Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af hvide pletlæsioner behandlet af S-PRG og ICON

22. september 2022 opdateret af: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University

Klinisk evaluering af hvide pletlæsioner behandlet med S-PRG belægningsmateriale og harpiksforseglingsmidler sammenlignet med harpiksinfiltration ved brug af spektrofotometer og laserfluorescens. (A Randomized Controlled Trial) (WSL'er)

Randomiseret med (1:1) prospektivt, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage S-PRG, og kontrolgruppen modtager ICON.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner: - Alle procedurer vil blive udført af den samme kliniker. DIAGNOdent vil blive brugt til at vurdere fluorescenstabet af WSL'er og den tilstødende lydemalje. WSL'er i permanente tænder vil blive behandlet i henhold til producentens instruktioner med:

  • Gruppe I (Kontrolgruppe): 20 tænder vil blive behandlet med ICON.
  • Gruppe II (EKSPERIMENTEL): 20 tænder vil blive behandlet med PRG BarrierCoat.

Observation: - Behandlingsmetoderne vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen, 3 måneder, 6 måneder og et år. Dataene vil blive indsamlet til evaluering af forskellen i farve- og fluorescenstab mellem behandlingsgrupperne ved at bruge DIAGNOdent-enheder over forskellige tidsintervaller.

Etiske overvejelser: Forskningsprotokollen er godkendt af den etiske komité, Det Tandmedicinske Fakultet, Al-Azhar University, og de tilmeldte patienter skal underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11768
        • Mohamed Wakwak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-40 år.
  • Hver patient har 4 eller flere WSL'er.
  • Milde og moderate WSL'er ifølge Gorelicks skala.
  • God mundhygiejne og villige patienter, der kan deltage i studiebesøgene.
  • et symmetrisk antal permanente tænder i hver bue (mesial til anden kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive karieslæsioner.
  • Restaurering af ansigtsoverflader.
  • Intrinsiske og ydre pletter.
  • Patienter, der har en betydelig sygehistorie, eller hvis de ryger.
  • Kriterier for seponering; Dødelighed og erhvervelse af alvorlig invaliderende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikon harpiks infiltrationsmateriale
Harpiksinfiltration med glat overflade omfatter tre trin til harpiksinfiltration; Icon etch, Icon dry og Icon infiltrant
Andet: Giomer
fluorid-frigivende belægningsmateriale indeholdende overfladereaktionstype præ-reageret glasionomer (S-PRG) fyldstoffer
Andre navne:
  • PRG Barrier Coat
Andet: To sammensatte harpiks fugemasser
Ufyldte sammensatte harpiks fugemasser
Andre navne:
  • Permaseal og Optiguard
Eksperimentel: PRG Barrier Coat
fluorid-frigivende belægningsmateriale indeholdende overfladereaktionstype præ-reageret glasionomer (S-PRG) fyldstoffer
Andet: To sammensatte harpiks fugemasser
Ufyldte sammensatte harpiks fugemasser
Andre navne:
  • Permaseal og Optiguard
Eksperimentel: Permaseal komposit harpiks fugemasse
Permaseal ufyldte sammensatte harpiksforseglingsmidler
Andet: Giomer
fluorid-frigivende belægningsmateriale indeholdende overfladereaktionstype præ-reageret glasionomer (S-PRG) fyldstoffer
Andre navne:
  • PRG Barrier Coat
Eksperimentel: Optiguard
Optiguard ufyldt sammensat harpiks fugemasse
Andet: Giomer
fluorid-frigivende belægningsmateriale indeholdende overfladereaktionstype præ-reageret glasionomer (S-PRG) fyldstoffer
Andre navne:
  • PRG Barrier Coat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens tandfarve ændres
Tidsramme: 1 år
Farveændring med Vita Easyshade Når Delta E øges, overvejer den at forbedre æstetik
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens tandcarieslæsionstilstand
Tidsramme: 1 år
Laserfluorescensscore Vurdering af karieslæsioners tilstand af læsionerne ved diagnosen Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 20. Når scoren er nedsat, overvejes positive resultater
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2286488

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner