laser de baixa potência podem servir como intervenção não invasiva para disfunções temporomandibulares dolorosas, mas sua eficácia ainda é debatida. Este estudo comparou o efeito da tala de estabilização e da terapia a laser de baixa potência isoladamente ou em combinação em pacientes com bloqueio fechado doloroso crônico das articulações temporomandibulares com deslocamento de disco sem redução.
Pacientes e métodos: 42 pacientes diagnosticados com bloqueio fechado crônico de deslocamento de disco sem redução foram alocados igualmente e aleatoriamente em três grupos de tratamento: grupo I recebeu tala de estabilização combinada e terapia a laser de baixa intensidade, grupo II recebeu terapia a laser de baixa intensidade e grupo III recebeu tala de estabilização. Eles foram avaliados no início e uma semana, duas semanas, quatro semanas, três meses e seis meses após a intervenção. O tempo de normalidade também foi avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico de Pacientes Crônicos Fechados
- Não deve ser capaz de abrir a boca
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas
- lesões patológicas da ATM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tala de estabilização
tala acrílica no arco superior com superfície plana
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placa acrílica superior repousava sobre os dentes superiores e tinha superfície plana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: terapia a laser
feixe de laser direcionado para a parte afetada causa ativação da circulação sanguínea
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O aparelho de laser tinha uma peça de mão na qual um prisma óptico especialmente projetado era conectado para transferir a energia do laser para a ponta do prisma
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tala de estabilização e terapia a laser
usando terapia a laser e tala de estabilização para mais melhorias
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a tala de estabilização usada em combinação de tratamento com terapia a laser
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da abertura bucal
Prazo: 6 meses
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melhora na abertura da boca ou não
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6 meses
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Palpação dos músculos mastigatórios
Prazo: 6 meses
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os músculos mastigatórios foram palpados bilateralmente com pressão firme e constante de um kg com duração de dois segundos para definir áreas dolorosas
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6 meses
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palpação da articulação temporomandibular
Prazo: 6 meses
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a dor articular foi obtida pela primeira palpação do pólo lateral da articulação temporomandibular, colocando o dedo indicador com pressão firme e constante de meio kg durou dois segundos sobre o côndilo na frente do tragus |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A34080622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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