Klinisk utvärdering av vita fläckskador behandlade av S-PRG och ICON
22 september 2022 uppdaterad av: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University
Klinisk utvärdering av vita fläckskador som behandlats med S-PRG-beläggningsmaterial och hartstätningsmedel i jämförelse med hartsinfiltration genom att använda spektrofotometer och laserfluorescens. (A Randomized Controlled Trial) (WSL)
Randomiserad med (1:1) prospektiv, dubbelblind, kontrollerad studie.
Försökspersoner kommer att randomiseras för att få S-PRG och kontrollgruppen får ICON.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventioner: - Alla procedurer kommer att utföras av samma läkare. DIAGNOdent kommer att användas för att bedöma fluorescensförlusten av WSL och den intilliggande ljudemaljen. WSL i permanenta tänder kommer att behandlas enligt tillverkarens instruktioner med:
- Grupp I (Kontrollgrupp): 20 tänder kommer att behandlas med ICON.
- Grupp II (EXPERIMENTELL): 20 tänder kommer att behandlas med PRG BarrierCoat.
Observation: - Behandlingsmetoderna kommer att utvärderas omedelbart efter interventionen, 3 månader, 6 månader och ett år. Data kommer att samlas in för utvärdering av skillnaden i färg och fluorescensförlust mellan behandlingsgrupperna, genom att använda DIAGNOdent-enheter, över olika tidsintervall.
Etiska överväganden: Forskningsprotokollet är godkänt av den etiska kommittén, fakulteten för tandmedicin, Al-Azhar University och de inskrivna patienterna bör underteckna ett skriftligt samtyckesformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inom 20-40 års ålder.
- Varje patient har 4 eller fler WSL.
- Milda och måttliga WSLs enligt Gorelicks skala.
- God munhygien och villiga patienter som kan närvara vid studiebesöken.
- ett symmetriskt antal permanenta tänder i varje båge (mesial till andra molarer).
Exklusions kriterier:
- Aktiva kariösa lesioner.
- Restaurering av ansiktsytor.
- Inre och yttre fläckar.
- Patienter som har en betydande medicinsk historia eller om de röker.
- Kriterier för avbrytande; Dödlighet och att få svår försvagande sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikon hartsinfiltrationsmaterial
Hartsinfiltration med slät yta omfattar tre steg för hartsinfiltration; Icon etch, Icon dry och Icon infiltrant
|
fluoridfrigörande beläggningsmaterial som innehåller förreagerade glasjonomer (S-PRG) fyllmedel av ytreaktionstyp
Andra namn:
Ofyllda tätningsmedel av kompositharts
Andra namn:
|
|
Experimentell: PRG Barriärrock
fluoridfrigörande beläggningsmaterial som innehåller förreagerade glasjonomer (S-PRG) fyllmedel av ytreaktionstyp
|
Ofyllda tätningsmedel av kompositharts
Andra namn:
|
|
Experimentell: Permaseal kompositharts tätningsmedel
Permaseal ofyllda tätningsmedel av kompositharts
|
fluoridfrigörande beläggningsmaterial som innehåller förreagerade glasjonomer (S-PRG) fyllmedel av ytreaktionstyp
Andra namn:
|
|
Experimentell: Optiguard
Optiguard ofyllt tätningsmedel av kompositharts
|
fluoridfrigörande beläggningsmaterial som innehåller förreagerade glasjonomer (S-PRG) fyllmedel av ytreaktionstyp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens tandfärg förändras
Tidsram: 1 år
|
Färgförändring med Vita Easyshade När Delta E ökade, överväger den att förbättra estetiken
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens tandkarieslesionstillstånd
Tidsram: 1 år
|
Laserfluorescenspoäng Bedömning av kariösa lesioners tillstånd av lesionerna med diagnosen Minsta poäng är 0, medan maximal poäng är 20 När poängen sänks beaktas positiva resultat
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
11 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Första postat (Faktisk)
22 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2286488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .