Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi dlahou a laserem u pacientů bez posunutí ploténky s redukcí

23. září 2022 aktualizováno: Mansoura University

Srovnání mezi účinností stabilizační dlahy a nízkoúrovňové laserové terapie pro léčbu pacientů s chronickým zavřeným uzávěrem neredukovatelného temporomandibulárního kloubního disku. Paralelní randomizovaná klinická studie.

Stabilizační dlahová terapie a nízkoúrovňová laserová terapie mohou sloužit jako neinvazivní intervence u bolestivých temporomandibulárních poruch, ale o jejich účinnosti se stále diskutuje. Tato studie porovnávala účinek stabilizační dlahy a nízkoúrovňové laserové terapie samostatně nebo v kombinaci u pacientů s bolestivým chronickým uzavřeným uzávěrem posunutí ploténky temporomandibulárních kloubů bez redukce 42 pacientů s diagnostikovaným chronickým uzavřeným uzávěrem dislokace disku bez repozice bylo rozděleno rovnoměrně a náhodně do tři léčebné skupiny: skupina I dostávala kombinovanou stabilizační dlahu a nízkoúrovňovou laserovou terapii, skupina II dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii a skupina III dostávala stabilizační dlahu. Byli hodnoceni na začátku a jeden týden, dva týdny, čtyři týdny, tři měsíce a šest měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Stabilizační dlahová terapie a nízkoúrovňová laserová terapie mohou sloužit jako neinvazivní intervence u bolestivých temporomandibulárních poruch, ale o jejich účinnosti se stále diskutuje. Tato studie porovnávala účinek stabilizační dlahy a nízkoúrovňové laserové terapie samostatně nebo v kombinaci u pacientů s bolestivým chronickým uzavřeným uzávěrem posunu ploténky temporomandibulárních kloubů bez repozice.

Pacienti a metody: 42 pacientů s diagnózou chronický uzavřený uzávěr dislokace disku bez repozice bylo rozděleno rovnoměrně a náhodně do tří léčebných skupin: skupina I dostávala kombinovanou stabilizační dlahu a nízkoúrovňovou laserovou terapii, skupina II dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii a skupina III obdržel stabilizační dlahu. Byli hodnoceni na začátku a jeden týden, dva týdny, čtyři týdny, tři měsíce a šest měsíců po intervenci. Hodnocena byla i doba normálního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronických pacientů s uzavřeným zámkem
  • Nesmí být schopni otevřít ústa

Kritéria vyloučení:

  • neurologická onemocnění
  • Patologické léze TMJ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: stabilizační dlaha
akrylová dlaha v maxilárním oblouku s rovným povrchem
Přístroj: stabilizační dlaha
horní akrylová dlaha spočívala na čelistních zubech a měla plochý povrch
Ostatní jména:
  • horní akrylová celooblouková dlaha
Aktivní komparátor: laserová terapie
laserový paprsek nasměrovaný na postiženou část způsobuje aktivaci krevního oběhu
Přístroj: laserová terapie
Laserový přístroj měl násadu, na kterou byl připevněn buď speciálně navržený optický hranol pro přenos laserové energie na špičku hranolu.
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
Aktivní komparátor: stabilizační dlaha a laserová terapie
pomocí laserové terapie a stabilizační dlahy pro větší zlepšení
Přístroj: stabilizační dlaha a laserová terapie
stabilizační dlaha používaná v kombinaci léčby s laserovou terapií
Ostatní jména:
  • dlaha kombinovaná s nízkoúrovňovou laserovou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení otevírání úst
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení otevírání úst nebo ne
6 měsíců
Palpace žvýkacích svalů
Časové okno: 6 měsíců
žvýkací svaly byly oboustranně palpovány pevným a konstantním tlakem 1 kg trval dvě sekundy k vymezení bolestivých oblastí
6 měsíců
palpace temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 6 měsíců

bolesti kloubu bylo dosaženo nejprve prohmatáním laterálního pólu temporomandibulárního kloubu přiložením ukazováčku pevným a stálým tlakem půl kg trvala

dvě sekundy nad kondylem před tragusem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noha Elshahid, lecturer at mansoura university prosthodontic department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A34080622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Klinické studie na stabilizační dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit