S-PRG:n ja ICONin hoitamien valkopilkkuleesioiden kliininen arviointi
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University
S-PRG-pinnoitemateriaalilla ja hartsitiivisteaineilla käsiteltyjen valkopistevaurioiden kliininen arviointi hartsin infiltraatioon verrattuna spektrofotometriä ja laserfluoresenssia käyttämällä. (Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu) (WSL)
Satunnaistettu (1:1) tulevalla kaksoissokkoutetulla kontrolloidulla kokeella.
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan S-PRG ja kontrolliryhmä saa ICONia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet: - Kaikki toimenpiteet suorittaa sama kliinikko. DIAGNOdentiä käytetään WSL:n ja viereisen äänikiilteen fluoresenssihäviön arvioimiseen. Pysyvien hampaiden WSL:t käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti:
- Ryhmä I (kontrolliryhmä): 20 hammasta käsitellään ICONilla.
- Ryhmä II (KOKEELLINEN): 20 hammasta käsitellään PRG BarrierCoatilla.
Havainto: - Hoitomenetelmät arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi. Tiedot kerätään väri- ja fluoresenssihäviöerojen arvioimiseksi hoitoryhmien välillä käyttämällä DIAGNOdent-laitteita eri aikavälein.
Eettiset näkökohdat: Al-Azharin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea on hyväksynyt tutkimusprotokollan, ja ilmoittautuneiden potilaiden tulee allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat potilaat.
- Jokaisella potilaalla on vähintään 4 WSL:ää.
- Lievä ja kohtalainen WSL Gorelickin asteikon mukaan.
- Hyvä suuhygienia ja halukkaat potilaat, jotka voivat osallistua opintokäynneille.
- a Symmetrinen pysyvien hampaiden lukumäärä kussakin kaaressa (mesiaalinen toisiin poskihampaisiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset kariesvauriot.
- Kasvojen pinnan korjaukset.
- Sisäiset ja ulkoiset tahrat.
- Potilaat, joilla on merkittävä sairaushistoria tai jotka tupakoivat.
- Keskeyttämisen kriteerit; Kuolleisuus ja vakavan heikentävän sairauden saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ikonihartsin tunkeutumismateriaali
Sileäpintainen hartsin suodatus käsittää kolme vaihetta hartsin tunkeutumista varten; Icon etch, Icon dry ja Icon infiltrant
|
fluoria vapauttava pinnoitemateriaali, joka sisältää pintareaktiotyyppisiä esireagoituja lasi-ionomeeritäyteaineita (S-PRG)
Muut nimet:
Täyttämättömät komposiittihartsitiivisteet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PRG Barrier Coat
fluoria vapauttava pinnoitemateriaali, joka sisältää pintareaktiotyyppisiä esireagoituja lasi-ionomeeritäyteaineita (S-PRG)
|
Täyttämättömät komposiittihartsitiivisteet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Permaseal komposiittihartsitiiviste
Permaseaaliset täyttämättömät komposiittihartsitiivisteet
|
fluoria vapauttava pinnoitemateriaali, joka sisältää pintareaktiotyyppisiä esireagoituja lasi-ionomeeritäyteaineita (S-PRG)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Optiguard
Optiguard täyttämätön komposiittihartsitiiviste
|
fluoria vapauttava pinnoitemateriaali, joka sisältää pintareaktiotyyppisiä esireagoituja lasi-ionomeeritäyteaineita (S-PRG)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden hampaiden väri muuttuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Värinmuutos Vita Easyshadella Kun Delta E nousi, se harkitsee esteettistä parannusta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden hammaskarieksen vauriotila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laserfluoresenssipisteet Leesioiden kariesleesioiden tilan arviointi Diagnodentilla Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 20 Kun pistemäärää pienennetään, otetaan huomioon positiiviset tulokset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2286488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .