Vergelijking tussen spalk en laser bij patiënten zonder schijfverplaatsing met reductie
23 september 2022 bijgewerkt door: Mansoura University
Vergelijking tussen de werkzaamheid van stabilisatiespalk en lasertherapie op laag niveau voor de behandeling van patiënten met een chronisch gesloten slot van de niet-reduceerbare temporo-mandibulaire gewrichtsschijf. Een parallelle gerandomiseerde klinische studie.
Stabilisatiespalktherapie en low-level lasertherapie kunnen dienen als niet-invasieve interventie voor pijnlijke temporomandibulaire aandoeningen, maar de effectiviteit ervan staat nog steeds ter discussie.
Deze studie vergeleek het effect van stabilisatiespalk en low-level lasertherapie alleen of in combinatie bij patiënten met een pijnlijke chronische gesloten vergrendeling van de kaakgewrichten verplaatsing van de schijf zonder reductie. 42 patiënten met de diagnose chronische gesloten vergrendeling van de schijfverplaatsing zonder reductie werden gelijk en willekeurig toegewezen drie behandelgroepen: groep I kreeg gecombineerde stabilisatiespalk en low-level lasertherapie, groep II kreeg low-level lasertherapie en groep III kreeg stabilisatiespalk.
Ze werden geëvalueerd bij baseline en een week, twee weken, vier weken, drie maanden en zes maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Stabilisatiespalktherapie en low-level lasertherapie kunnen dienen als niet-invasieve interventie voor pijnlijke temporomandibulaire aandoeningen, maar de effectiviteit ervan staat nog ter discussie. Deze studie vergeleek het effect van stabilisatiespalk en low-level lasertherapie, alleen of in combinatie, bij patiënten met een pijnlijk chronisch gesloten kaakgewrichtsverplaatsing zonder reductie.
Patiënten en methoden: 42 patiënten met de diagnose chronisch gesloten schijfverplaatsing zonder reductie werden gelijkelijk en willekeurig toegewezen aan drie behandelingsgroepen: groep I kreeg een gecombineerde stabilisatiespalk en low-level lasertherapie, groep II kreeg low-level lasertherapie en groep III stabilisatiespalk gekregen. Ze werden geëvalueerd bij baseline en een week, twee weken, vier weken, drie maanden en zes maanden na de interventie. De tijd van normaal zijn werd ook geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische patiënten met een gesloten slot
- Ze mogen hun mond niet open kunnen doen
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- TMJ pathologische laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: stabilisatie spalk
acryl spalk in de maxillaire boog met vlak oppervlak
|
bovenste acryl spalk rust op de maxillaire tanden en had een plat oppervlak
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: laser therapie
laserstraal gericht op het aangetaste deel veroorzaakt activering van de bloedcirculatie
|
Het laserapparaat had een handstuk waarop ofwel een speciaal ontworpen optisch prisma was bevestigd om laserenergie over te brengen naar de punt van het prisma
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: stabilisatie spalk en lasertherapie
zowel lasertherapie als stabilisatiespalk gebruiken voor meer verbetering
|
de stabilisatiespalk die gebruikt wordt in combinatie met lasertherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van het openen van de mond
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verbetering van mondopening of niet
|
6 maanden
|
|
Kauwspieren palpatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de kauwspieren werden bilateraal gepalpeerd met stevige en constante druk van één kg gedurende twee seconden om pijnlijke gebieden te definiëren
|
6 maanden
|
|
temporomandibulair gewricht palpatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gewrichtspijn werd bereikt door eerst de laterale pool van het temporomandibulair gewricht te palperen door de wijsvinger met stevige en constante druk van een halve kg te plaatsen twee seconden over de condylus voor de tragus |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A34080622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .