Tuuletustuki EXTubaatiovirheiden estämiseksi (PRETEEXT)
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen
Hapetuksen ja ilmanvaihdon tukiprotokollan arviointi EXTubation epäonnistumisen estämiseksi: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Uudelleentubaatio epäonnistuneen ekstuboinnin jälkeen liittyisi lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Siksi ekstubaatiohäiriö on edelleen suuri huolenaihe teho-osastolla.
Harvoissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on arvioitu hyötyjä systemaattisesta hengitystuesta (noninvasiivinen ventilaatio tai korkeavirtaus nenäkanyyli), jota on käytetty ekstubaatiohetkellä reintubaationopeuden vähentämiseksi potilailla, joilla on suuri tai pieni reintubaatioriski.
Lisäksi nämä tutkimukset raportoivat ristiriitaisista tuloksista.
Siksi on olemassa joitakin huolenaiheita hengitystuen tehokkuudesta ja järjestelmällisestä ottamisesta ekstuboinnin jälkeen tavanomaiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voisiko protokollisoitu postekstubaatiohengitystuki, joka sisältää korkean virtauksen nenän happea (HFNO) ja noninvasiivista ventilaatiota (NIV), vähentää uudelleenintuboinnin nopeutta tavanomaiseen käytäntöön verrattuna.
Siksi kaikki peräkkäin tutkimukseen kelpaavat potilaat määrätään protokollaryhmään satunnaistetun ajanjakson mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Intuboitu yli 24 tuntia teho-osastolla
- Valmis suunniteltuun ekstubaatioon ja sitten ekstuboitu
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe HFNO:lle tai NIV:lle
- Taustalla oleva krooninen neuromuskulaarinen sairaus
- Suunnittelematon ekstubaatio (vahingossa tai itsestään tapahtuva ekstubaatio)
- Älä intuboi uudelleen -käskyllä ekstuboinnin aikana
- Trakeotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: valvontajakso
valvontajakso vastaa keskuksien tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: protokolla-aika
protokollajakso vastaa protokollan mukaista HFNO:n tai NIV:n käyttöä ekstuboinnin jälkeen
|
Interventio vastaa protokollisoitua HFNO:n tai NIV:n käyttöä ekstuboinnin jälkeen ekstubaation epäonnistumisen riskin mukaisesti: a) 24H HFNO potilaalla, jolla on pieni riski ekstubaation epäonnistumiseen b) 48H NIV+/-HFNO potilailla, joilla on suuri riski ekstubaation epäonnistumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reintubaationopeus
Aikaikkuna: 7 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Uudelleentubaatio ekstuboinnin jälkeen
|
7 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3480
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .