Клиническая оценка поражений белых пятен, обработанных S-PRG и ICON
22 сентября 2022 г. обновлено: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University
Клиническая оценка белых пятен, обработанных покрывающим материалом S-PRG и смоляными герметиками, по сравнению с инфильтрацией смолой с использованием спектрофотометра и лазерной флуоресценции. (Рандомизированное контролируемое исследование) (WSL)
Рандомизировано с проспективным двойным слепым контролируемым исследованием (1:1).
Субъекты будут рандомизированы для получения S-PRG, а контрольная группа получит ICON.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства: - Все процедуры будут выполняться одним и тем же врачом. DIAGNOdent будет использоваться для оценки потери флуоресценции WSL и прилегающей здоровой эмали. WSL в постоянных зубах будут лечить в соответствии с инструкциями производителя с помощью:
- Группа I (контрольная группа): ICON будет лечить 20 зубов.
- Группа II (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ): 20 зубов будут обработаны PRG BarrierCoat.
Наблюдение: - Методы лечения будут оцениваться сразу после вмешательства, через 3 месяца, 6 месяцев и через год. Данные будут собираться для оценки разницы в цвете и потере флуоресценции между группами лечения с использованием устройств DIAGNOdent в течение различных интервалов времени.
Этические соображения: протокол исследования утверждается этическим комитетом факультета стоматологической медицины Университета Аль-Азхар, и включенные в исследование пациенты должны подписать форму письменного согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-40 лет.
- У каждого пациента есть 4 или более WSL.
- Слабые и умеренные WSL по шкале Горелика.
- Хорошая гигиена полости рта и желающие пациенты, которые могут посещать учебные визиты.
- Симметричное количество постоянных зубов в каждой дуге (мезиальнее вторых моляров).
Критерий исключения:
- Активные кариозные поражения.
- Реставрация поверхности лица.
- Внутренние и внешние пятна.
- Пациенты, которые имеют значительный медицинский анамнез или если они курят.
- Критерии прекращения; Смертность и приобретение тяжелой инвалидизирующей болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инфильтрационный материал Icon смолы
Пропитка смолой с гладкой поверхностью включает три этапа пропитки смолой; Протравка иконы, сушка иконы и пропитка иконы
|
материал покрытия, высвобождающий фтор, содержащий предварительно прореагировавшие стеклоиономерные (S-PRG) наполнители типа поверхностной реакции
Другие имена:
Композитные герметики без наполнителя
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Барьерное покрытие PRG
материал покрытия, высвобождающий фтор, содержащий предварительно прореагировавшие стеклоиономерные (S-PRG) наполнители типа поверхностной реакции
|
Композитные герметики без наполнителя
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Композитный герметик Permaseal
Ненаполненные композитные герметики Permaseal
|
материал покрытия, высвобождающий фтор, содержащий предварительно прореагировавшие стеклоиономерные (S-PRG) наполнители типа поверхностной реакции
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оптигард
Композитный герметик Optiguard без наполнителя
|
материал покрытия, высвобождающий фтор, содержащий предварительно прореагировавшие стеклоиономерные (S-PRG) наполнители типа поверхностной реакции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение цвета зубов у пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение цвета с помощью Vita Easyshade Когда Delta E увеличивается, это может привести к улучшению эстетики.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты состояние поражения кариесом
Временное ограничение: 1 год
|
Лазерная флюоресцентная оценка Оценка состояния кариозных поражений с помощью Diagnodent Минимальный балл 0, максимальный 20 При снижении балла считается положительным результат
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2286488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .