Porównanie szyny i lasera u pacjentów bez przemieszczenia dysku z redukcją
Porównanie skuteczności szyny stabilizującej i terapii laserowej niskiego poziomu w leczeniu pacjentów z przewlekłym zamkniętym blokadą nieredukowalnego krążka stawu skroniowo-żuchwowego. Równoległe randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele: Terapia szyną stabilizującą i laseroterapia niskoenergetyczna mogą służyć jako nieinwazyjna interwencja w bolesnych zaburzeniach skroniowo-żuchwowych, ale jej skuteczność jest nadal przedmiotem dyskusji. W badaniu tym porównano wpływ szyny stabilizacyjnej i terapii laserowej niskiego poziomu samodzielnie lub w połączeniu u pacjentów z bolesnym przewlekłym zamkniętym blokadą przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji.
Pacjenci i metody: 42 pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłą zamkniętą blokadę przemieszczenia krążka międzykręgowego bez redukcji, przydzielono równo i losowo do trzech grup terapeutycznych: grupa I otrzymała kombinowaną szynę stabilizującą i laseroterapię niskiego poziomu, grupa II otrzymała laseroterapię niskiego poziomu, a grupa III otrzymana szyna stabilizacyjna. Oceniono ich na początku badania oraz jeden tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie, trzy miesiące i sześć miesięcy po interwencji. Oceniano również czas bycia normalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna pacjentów z przewlekłym zamkiem zamkniętym
- Nie mogą otwierać ust
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne
- Zmiany patologiczne TMJ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szyna stabilizacyjna
szyna akrylowa w łuku szczękowym o płaskiej powierzchni
|
Górna szyna akrylowa spoczywa na zębach szczęki i ma płaską powierzchnię
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: laseroterapia
wiązka lasera skierowana na dotknięty obszar powoduje pobudzenie krążenia krwi
|
Aparat laserowy miał rękojeść, do której przymocowano specjalnie zaprojektowany pryzmat optyczny w celu przenoszenia energii lasera na czubek pryzmatu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: szyna stabilizacyjna i laseroterapia
przy użyciu zarówno terapii laserowej, jak i szyny stabilizującej w celu uzyskania większej poprawy
|
szyna stabilizująca stosowana w połączeniu leczenia z laseroterapią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena otwierania ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawa otwierania ust, czy nie
|
6 miesięcy
|
|
Badanie palpacyjne mięśni żucia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mięśnie żucia badano obustronnie mocnym i stałym naciskiem jednego kg przez dwie sekundy w celu określenia bolesnych obszarów
|
6 miesięcy
|
|
badanie palpacyjne stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ból stawu uzyskano najpierw dotykając bieguna bocznego stawu skroniowo-żuchwowego poprzez przyłożenie palca wskazującego z mocnym i stałym naciskiem pół kg trwającym dwie sekundy nad kłykciem przed tragusem |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ooi K, Yura S, Inoue N, Totsuka Y. Factors related to the incidence of anterior disc displacement without reduction and bony changes of the temporomandibular joint in patients with anterior open bite. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):397-401. doi: 10.1007/s10006-013-0424-3. Epub 2013 Jul 9.
- Samdal F, Amland PF, Sandsmark M, Hall C, Aasen AO. Suction-assisted lipectomy does not increase the risk of random flap necrosis in a randomized study in pigs. Aesthetic Plast Surg. 1995 Nov-Dec;19(6):549-53. doi: 10.1007/BF00454320.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A34080622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .