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Comparação entre splint e laser em pacientes sem deslocamento de disco com redução

23 de setembro de 2022 atualizado por: Mansoura University

Comparação entre a Eficácia da Placa de Estabilização e da Laserterapia de Baixa Intensidade no Tratamento de Pacientes com Travamento Fechado Crônico do Disco Articulação Temporomandibular Não Redutível. Um ensaio clínico randomizado paralelo.

A terapia com placa de estabilização e a terapia com laser de baixa potência podem servir como intervenção não invasiva para disfunções temporomandibulares dolorosas, mas sua eficácia ainda é debatida. Este estudo comparou o efeito da tala de estabilização e da terapia a laser de baixa intensidade isoladamente ou em combinação em pacientes com bloqueio fechado crônico doloroso do deslocamento de disco das articulações temporomandibulares sem redução 42 pacientes diagnosticados com deslocamento de disco fechado crônico sem redução foram alocados igualmente e aleatoriamente em três grupos de tratamento: o grupo I recebeu tala de estabilização combinada e terapia a laser de baixa intensidade, o grupo II recebeu terapia a laser de baixa intensidade e o grupo III recebeu tala de estabilização. Eles foram avaliados no início e uma semana, duas semanas, quatro semanas, três meses e seis meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: A terapia com placas de estabilização e terapia com laser de baixa potência podem servir como intervenção não invasiva para disfunções temporomandibulares dolorosas, mas sua eficácia ainda é debatida. Este estudo comparou o efeito da tala de estabilização e da terapia a laser de baixa potência isoladamente ou em combinação em pacientes com bloqueio fechado doloroso crônico das articulações temporomandibulares com deslocamento de disco sem redução.

Pacientes e métodos: 42 pacientes diagnosticados com bloqueio fechado crônico de deslocamento de disco sem redução foram alocados igualmente e aleatoriamente em três grupos de tratamento: grupo I recebeu tala de estabilização combinada e terapia a laser de baixa intensidade, grupo II recebeu terapia a laser de baixa intensidade e grupo III recebeu tala de estabilização. Eles foram avaliados no início e uma semana, duas semanas, quatro semanas, três meses e seis meses após a intervenção. O tempo de normalidade também foi avaliado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico de Pacientes Crônicos Fechados
  • Não deve ser capaz de abrir a boca

Critério de exclusão:

  • doenças neurológicas
  • lesões patológicas da ATM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tala de estabilização
tala acrílica no arco superior com superfície plana
placa acrílica superior repousava sobre os dentes superiores e tinha superfície plana
Outros nomes:
  • tala de arco completo de acrílico superior
Comparador Ativo: terapia a laser
feixe de laser direcionado para a parte afetada causa ativação da circulação sanguínea
O aparelho de laser tinha uma peça de mão na qual um prisma óptico especialmente projetado era conectado para transferir a energia do laser para a ponta do prisma
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
Comparador Ativo: tala de estabilização e terapia a laser
usando terapia a laser e tala de estabilização para mais melhorias
a tala de estabilização usada em combinação de tratamento com terapia a laser
Outros nomes:
  • tala combinada com terapia a laser de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da abertura bucal
Prazo: 6 meses
melhora na abertura da boca ou não
6 meses
Palpação dos músculos mastigatórios
Prazo: 6 meses
os músculos mastigatórios foram palpados bilateralmente com pressão firme e constante de um kg com duração de dois segundos para definir áreas dolorosas
6 meses
palpação da articulação temporomandibular
Prazo: 6 meses

a dor articular foi obtida pela primeira palpação do pólo lateral da articulação temporomandibular, colocando o dedo indicador com pressão firme e constante de meio kg durou

dois segundos sobre o côndilo na frente do tragus

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A34080622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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