Suporte de Ventilação para PREVENÇÃO de Falha de EXTubação (PRETEEXT)
30 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen
Avaliação de um Protocolo de Suporte de Oxigenação e Ventilação para a PREVENÇÃO de Falha de EXTubação: um Ensaio Randomizado por Grupo de Cunha Escalonada
A reintubação após falha na extubação estaria associada ao aumento da mortalidade.
Portanto, a falha na extubação continua sendo uma grande preocupação na UTI.
Poucos estudos randomizados controlados avaliaram o benefício de um suporte respiratório sistemático (ventilação não invasiva ou cânula nasal de alto fluxo) aplicado no momento da extubação para reduzir as taxas de reintubação em pacientes com alto e baixo risco de reintubação.
Além disso, esses estudos relataram resultados discordantes.
Portanto, existem algumas preocupações em relação à eficácia e aceitação sistemática de um suporte respiratório após a extubação na prática usual.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se um suporte respiratório pós-extubação protocolado, incluindo oxigênio nasal de alto fluxo (HFNO) e ventilação não invasiva (VNI), poderia reduzir a taxa de reintubação em comparação com a prática usual.
Portanto, todos os pacientes consecutivamente elegíveis para o estudo serão designados para um braço de protocolo de acordo com o período randomizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Intubado por mais de 24 horas na UTI
- Pronto para uma extubação programada e depois extubado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ONAF ou VNI
- Doença neuromuscular crônica subjacente
- Extubação não planejada (acidental ou auto-extubação)
- Com ordem de não reintubar no momento da extubação
- Traqueotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: período de controle
o período de controle corresponde aos cuidados habituais dos centros
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|
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Experimental: período protocolado
o período protocolado corresponde a um uso protocolado de ONAF ou VNI após a extubação
|
A intervenção corresponde ao uso protocolizado de ONAF ou VNI após a extubação de acordo com o risco de falha da extubação: a) ONAF 24H em paciente com baixo risco de falha na extubação b) NIV+/-ONAF 48H em pacientes com alto risco de falha na extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reintubação
Prazo: 7 dias após a extubação
|
Reintubação após extubação
|
7 dias após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3480
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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