Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação clínica de lesões de mancha branca tratadas por S-PRG e ICON

22 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University

Avaliação clínica de lesões de mancha branca tratadas por material de revestimento S-PRG e selantes de resina em comparação com infiltração de resina usando espectrofotômetro e fluorescência a laser. (Um estudo controlado randomizado) (WSLs)

Randomizado com (1:1) estudo prospectivo, duplo-cego e controlado. Os indivíduos serão randomizados para receber S-PRG e o grupo controle receberá ICON.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções: - Todos os procedimentos serão realizados pelo mesmo clínico. O DIAGNOdent será usado para avaliar a perda de fluorescência das WSLs e do esmalte hígido adjacente. WSLs em dentes permanentes serão tratados de acordo com as instruções do fabricante com:

  • Grupo I (Grupo Controle): 20 dentes serão tratados com ICON.
  • Grupo II (EXPERIMENTAL): 20 dentes serão tratados com PRG BarrierCoat.

Observação: - Os métodos de tratamento serão avaliados imediatamente após a intervenção, 3 meses, 6 meses e um ano. Os dados serão coletados para avaliação da diferença de cor e perda de fluorescência entre os grupos de tratamento, por meio de aparelhos DIAGNOdent, em diferentes intervalos de tempo.

Considerações éticas: O protocolo de pesquisa é aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Azhar e os pacientes inscritos devem assinar um termo de consentimento por escrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11768
        • Mohamed Wakwak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 20 e 40 anos de idade.
  • Cada paciente tem 4 ou mais WSLs.
  • WSLs leves e moderados de acordo com a escala de Gorelick.
  • Boa higiene bucal e pacientes dispostos a comparecer às consultas do estudo.
  • a Número simétrico de dentes permanentes em cada arcada (mesial aos segundos molares).

Critério de exclusão:

  • Lesões cariosas ativas.
  • Restaurações de superfícies faciais.
  • Corantes intrínsecos e extrínsecos.
  • Pacientes com histórico médico significativo ou se fumam.
  • Critérios para descontinuação; Mortalidade e aquisição de doença debilitante grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Material de infiltração de resina Icon
A infiltração de resina de superfície lisa compreende três etapas para infiltração de resina; Icon etch, Icon dry e Icon infiltrante
Outro: Giomer
material de revestimento que libera flúor contendo cargas de ionômero de vidro pré-reagido (S-PRG) do tipo reação de superfície
Outros nomes:
  • Revestimento de barreira PRG
Outro: Dois selantes de resina composta
Selantes de resina composta não preenchidos
Outros nomes:
  • Permaseal e Optiguard
Experimental: Revestimento de barreira PRG
material de revestimento que libera flúor contendo cargas de ionômero de vidro pré-reagido (S-PRG) do tipo reação de superfície
Outro: Dois selantes de resina composta
Selantes de resina composta não preenchidos
Outros nomes:
  • Permaseal e Optiguard
Experimental: Selante de resina composta Permaseal
Selantes de resina composta Permaseal não preenchidos
Outro: Giomer
material de revestimento que libera flúor contendo cargas de ionômero de vidro pré-reagido (S-PRG) do tipo reação de superfície
Outros nomes:
  • Revestimento de barreira PRG
Experimental: Optiguard
Selante de resina composta sem carga Optiguard
Outro: Giomer
material de revestimento que libera flúor contendo cargas de ionômero de vidro pré-reagido (S-PRG) do tipo reação de superfície
Outros nomes:
  • Revestimento de barreira PRG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de cor dos dentes dos pacientes
Prazo: 1 ano
Mudança de cor com Vita Easyshade Quando o Delta E aumentou, considera melhora estética
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de lesão de cárie de pacientes
Prazo: 1 ano
Pontuação de fluorescência a laser Avaliação do estado das lesões cariosas por Diagnodent Pontuação mínima é 0, enquanto pontuação máxima é 20 Quando a pontuação é diminuída, considera resultados positivos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2286488

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca

Ensaios clínicos em Giomer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever