Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsstøtte for å forebygge EXTubasjonssvikt (PRETEEXT)

30. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Evaluering av en oksygenerings- og ventilasjonsstøtteprotokoll for forhindring av EXTubasjonssvikt: en randomisert trial med trappet kileklynge

Reintubering etter mislykket ekstubering vil være assosiert med økt dødelighet. Derfor er ekstubasjonssvikt fortsatt en stor bekymring på intensivavdelingen. Få randomiserte kontrollerte studier har vurdert fordelen med en systematisk respirasjonsstøtte (non-invasiv ventilasjon eller høystrøms nesekanyle) brukt på tidspunktet for ekstubering for å redusere reintubasjonsraten hos pasienter med høy og lav risiko for reintubasjon. I tillegg rapporterte disse studiene uoverensstemmende resultater. Derfor er det noen bekymringer angående effektivitet og systematisk opptak av en respirasjonsstøtte etter ekstubering til vanlig praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om en protokollisert posttekstubasjonsrespirasjonsstøtte inkludert High-flow Nasal Oxygen (HFNO) og Non-invasive Ventilation (NIV) kan redusere frekvensen av reintubasjon sammenlignet med vanlig praksis. Derfor vil alle fortløpende kvalifiserte pasienter for studien bli tildelt en protokollarm i samsvar med den randomiserte perioden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Intubert mer enn 24 timer på intensivavdelingen
  • Klar for en planlagt ekstubering og deretter ekstubert

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot HFNO eller NIV
  • Underliggende kronisk nevromuskulær sykdom
  • Uplanlagt ekstubering (tilfeldig eller selvekstubering)
  • Med en ikke-retuber-ordre på tidspunktet for ekstubering
  • Trakeotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollperiode
kontrollperioden tilsvarer vanlig pleie av sentre
Eksperimentell: protokollisert periode
den protokolliserte perioden tilsvarer en protokollisert bruk av HFNO eller NIV etter ekstubering
Fremgangsmåte: protokollisert posttekstuberingsstøtte
Intervensjonen tilsvarer en protokollisert bruk av HFNO eller NIV etter ekstubering i henhold til risiko for ekstubasjonssvikt: a) 24H HFNO hos pasient med lav risiko for ekstubasjonssvikt b) 48H NIV+/-HFNO hos pasienter med høy risiko for ekstubasjonssvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for reintubering
Tidsramme: 7 dager etter ekstubering
Reintubasjon etter ekstubering
7 dager etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3480

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på protokollisert posttekstuberingsstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere