Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem skinne og laser hos patienter uden diskusforskydning med reduktion

23. september 2022 opdateret af: Mansoura University

Sammenligning mellem effektiviteten af ​​stabiliseringsskinne og lavniveau-laserterapi til behandling af patienter med kronisk lukket lås af den ikke-reducerbare tempooro-mandibularledsskive. Et parallelt randomiseret klinisk forsøg.

Stabiliseringsskinneterapi og lav-niveau laserterapi kan tjene som ikke-invasiv intervention for smertefulde temporomandibulære lidelser, men dens effektivitet diskuteres stadig. Denne undersøgelse sammenlignede effekten af ​​stabiliseringsskinne og lav-niveau laserterapi alene eller i kombination hos patienter med smertefuld kronisk lukket låsning af temporomandibulære led diskusforskydning uden reduktion 42 patienter diagnosticeret med kronisk lukket diskusforskydning uden reduktion blev fordelt ligeligt og tilfældigt i tre behandlingsgrupper: gruppe I modtog kombineret stabiliseringsskinne og laserterapi på lavt niveau, gruppe II modtog laserterapi på lavt niveau, og gruppe III modtog stabiliseringsskinne. De blev evalueret ved baseline og en uge, to uger, fire uger, tre måneder og seks måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Stabiliseringsskinneterapi og laserterapi på lavt niveau kan tjene som ikke-invasiv intervention til smertefulde temporomandibulære lidelser, men dens effektivitet diskuteres stadig. Denne undersøgelse sammenlignede effekten af ​​stabiliseringsskinne og lav-niveau laserterapi alene eller i kombination hos patienter med smertefuld kronisk lukket låsning af temporomandibulære leds diskusforskydning uden reduktion.

Patienter og metoder: 42 patienter diagnosticeret med kronisk lukket diskusforskydning uden reduktion blev fordelt ligeligt og tilfældigt i tre behandlingsgrupper: gruppe I modtog kombineret stabiliseringsskinne og lav-niveau laserterapi, gruppe II modtog lav-niveau laserterapi og gruppe III modtaget stabiliseringsskinne. De blev evalueret ved baseline og en uge, to uger, fire uger, tre måneder og seks måneder efter interventionen. Tidspunktet for at være normal blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske lukkede låsepatienter
  • Må ikke kunne åbne munden

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske sygdomme
  • TMJ patologiske læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stabiliseringsskinne
akrylskinne i overkæbebuen med flad overflade
Enhed: stabiliseringsskinne
øvre akrylskinne hviler på overkæbetænderne og havde flad overflade
Andre navne:
  • øvre akryl helbueskinne
Aktiv komparator: laserterapi
laserstråle rettet mod den berørte del forårsage aktivering af blodcirkulationen
Enhed: laserterapi
Laserapparatet havde et håndstykke, hvorpå enten et specialdesignet optisk prisme var fastgjort til at overføre laserenergi til spidsen af ​​prismet
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau
Aktiv komparator: stabiliseringsskinne og laserterapi
bruger både laserterapi og stabiliseringsskinne for mere forbedring
Enhed: stabiliseringsskinne og laserterapi
stabiliseringsskinnen, der anvendes i kombination af behandling med laserterapi
Andre navne:
  • skinne kombineret med laserterapi på lavt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af mundåbningen eller ej
6 måneder
Tyggemuskler palpation
Tidsramme: 6 måneder
tyggemusklerne blev palperet bilateralt med et fast og konstant tryk på et kg varede to sekunder for at definere smertefulde områder
6 måneder
palpation af temporomandibulær led
Tidsramme: 6 måneder

ledsmerter blev opnået ved først at palpere kæbeleddets laterale pol ved at placere pegefingeren med et fast og konstant tryk på et halvt kg varede

to sekunder over kondylen foran tragus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A34080622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Kliniske forsøg med stabiliseringsskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner